Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af inspirerende muskeltræning på åndedrætsmønster og funktionalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt.

28. juli 2025 opdateret af: Georgios Mitsiou, University of West Attica

Effekten af inspirerende muskeltræning på dysfunktionel vejrtrækning og funktionel evne hos patienter med kronisk hjertesvigt. En undersøgelsesprotokol til et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af inspirerende muskeltræning på åndedrætsmønster og funktionalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokollen sigter mod at undersøge virkningen af inspirerende muskeltræning på dysfunktionel vejrtrækning og funktionel evne hos patienter med kronisk hjertesvigt. Inspirerende muskeltræning er en billig intervention, der kan forbedre vejrtrækningsmønsteret, funktionaliteten og den samlede livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Georgios Mitsiou, Phd
  • Telefonnummer: 00306947888331
  • E-mail: gmitsiou@uniwa.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen ≥ 18 år
  • Diagnose af hjertesvigt inden for de foregående tre til tolv måneder
  • Aktuelle ambulante patienter i et stabilt optimalt medicinsk regime i mindst 3 måneder
  • i stand til at udføre inspirerende muskeltræning
  • Klinisk stabil uden hospitaloptagelse i de foregående 3 måneder og uden deltagelse i noget andet træningsprogram i de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier

  • ustabil angina
  • Nylig akut myokardieinfarkt
  • ukontrolleret hypertension
  • ventilsygdom
  • Perifer arteriel sygdom
  • 6MWT vurdering af mindre end 300 meter
  • Tidligere lungesygdom (tvungen vital kapacitet <80% af forudsagte og/eller tvungen ekspirationsvolumen i 1 S <70% af forudsagt)
  • Historie om træningsinduceret astma
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret kontrolleret forsøg
Interventionsgruppen trænes med inspirerende muskeltræning i 4 uger. Inspiratorisk muskeltræning er designet til at forbedre respirationsmuskelfunktionen gennem målrettede øvelser, for at styrke respiratoriske muskler, og derved forbedre den samlede åndedrætseffektivitet
Enhed: Inspirerende muskeltræning
Deltagerne udfører 20 sessioner med respirationsmuskelstyrke (20 minutter ved 30-60% af MIP) ved hjælp af tærskelinspirerende muskeltræningsenhed
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membran tykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Membran tykkelse målt ved ultralyd er en ikke-invasiv, vidt anvendt metode til at vurdere membranstruktur hos patienter med kronisk hjertesvigt. Tykkelse måles mellem de pleurale og peritoneale linjer ved slutudvidelse og slutinspiration
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Dysfunktionel vejrtrækning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Dysfunktionel vejrtrækning henviser til unormale vejrtrækningsmønstre, der ofte er relateret til hjertets manglende evne til at levere blod effektivt, hvilket påvirker luftvejsfunktionen. Dysfunktionel vejrtrækning vurderes med Hi-Lo-vejrtrækningstesten, en observationsklinisk test, der bruges til at vurdere åndedrætsmønster og membranfunktion. Klinikeren observerer og palperer, om bevægelsen er større under den øverste brysthånd (HI) eller underlivshånden (LO). Testen scores som "ja", hvis øvre bryst (apikalt) vejrtrækning dominerer og "nej", hvis normal membragermatisk vejrtrækning er til stede.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Funktionel evne
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Funktionel evne henviser til, hvor godt patienter kan udføre daglige aktiviteter og opretholde uafhængighed på trods af deres hjerteforhold. Det vil blive vurderet med 6-minutters gangtest (6MWT), et enkelt og effektivt værktøj, der evaluerer den maksimale afstand, som en person kan gå på seks minutter. Resultatet afspejler det integrerede respons fra det kardiovaskulære system hovedsageligt og træningstolerance.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirerende pres
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Det er et mål for styrken af inspirerende muskler, primært membranen. MIP er en pålidelig og reproducerbar foranstaltning, der ikke afhænger af patientens luftvejsstrøm.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Funktionel dyspnø
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Funktionel dyspnø måles med det medicinske forskningsråd (MRC) dyspnøskala, et simpelt klassificeringssystem til evaluering af det funktionelle handicap på grund af dyspnø. Skalaen varierer fra 1 til 5, hvor 1 kun indikerer åndenød med anstrengende træning og 5 indikerer åndenød, der forhindrer at forlade huset eller forekommer, når klædning eller klædning afklædes. Højere score repræsenterer dårligere funktionel status (mere alvorlig dyspnø).
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger
Livskvalitet vil blive evalueret med den korte formundersøgelse, et spørgeskema med 12-elementer, der måler livskvalitet med hensyn til fysisk og mental sundhed. Det genererer scoringer, der typisk spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus og livskvalitet.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Efterforskere

  • Studieleder: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51604/04-06-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsmønsterforstyrrelse

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner