A belégzési izom edzés hatása a légzési mintára és a funkcionalitásra krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
2025. július 28. frissítette: Georgios Mitsiou, University of West Attica
A belégzési izom edzés hatása a diszfunkcionális légzésre és a funkcionális képességre krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegekben. Vizsgálati protokoll egy randomizált kontrollos vizsgálathoz
A belégzési izom edzés hatása a légzési mintára és a funkcionalitásra krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati protokoll célja, hogy megvizsgálja a belégzítő izom edzés hatását a diszfunkcionális légzésre és a funkcionális képességekre krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén.
Az inspirációs izomképzés egy olcsó beavatkozás, amely javíthatja a légzési mintát, a funkcionalitást és az általános életminőséget krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georgios Mitsiou, Phd
- Telefonszám: 00306947888331
- E-mail: gmitsiou@uniwa.gr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- ≥ 18 éves felnőttek
- A szívelégtelenség diagnosztizálása az előző három -tizenkét hónapban
- jelenlegi járóbetegek egy stabil optimális orvosi rendben legalább 3 hónapig
- Képes végrehajtani a belégzési izom edzést
- Klinikailag stabil, az elmúlt 3 hónapban kórházi belépés nélkül, és az előző 6 hónapban bármely más képzési programban való részvétel nélkül
Kizárási kritériumok
- instabil angina
- Legutóbbi akut miokardiális infarktus
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- szelepbetegség
- perifériás artériás betegség
- 6MWT értékelés kevesebb, mint 300 méter
- Korábbi tüdőbetegség (kényszerített létfontosságú kapacitás a becsült és/vagy kényszerített kilégzési térfogat 80% -a a becsült 1 s -ban <70% -ánál)
- A testmozgás által kiváltott asztma története
- dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Randomizált ellenőrzött vizsgálat
Az intervenciós csoportot 4 hétig inspirációs izom -edzéssel képzik.
Az inspirációs izom edzést úgy tervezték, hogy a célzott gyakorlatok révén javítsa a légzőszervi izom működését, a légzőszervi izmok megerősítésére, ezáltal javítva az általános légzési hatékonyságot
|
A résztvevők 20 légzőszervi izom erősítését végzik (20 perc a MIP 30–60% -ánál), a küszöb inspiráló izom-edzőeszköz segítségével
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport szabványos ellátást fog kapni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán vastagság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Az ultrahanggal mért diafragmatikus vastagság egy nem invazív, széles körben alkalmazott módszer a membránszerkezet felmérésére krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegekben.
A vastagságot a pleurális és a peritoneális vonalak között mérik a vég-kilépés és a vég-inspiráció között
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Diszfunkcionális légzés
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A diszfunkcionális légzés olyan rendellenes légzési mintákra utal, amelyek gyakran kapcsolódnak a szív képtelenségéhez, hogy hatékonyan biztosítsák a vér hatékonyságát, ami befolyásolja a légzési funkciót.
A diszfunkcionális légzést a Hi-Lo légzési teszttel, a légzési mintázat és a membrán funkció felmérésére használt megfigyelési klinikai teszttel értékeljük.
A klinikus megfigyeli és tapintódik, hogy a mozgás nagyobb -e a mellkas felső kéz (HI) vagy az alsó hasi kéz (LO) alatt. A tesztet "igen" -nek kell pontosítani, ha a mellkas felső (apikális) légzési dominálása dominál, és "nem", ha normál diafragmatikus légzés van jelen.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Funkcionális képesség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A funkcionális képesség arra utal, hogy a betegek mennyire képesek elvégezni a napi tevékenységeket és fenntarthatják a függetlenséget szívbetegségük ellenére.
A 6 perces séta teszttel (6MWT), egy egyszerű és hatékony eszközzel értékeljük, amely kiértékeli a maximális távolságot, amelyet az ember hat perc alatt járhat.
Az eredmény elsősorban a kardiovaszkuláris rendszer integrált válaszát és a testmozgás toleranciáját tükrözi.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Ez a belégzési izmok, elsősorban a membrán erősségének mértéke.
A MIP egy megbízható és reprodukálható intézkedés, amely nem függ a beteg légzési áramlásától.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Funkcionális dyspnea
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
A funkcionális dyspnea -t az Medical Research Council (MRC) dyspnea skálájával mérik, egy egyszerű osztályozási rendszerrel a dyspnea miatti funkcionális fogyatékosság értékeléséhez.
A skála 1 -től 5 -ig terjed, ahol az 1 csak fárasztó testmozgással jelzi a lélegzetet, és az 5 azt jelzi, hogy a ház elhagyása megakadályozza, vagy öltözködés vagy levetítés során fordul elő.
A magasabb pontszámok a rosszabb funkcionális állapotot képviselik (súlyosabb dyspnea).
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Az életminőséget a rövid formájú felméréssel, egy 12 elemű kérdőív segítségével értékeljük, amely az életminőséget a fizikai és mentális egészség szempontjából méri.
A pontszámokat általában 0 és 100 között generálja, a magasabb pontszámok a jobb egészségi állapotot és az életminőséget jelzik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51604/04-06-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .