Kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Georgios Mitsiou, University of West Attica
Kroonisen sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Tutkimusprotokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokollan tavoitteena on tutkia inspiroivan lihasharjoituksen vaikutusta toimintahäiriöisiin hengitykseen ja funktionaalisiin kyvyihin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Inspiroiva lihasharjoittelu on edullinen interventio, joka saattaa parantaa hengitysmallia, toiminnallisuutta ja yleistä elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Mitsiou, Phd
- Puhelinnumero: 00306947888331
- Sähköposti: gmitsiou@uniwa.gr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi edellisen kolmen tai kahdentoista kuukauden aikana
- Nykyiset avohoitot stabiilissa optimaalisessa lääketieteellisessä ohjelmassa vähintään 3 kuukauden ajan
- Pystyy suorittamaan inspiraatiota lihasharjoittelua
- Kliinisesti vakaa, ilman sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ja osallistumatta mihinkään muuhun koulutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Syrjäytymiskriteerit
- epävakaa angina
- Viimeaikainen akuutti sydäninfarkti
- hallitsematon verenpaine
- venttiilitauti
- perifeerinen valtimoon sairaus
- 6MWT -arvio alle 300 metriä
- Aikaisempi keuhkosairaus (pakotettu elintärkeä kapasiteetti <80% ennustetuista ja/tai pakotetuista hengitystilavuudesta 1 s <70% ennustetuista)
- Liikunnan aiheuttaman astman historia
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Interventioryhmä koulutetaan inspiroivalla lihasharjoittelulla 4 viikon ajan.
Inspiroiva lihasharjoittelu on suunniteltu parantamaan hengityslihasten toimintaa kohdennettujen harjoitusten avulla, hengityslihasten vahvistamiseksi, siten parantamaan hengityselinten tehokkuutta,
|
Osallistujat suorittavat 20 hengityslihasten vahvistusta (20 minuuttia 30–60% MIP: stä) käyttämällä kynnyskynnyksen inspiroivaa lihasharjoittelulaitetta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Ultraäänillä mitattu diafragmaattinen paksuus on ei-invasiivinen, laajalti käytetty menetelmä kalvorakenteen arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Paksuus mitataan keuhkopussin ja vatsakalvon linjojen välillä lopputulosten ja lopun inspiraatiossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Toimintahäiriöinen hengitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Häiriöiden hengitys viittaa epänormaaleihin hengitysmalleihin, jotka liittyvät usein sydämen kyvyttömyyteen toimittaa verta tehokkaasti, mikä vaikuttaa hengitystoimintaan.
Hi-lo-hengitystestillä arvioidaan toimintahäiriöistä hengitystä, havainnollista kliinistä testiä, jota käytetään hengityskuvioiden ja kalvon toiminnan arviointiin.
Kliinikko tarkkailee ja tunkeutuu, onko liike suurempi rintakehän ylemmän käden (HI) tai alavatsan käden alla (LO). Koe pisteytetään "kyllä", jos rintakehän ylempi (apikaalinen) hengitys on vallitseva ja "ei", jos normaalia kalvoa olevaa hengitystä on läsnä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Funktionaalinen kyky viittaa siihen, kuinka hyvin potilaat voivat suorittaa päivittäistä toimintaa ja ylläpitää itsenäisyyttä sydämen olosuhteistaan huolimatta.
Se arvioidaan 6 minuutin kävelykokeella (6MWT), yksinkertaisella ja tehokkaalla työkalulla, joka arvioi suurimman etäisyyden, jonka henkilö voi kävellä kuudessa minuutissa.
Tulos heijastaa pääasiassa sydän- ja verisuonijärjestelmän integroitua vastetta ja liikuntatoleranssia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen inspiroiva paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Se on mittaus inspiroivien lihaksien, pääasiassa kalvon vahvuudesta.
MIP on luotettava ja toistettava mitta, joka ei riipu potilaan hengitysvirtauksesta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Funktionaalinen hengenahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Funktionaalinen hengenahdistus mitataan lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) hengenahdistuksen asteikolla, yksinkertaisella luokitusjärjestelmällä, joka arvioidaan hengenahdistuksen takia.
Asteikko vaihtelee välillä 1 - 5, missä 1 osoittaa hengitystä vain rasittavalla harjoituksella ja 5 osoittaa hengitystä, joka estää talon poistumisen tai tapahtuu pukeutumisen tai riisuutumisen yhteydessä.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa funktionaalista tilaa (vakavampi hengenahdistus).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Elämänlaatua arvioidaan lyhyen lomakkeen tutkimuksen, kyselylomakkeen kanssa, jossa on 12-kappaletta, joka mittaa elämänlaatua fyysisen ja mielenterveyden suhteen.
Se tuottaa pisteet tyypillisesti välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51604/04-06-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .