Влияние тренировки вдоха мышц на схему дыхания и функциональность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
28 июля 2025 г. обновлено: Georgios Mitsiou, University of West Attica
Влияние тренировки вдоха на дисфункциональное дыхание и функциональные способности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Влияние тренировки вдоха мышц на схему дыхания и функциональность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол исследования направлен на изучение влияния тренировки вдоха на дисфункциональное дыхание и функциональную способность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Вдохнилом тренировка мышц-это недорогое вмешательство, которое может улучшить схему дыхания, функциональность и общее качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georgios Mitsiou, Phd
- Номер телефона: 00306947888331
- Электронная почта: gmitsiou@uniwa.gr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте ≥ 18 лет
- Диагноз сердечной недостаточности в течение предыдущих трех -двенадцати месяцев
- Текущие амбулаторные больные в стабильном оптимальном медицинском режиме не менее 3 месяцев
- Способность выполнять вдохновляющие мышечные тренировки
- Клинически стабильный, без приема в больницу в предыдущие 3 месяца и без участия в какой -либо другой программе обучения в предыдущие 6 месяцев
Критерии исключения
- нестабильная стенокардия
- Недавний острый инфаркт миокарда
- неконтролируемая гипертония
- Болезнь клапана
- Периферические артериальные заболевания
- 6 МВт оценка менее 300 метров
- Предыдущая болезнь легких (принудительная жизненно важная емкость <80% прогнозируемого и/или принудительного объема выдоха у 1 с <70% прогнозируемого)
- История вызванной физическими упражнениями астмы
- курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рандомизированное контролируемое исследование
Группа вмешательства будет обучена обучением вдохновляющим мышцам в течение 4 недель.
Вдохнилом тренировка мышц была разработана для повышения функции дыхательных мышц с помощью целевых упражнений, для укрепления дыхательных мышц, тем самым повышая общую эффективность дыхания
|
Участники проведут 20 сеансов укрепления дыхательных мышц (20 минут при 30-60% от MIP), используя пороговое устройство для обучения мышц мышц
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагматическая толщина
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Диафрагматическая толщина, измеренная с помощью ультразвука, представляет собой неинвазивный, широко используемый метод для оценки структуры диафрагмы у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Толщина измеряется между плевральными и брюшными линиями в конечном итоге и конечном
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Дисфункциональное дыхание
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Дисфункциональное дыхание относится к аномальным моделям дыхания, которые часто связаны с неспособностью сердца эффективно обеспечивать крови, влияя на респираторную функцию.
Дисфункциональное дыхание будет оцениваться с помощью дыхательного теста Hi-Lo, клинического теста наблюдения, используемого для оценки схемы дыхания и функции диафрагмы.
Клиницист наблюдает и пальпирует, является ли движение выше под верхней рукой (HI) или нижней руки (LO). Тест оценивается как «да», если преобладает дыхание верхней части (апикальное) дыхание и «нет», если присутствует нормальное диафрагматическое дыхание.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Функциональная способность относится к тому, насколько хорошо пациенты могут выполнять повседневную деятельность и поддерживать независимость, несмотря на их состояние сердца.
Он будет оцениваться с помощью 6-минутного теста на прогулку (6 МВт), простого и эффективного инструмента, который оценивает максимальное расстояние, которое человек может пройти через шесть минут.
Результат отражает интегрированный ответ сердечно -сосудистой системы в основном и устойчивости к физическим упражнениям.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Это мера силы вдохновляющих мышц, в первую очередь диафрагмы.
MIP - это надежная и воспроизводимая мера, которая не зависит от дыхательного потока пациента.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Функциональная одышка
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Функциональная одышка будет измерена по шкале одышки по медицинским исследованиям (MRC), простой системе оценки для оценки функциональной инвалидности из -за одышки.
Масштаб варьируется от 1 до 5, где 1 указывает на одышку только с напряженными упражнениями, а 5 указывает на одышка, которая предотвращает покинув дом или происходит при одежде или разделении.
Более высокие оценки представляют собой худший функциональный статус (более тяжелая одышка).
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
|
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью короткого обследования формы, анкеты с 12 элементами, которая измеряет качество жизни с точки зрения физического и психического здоровья.
Он генерирует оценки, как правило, от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на лучшее состояние здоровья и качество жизни.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51604/04-06-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .