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对同伴针对性，基于接受的疾病管理（PASIM）计划的影响

2025年8月11日 更新者：Prof. Wai Tong CHIEN、Chinese University of Hong Kong

评估针对患有近期精神病的成年人的疾病管理（PASIM）计划（PASIM）计划的影响：一项随机对照试验

精神病是一种非常残疾的精神疾病，具有广泛的失调和认知，情绪和行为的破坏，导致功能不佳和频繁复发，尤其是在疾病的前五年。 对于这些精神病患者的多样化健康结果（例如功能，解决问题，解决问题和康复）而言，与当前的专业领导的心理教育相比，是否有长期和更大的好处具有长期且更大的好处，这是有一个知识差距。 这项具有重复测量的多中心随机对照试验，提出了3臂设计，以测试和比较两种替代干预措施（PASIM和PsychoEdication Group计划）与在18个月的随访中的效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

为了检验主要假设，即PASIM计划可以在1周，9个月和/或18个月的随访中，对心理教育和/或通常的治疗组产生的改善明显更大；为了测试PASIM计划将在患者的精神病症状，解决问题，疾病洞察力，再培育率和/或服务满意度（次要结果）中，PASIM计划将产生的改善明显高于心理教育和通常的护理。探索使用单个半结构化访谈的参与者和同伴促进者的观点，从参与者和同伴促进者的角度来探索改善Pasim计划的优势和领域。

设计：一项具有重复测量的多中心随机对照试验，将进行3臂设计，并通过结果和过程评估进行。

受试者：有186名患有最近发作的精神病的成年人，并随机分为三个研究组。

数据收集程序：在向参与者解释研究和道德问题之后，将获得书面同意，然后获得基线测量。 在干预期间，将监控参与者的出勤，工作簿完成和流失。 在1周（测试后1），9-（后测2）和18个月（测试后3）干预后，将评估结果测量值。 此外，将在测试后1之后进行单独的半结构化访谈。

数据分析：广义估计方程检验将用于比较单个结果的均值变化，而Kaplan-Meier生存 - 分析用于分析组之间的相对住院的相对风险，而不是随访。 内容分析将用于定性访谈数据。

预期结果：PASIM是第一个针对早期精神病的疾病管理干预措施的同伴支持的自助，尤其是在中国人群中。 这可能是社区心理保健服务中的一种有用且潜在的节省成本干预措施，提供了由同伴支持工人（从精神病中恢复过来）促进的可访问的，自学的疾病自我管理培训，这些培训在有限的医疗保健资源和本地和国际化的心理健康专业人员的角度来看。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

186

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • 接触：
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 主要被诊断出患有精神病（或最近在文献中定义的疾病<5年的ROP），包括根据DSM-5的标准，包括简短，第一集和其他精神病患者[美国精神病学协会2013]；
  • H.K.中国居民，年龄18-64岁；
  • 全球对功能分数≥51的评估，表明心理/职业功能的轻度至中度症状和困难[美国精神病学协会2013]，在精神上稳定，以理解APSI或心理教育和成果指标；
  • 能够阅读和理解广东话/普通话。

