Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wzór oddychania i funkcjonalność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Georgios Mitsiou, University of West Attica

Wpływ treningu mięśni wdechowych na dysfunkcyjne oddychanie i zdolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Protokół badania randomizowanego kontrolowanego badania

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wzór oddychania i funkcjonalność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania ma na celu zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na dysfunkcyjne oddychanie i zdolność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Trening mięśni wdechowych jest tanią interwencją, która może poprawić wzór oddychania, funkcjonalność i ogólną jakość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Georgios Mitsiou, Phd
  • Numer telefonu: 00306947888331
  • E-mail: gmitsiou@uniwa.gr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥ 18 lat
  • diagnoza niewydolności serca w ciągu ostatnich trzech do dwunastu miesięcy
  • Obecne pacjentów ambulatoryjnych w stabilnym optymalnym schemacie medycznym przez co najmniej 3 miesiące
  • w stanie wykonywać trening mięśni wdechowych
  • klinicznie stabilne, bez przyjęcia szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy i bez udziału w jakimkolwiek innym programie szkoleniowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia

  • niestabilna dławica piersiowa
  • Ostatnie ostry zawał mięśnia sercowego
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • choroba zastawkowa
  • Peryferyjna choroba tętnicza
  • Ocena 6 MWT mniejszej niż 300 metrów
  • Poprzednia choroba płuc (przymusowa pojemność witalna <80% przewidywanej i/lub przymusowej objętości wydechowej w 1 s <70% przewidywanych)
  • Historia astmy wywołanej wysiłkiem
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowane kontrolowane badanie
Grupa interwencyjna będzie szkolona w treningu mięśni wdechowych przez 4 tygodnie. Szkolenie mięśni wdechowych zostało zaprojektowane w celu zwiększenia funkcji mięśni oddechowych poprzez ćwiczenia ukierunkowane, wzmocnienie mięśni układu oddechowego, a tym samym poprawiając ogólną wydajność oddechu
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych
Uczestnicy wykonają 20 sesji wzmacniania mięśni oddechowych (20 minut przy 30-60% MIP), przy użyciu progowego urządzenia treningowego mięśni wdechowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość przeponowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Grubość przepony mierzona przez ultradźwięk jest nieinwazyjną, szeroko stosowaną metodą do oceny struktury przepony u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Grubość mierzona jest między liniami opłucnowymi i otrzewnymi przy wyciągnięciu i inspiracji końcowej
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Dysfunkcyjne oddychanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Dysfunkcyjne oddychanie odnosi się do nieprawidłowych wzorców oddychania, które często są związane z niezdolnością serca do skutecznego dostarczania krwi, wpływając na czynność oddechową. Dysfunkcyjne oddychanie zostanie ocenione za pomocą testu oddychania HI-Lo, obserwacyjnego testu klinicznego zastosowanego do oceny wzorca oddychania i funkcji przepony. Klinicysta obserwuje i dotyka, czy ruch jest większy pod ręką górnej klatki piersiowej (HI) czy dolnej ręki brzucha (LO). Test jest oceniany jako „tak”, jeśli oddychanie górnej klatki piersiowej (wierzchołkowe) dominuje i „nie”, jeśli występuje normalne oddychanie przeponowe.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Zdolność funkcjonalna odnosi się do tego, jak dobrze pacjenci mogą wykonywać codzienne czynności i utrzymać niezależność pomimo stanu serca. Zostanie oceniony za pomocą 6-minutowego testu spaceru (6 MWT), prostym i skutecznym narzędziem, które ocenia maksymalną odległość, jaką osoba może chodzić w sześć minut. Wynik odzwierciedla głównie zintegrowaną odpowiedź układu sercowo -naczyniowego oraz tolerancję wysiłku.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Jest to miara siły mięśni wdechowych, przede wszystkim przepony. MIP jest wiarygodną i powtarzalną miarą, która nie zależy od przepływu oddechowego pacjenta.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Funkcjonalna duszność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Drakena funkcjonalna będzie mierzona za pomocą skali duszności medycznej (MRC), prostym systemem oceny w celu oceny niepełnosprawności funkcjonalnej z powodu duszności. Skala waha się od 1 do 5, gdzie 1 wskazuje na duszność tylko z uciążliwymi ćwiczeniami, a 5 wskazuje na duszność, która uniemożliwia opuszczenie domu lub występuje podczas ubierania się lub rozbierania. Wyższe wyniki reprezentują gorszy status funkcjonalny (poważniejszy duszność).
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą ankiety krótkiej formy, kwestionariusza z 12-elementami, która mierzy jakość życia pod względem zdrowia fizycznego i psychicznego. Generuje wyniki zwykle od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia i jakość życia.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51604/04-06-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie wzorca oddychania

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj