Effekten av inspirerande muskelträning på andningsmönster och funktionalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
28 juli 2025 uppdaterad av: Georgios Mitsiou, University of West Attica
Effekten av inspirerande muskelträning på dysfunktionell andning och funktionell förmåga hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Ett studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Effekten av inspirerande muskelträning på andningsmönster och funktionalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprotokollet syftar till att undersöka effekterna av inspirerande muskelträning på dysfunktionell andning och funktionell förmåga hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Inspirerande muskelträning är en billig intervention som kan förbättra andningsmönstret, funktionaliteten och den totala livskvaliteten hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Georgios Mitsiou, Phd
- Telefonnummer: 00306947888331
- E-post: gmitsiou@uniwa.gr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern ≥ 18 år
- Diagnos av hjärtsvikt under de föregående tre till tolv månaderna
- Aktuella polikliniker i en stabil optimal medicinsk behandling i minst 3 månader
- kunna utföra inspirerande muskelträning
- Kliniskt stabilt, utan sjukhusinträde under de senaste tre månaderna och utan deltagande i något annat träningsprogram under de senaste 6 månaderna
Uteslutningskriterier
- instabil angina
- nyligen akut hjärtinfarkt
- okontrollerad hypertoni
- ventilsjukdom
- perifer arteriell sjukdom
- 6MWT -bedömning av mindre än 300 meter
- Tidigare lungsjukdom (tvingad vital kapacitet <80% av förutsagda och/eller tvingade expiratoriska volymen i 1 s <70% av förutsagda)
- Historik om träningsinducerad astma
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Randomiserad kontrollerad studie
Interventionsgruppen kommer att tränas med inspirerande muskelträning i 4 veckor.
Inspiratorisk muskelträning har utformats för att förbättra andningsmuskelfunktionen genom riktade övningar, för att stärka andningsmusklerna, och därmed förbättrar den totala andningseffektiviteten
|
Deltagarna kommer att utföra 20 sessioner med stärkning av andningsmuskel (20 minuter vid 30-60% av MIP) med hjälp av tröskelinspirerande muskelträningsenhet
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bemärke
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Membrantjocklek mätt med ultraljud är en icke-invasiv, allmänt använt metod för att bedöma membranstruktur hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Tjockleken mäts mellan pleural- och peritoneala linjer i slutet av slutet och slutinspiration
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
|
Dysfunktionell andning
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Dysfunktionell andning avser onormala andningsmönster som ofta är relaterade till hjärtets oförmåga att leverera blod effektivt, vilket påverkar andningsfunktionen.
Dysfunktionell andning kommer att bedömas med Hi-Lo-andningstestet, ett observationskliniskt test som används för att bedöma andningsmönster och membranfunktion.
Klinikern observerar och palperar om rörelsen är större under övre brösthanden (HI) eller nedre bukenhand (LO). Testet är poäng som "ja" om övre bröstet (apikal) andning dominerar och "nej" om normal membran andas finns.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
|
Funktionell förmåga
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Funktionell förmåga hänvisar till hur väl patienter kan utföra dagliga aktiviteter och upprätthålla oberoende trots deras hjärtvillkor.
Det kommer att bedömas med 6-minuters promenadtest (6MWT), ett enkelt och effektivt verktyg som utvärderar det maximala avståndet en person kan gå på sex minuter.
Resultatet återspeglar det integrerade svaret från hjärt -kärlsystemet huvudsakligen och träningstolerans.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal inspirationstryck
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Det är ett mått på styrkan hos inspirationsmuskler, främst membranet.
MIP är en pålitlig och reproducerbar åtgärd som inte beror på patientens andningsflöde.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
|
Funktionell dyspné
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Funktionell dyspné kommer att mätas med Medical Research Council (MRC) DyspNea Scale, ett enkelt betygssystem för att utvärdera den funktionella funktionshinder på grund av dyspné.
Skalan sträcker sig från 1 till 5, där 1 indikerar andfåddhet endast med ansträngande träning och 5 indikerar andfåddhet som förhindrar att man lämnar huset eller inträffar vid klädsel eller avklädning.
Högre poäng representerar sämre funktionell status (allvarligare dyspné).
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form Survey, ett frågeformulär med 12-artiklar, som mäter livskvalitet när det gäller fysisk och mental hälsa.
Det genererar poäng som vanligtvis sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsostatus och livskvalitet.
|
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51604/04-06-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .