L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire sur le schéma respiratoire et la fonctionnalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
28 juillet 2025 mis à jour par: Georgios Mitsiou, University of West Attica
L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la respiration dysfonctionnelle et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Un protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
L'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire sur le schéma respiratoire et la fonctionnalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole d'étude vise à examiner l'impact de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la respiration dysfonctionnelle et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
L'entraînement musculaire inspiratoire est une intervention à faible coût qui pourrait améliorer le modèle de respiration, la fonctionnalité et la qualité de vie globale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgios Mitsiou, Phd
- Numéro de téléphone: 00306947888331
- E-mail: gmitsiou@uniwa.gr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- adultes âgés de ≥ 18 ans
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque au cours des trois à douze mois précédents
- Les patients externes actuels dans un régime médical optimal stable pendant au moins 3 mois
- capable d'effectuer un entraînement musculaire inspiratoire
- Cliniquement stable, sans admission à l'hôpital au cours des 3 mois précédents et sans participation à un autre programme de formation au cours des 6 mois précédents
Critères d'exclusion
- angine instable
- Infarctus aigu du myocarde récent
- hypertension non contrôlée
- maladie de la valve
- maladie artérielle périphérique
- Évaluation 6MWT de moins de 300 mètres
- maladie pulmonaire antérieure (capacité vitale forcée <80% du volume expiratoire prévu et / ou forcé dans 1 s <70% de prévu)
- Histoire de l'asthme induit par l'exercice
- fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai contrôlé randomisé
Le groupe d'intervention sera formé avec un entraînement musculaire inspiratoire pendant 4 semaines.
L'entraînement musculaire inspiratoire a été conçu pour améliorer la fonction musculaire respiratoire à travers des exercices ciblés, pour renforcer les muscles respiratoires, améliorant ainsi l'efficacité respiratoire globale
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Les participants effectueront 20 séances de renforcement des muscles respiratoires (20 minutes à 30 à 60% du MIP), en utilisant le dispositif d'entraînement musculaire inspiratoire de seuil
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle recevra des soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur diaphragmatique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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L'épaisseur diaphragmatique mesurée par échographie est une méthode non invasive et largement utilisée pour évaluer la structure du diaphragme chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
L'épaisseur est mesurée entre les lignes pleurales et péritonéales à l'expiration finale et à l'inspiration finale
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Respiration dysfonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La respiration dysfonctionnelle fait référence à des schémas respiratoires anormaux qui sont souvent liés à l'incapacité du cœur à fournir efficacement le sang, affectant la fonction respiratoire.
La respiration dysfonctionnelle sera évaluée avec le test de respiration HI-LO, un test clinique d'observation utilisé pour évaluer le modèle respiratoire et la fonction de diaphragme.
Le clinicien observe et palppe si le mouvement est plus élevé sous la main de la poitrine supérieure (HI) ou la main de l'abdomen inférieur (LO). Le test est noté comme "oui" si la respiration (apicale) (apicale) prédomine et "non" si une respiration diaphragmatique normale est présente.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La capacité fonctionnelle fait référence à la façon dont les patients peuvent effectuer des activités quotidiennes et maintenir l'indépendance malgré leur état cardiaque.
Il sera évalué avec le test de marche de 6 minutes (6MWT), un outil simple et efficace qui évalue la distance maximale qu'une personne peut marcher en six minutes.
Le résultat reflète principalement la réponse intégrée du système cardiovasculaire et la tolérance à l'exercice.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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C'est une mesure de la force des muscles inspiratoires, principalement le diaphragme.
Le MIP est une mesure fiable et reproductible qui ne dépend pas du flux respiratoire du patient.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Dyspnée fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La dyspnée fonctionnelle sera mesurée avec l'échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale (MRC), un système de classement simple pour évaluer l'invalidité fonctionnelle due à la dyspnée.
L'échelle varie de 1 à 5, où 1 indique l'essoufflement uniquement avec un exercice intense et 5 indique l'essoufflement qui empêche de quitter la maison ou se produit lors de l'habillage ou du déshabillage.
Des scores plus élevés représentent un statut fonctionnel plus pire (dyspnée plus sévère).
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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La qualité de vie sera évaluée avec l'enquête sur la forme courte, un questionnaire à 12 éléments, qui mesure la qualité de vie en termes de santé physique et mentale.
Il génère des scores allant généralement de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Première publication (Réel)
5 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51604/04-06-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .