Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inspiračního tréninku svalů na vzorec dýchání a funkčnost u pacientů s chronickým srdečním selháním.

28. července 2025 aktualizováno: Georgios Mitsiou, University of West Attica

Vliv inspiračního tréninku svalů na dysfunkční dýchání a funkční schopnost u pacientů s chronickým srdečním selháním. Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Vliv inspiračního tréninku svalů na vzorec dýchání a funkčnost u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem protokolu studie je prozkoumat dopad inspiračního tréninku svalů na dysfunkční dýchání a funkční schopnost u pacientů s chronickým srdečním selháním. Inspirativní trénink svalů je nízkonákladový zásah, který by mohl zlepšit dýchací vzor, funkčnost a celkovou kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Georgios Mitsiou, Phd
  • Telefonní číslo: 00306947888331
  • E-mail: gmitsiou@uniwa.gr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let
  • Diagnóza srdečního selhání během předchozích tří až dvanácti měsíců
  • Současné ambulance ve stabilním optimálním lékařském režimu po dobu nejméně 3 měsíců
  • schopen provádět inspirativní trénink svalů
  • Klinicky stabilní, bez přijetí do nemocnice v předchozích 3 měsících a bez účasti na jakémkoli jiném vzdělávacím programu v předchozích 6 měsících

Kritéria vyloučení

  • Nestabilní angina
  • Nedávný akutní infarkt myokardu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • onemocnění ventilu
  • Periferní arteriální onemocnění
  • Hodnocení 6MWT o méně než 300 metrů
  • Předchozí plicní onemocnění (nucená vitální kapacita <80% předpovězeného a/nebo nuceného objemu výdeje v 1 s <70% předpokládaných)
  • Historie astmatu vyvolaného cvičením
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizovaná kontrolovaná studie
Intervenční skupina bude vyškolena s inspirativním tréninkem svalů po dobu 4 týdnů. Inspirační trénink svalů byl navržen tak, aby zvýšil funkci respiračních svalových svalů prostřednictvím cílených cvičení, pro posílení respiračních svalů, čímž se zlepšila celková respirační účinnost
Přístroj: Inspirativní trénink svalů
Účastníci provedou 20 relací posilování dýchacích cest (20 minut při 30-60% MIP), pomocí prahového inspiračního zařízení pro trénink svalových tréninků
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Memragmatická tloušťka
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Memragmatická tloušťka měřená ultrazvukem je neinvazivní, široce používanou metodou k posouzení struktury membrány u pacientů s chronickým srdečním selháním. Tloušťka se měří mezi pleurálními a peritoneálními liniemi při konečném expiraci a koncovém inspiraci
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Dysfunkční dýchání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Dysfunkční dýchání se týká abnormálních dýchacích vzorů, které často souvisejí s neschopností srdce efektivně dodávat krev, což ovlivňuje respirační funkci. Dysfunkční dýchání bude hodnoceno pomocí dýchacího testu Hi-Lo, observační klinický test používaný k posouzení dýchacího vzoru a funkce bránice. Klinický lékař pozoruje a palpy, zda je pohyb větší pod rukou horní části hrudníku (HI) nebo rukou dolního břicha (LO). Test je hodnocen jako „ano“, pokud převládá převládání horního (apikálního) dýchání a „ne“, pokud je přítomno normální bránice.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Funkční schopnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Funkční schopnost se týká toho, jak dobře mohou pacienti provádět denní činnosti a udržovat nezávislost navzdory jejich srdečnímu stavu. Bude hodnocen pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), jednoduchým a efektivním nástrojem, který vyhodnocuje maximální vzdálenost, kterou může osoba chodit za šest minut. Výsledek odráží hlavně integrovanou reakci kardiovaskulárního systému a toleranci cvičení.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Je to míra síly inspiračních svalů, především bránice. MIP je spolehlivé a reprodukovatelné opatření, které nezávisí na respiračním toku pacienta.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Funkční dušnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Funkční dušnost bude měřena podle měřítka Dyspnea Scale Medical Research Council (MRC), jednoduchým systémem třídění pro vyhodnocení funkčního postižení v důsledku dušnosti. Měřítko se pohybuje od 1 do 5, kde 1 označuje bez dechu pouze s namáhavým cvičením a 5 ukazuje na dech, která zabraňuje opuštění domu nebo se vyskytuje při oblékání nebo svlékání. Vyšší skóre představuje horší funkční stav (závažnější dušnost).
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Kvalita života bude hodnocena pomocí průzkumu krátké formy, dotazníkem s 12 položkami, který měří kvalitu života z hlediska fyzického a duševního zdraví. Generuje skóre obvykle v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní stav a kvalitu života.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51604/04-06-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit