中风后肾脏神经（红色）研究 - 中风亚急性期肾脏神经的随机临床试验 (REDs)

中风后（红色）研究后的肾脏神经研究是一项全国性的，多中心，研究者发起的随机对照临床试验，旨在评估在耐药性高血压患者中卒中的亚急性期基于导管基于导管的肾脏肾脏去神经（RDN）的功效。 该务实的试验在15个意大利中心进行，采用平行组设计，参与者以1：1的比例随机分配，使用Sumplicity Spyral System或Standard Care接收RDN。 随机化将通过安全的在线平台进行，并且在随机化后24小时内进行干预，并遵守标准化的程序协议。

该试验针对18至84岁的成年患者，他们在入学前7至45天经历了中风，尽管在最大耐受剂量的情况下使用至少两种抗型药物，但仍有在卧床血压监测中持续的收缩期高血压（≥140mmHg）或非浸入型。 遵循知情同意和资格验证，入学的患者将接受基线评估，包括体格检查，实验室测试，ECG，中风严重程度和残疾评分以及生活质量评估。

The total duration of the REDs study is 48 months, encompassing a 24-month enrollment window and a 24-month follow-up period. 干预后的3、6、9、12和24个月，将评估研究终点，包括24小时卧床血压以及继发性临床和功能结果。 These follow-up assessments will be conducted through hospital visits or teleconsultations as appropriate.

主要功效终点是随机分组12个月后12个月的平均收缩压平均变化。 次要终点包括舒张压和平均动脉压，降压药物负担，血压控制时间，功能性神经学评分（NIHSS，MRS），生活质量指标和中风复发。 数据收集将通过电子案例报告表（ECRF）进行管理，并且将根据ISO14155和GCP标准在整个研究中监视不良事件。

该审判得到了赫尔辛基和GDPR宣言所概述的《 Medtronic》和《遵守道德准则》的无限制赠款的支持。 REDS研究旨在生成临床上相关的证据，以支持RDN与耐药性高血压患者的二级预防策略的整合。