排除标准：

  • 已经接受或正在接受其他心理治疗；
  • 合并症与其他精神（学习障碍，认知或人格障碍）或严重的医学疾病；
  • 和/或沟通，视觉或听力困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PASIM集团
PASIM计划的参与者将使用5个用于ROP患者的模块（由研究团队翻译，完善和验证）学习并完成4个模块的自学手册（可用和在线版本），并参加了5个月以来由Peer-Spulport Workers促进的4个小组会议。
行为的：PASIM程序
该计划由5个模块组成，用于ROP患者（由研究团队翻译，完善和验证）和4个小组会议（每次会议1.5小时； 8-10个成员/组；在5个模块的完成之间完成了5个月的支持者。 这5个模块包括：模块1会员的幸福感；模块2掌握支持服务的最佳选择；模块3感知和对精神病和长期自我保健的见解；模块4交易，具有疾病I的心理社会影响；和模块5交易，具有疾病II的身体/心理健康影响。 这4个小组会议将在方向上进行，并在阅读了第1、3和第五个模块之后，以介绍该计划，鼓励每月完成模块，进行价值澄清和接受（心理灵活性）练习，并澄清并讨论自我护理的学习和挑战。
行为的：通常只照顾
参与者获得了POPC和ICCMWS提供的常规社区心理保健服务。
实验性的：心理教育组
心理教育组（12个两个小时的课程，5个亚组，每组12-14例）将由一名经验丰富的精神康复和精神教育组经验丰富的精神病护士领导。
行为的：通常只照顾
参与者获得了POPC和ICCMWS提供的常规社区心理保健服务。
行为的：心理教育
心理教育组（每组12名患者的5个亚组）将由一名训练有素的精神病护士领导，从事精神康复和精神教育组。 该计划包括每周或每两周举行的12个两个小时的课程（类似于PASIM），其中包括四个关键组件，包括介绍和目标设定；关于精神病护理和社区服务的教育研讨会；通过排练/评论学习有效的应对和自我保健技能；和技能实践，并为未来的生活做准备。
其他：通常的仅仅是护理的组
该对照组（和2个干预小组）将获得由POPC和ICCMWS提供的常规社区心理保健服务。 ICCMW和POPC中的患者可能会在Commons中获得服务，包括职业/生活技能培训，有关精神病护理教育，娱乐服务以及个人和/或家庭咨询，并根据需要转介到社会和卫生保健服务上。 对照组还将收到一本有关疾病自我保健的信息手册，以最大程度地减少PASIM手册阅读的霍桑效应。
行为的：通常只照顾
参与者获得了POPC和ICCMWS提供的常规社区心理保健服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者功能
大体时间：基线
43项特定水平的功能量表用于衡量跨四个领域的患者功能：自我维护，社会功能，活动和社区生活技能。 使用5点李克特量表评估每个项目（1 =高度依赖/典型/始终为5 =完全自给自足/从不；总分范围= 43-215）。 较高的总分数表明功能水平较高。
基线
患者功能
大体时间：干预后从基线到1周
43项特定水平的功能量表用于衡量跨四个领域的患者功能：自我维护，社会功能，活动和社区生活技能。 使用5点李克特量表评估每个项目（1 =高度依赖/典型/始终为5 =完全自给自足/从不；总分范围= 43-215）。 较高的总分数表明功能水平较高。
干预后从基线到1周
患者功能
大体时间：干预后从基线到9个月的随访
43项特定水平的功能量表用于衡量跨四个领域的患者功能：自我维护，社会功能，活动和社区生活技能。 使用5点李克特量表评估每个项目（1 =高度依赖/典型/始终为5 =完全自给自足/从不；总分范围= 43-215）。 较高的总分数表明功能水平较高。
干预后从基线到9个月的随访
患者功能
大体时间：干预后从基线到18个月的随访
43项特定水平的功能量表用于衡量跨四个领域的患者功能：自我维护，社会功能，活动和社区生活技能。 使用5点李克特量表评估每个项目（1 =高度依赖/典型/始终为5 =完全自给自足/从不；总分范围= 43-215）。 较高的总分数表明功能水平较高。
干预后从基线到18个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
解决问题的能力
大体时间：基线
解决问题的能力将测量25项中文版本的修订（简短）社会问题解决库存。 它包括2个领域：解决问题的样式（理性，冲动/粗心和回避）和方向（正/负面）。 项目以5点李克特量表进行评分（0 =完全不正确4 =极为正确；总分范围= 0-100）。 更高的总分数表明更好的解决问题能力。
基线
解决问题的能力
大体时间：干预后从基线到1周
解决问题的能力将测量25项中文版本的修订（简短）社会问题解决库存。 它包括2个领域：解决问题的样式（理性，冲动/粗心和回避）和方向（正/负面）。 项目以5点李克特量表进行评分（0 =完全不正确4 =极为正确；总分范围= 0-100）。 更高的总分数表明更好的解决问题能力。
干预后从基线到1周
解决问题的能力
大体时间：干预后从基线到9个月的随访变化
解决问题的能力将测量25项中文版本的修订（简短）社会问题解决库存。 它包括2个领域：解决问题的样式（理性，冲动/粗心和回避）和方向（正/负面）。 项目以5点李克特量表进行评分（0 =完全不正确4 =极为正确；总分范围= 0-100）。 更高的总分数表明更好的解决问题能力。
干预后从基线到9个月的随访变化
解决问题的能力
大体时间：干预后从基线到18个月的随访
解决问题的能力将测量25项中文版本的修订（简短）社会问题解决库存。 它包括2个领域：解决问题的样式（理性，冲动/粗心和回避）和方向（正/负面）。 项目以5点李克特量表进行评分（0 =完全不正确4 =极为正确；总分范围= 0-100）。 更高的总分数表明更好的解决问题能力。
干预后从基线到18个月的随访
精神病症状
大体时间：基线
精神病症状将通过训练有素的研究人员使用30项正面和负综合征量表来评估。 它包含三个子量表：积极症状，阴性症状和一般的心理病理学。 项目将以8分制（1 = 7 =极端；总得分范围= 30-210）进行评分。 较高的总分数表明更严重的精神病症状。
基线
精神病症状
大体时间：干预后从基线到1周
精神病症状将通过训练有素的研究人员使用30项正面和负综合征量表来评估。 它包含三个子量表：积极症状，阴性症状和一般的心理病理学。 项目将以8分制（1 = 7 =极端；总得分范围= 30-210）进行评分。 较高的总分数表明更严重的精神病症状。
干预后从基线到1周
精神病症状
大体时间：干预后从基线到9个月的随访
精神病症状将通过训练有素的研究人员使用30项正面和负综合征量表来评估。 它包含三个子量表：积极症状，阴性症状和一般的心理病理学。 项目将以8分制（1 = 7 =极端；总得分范围= 30-210）进行评分。 较高的总分数表明更严重的精神病症状。
干预后从基线到9个月的随访
精神病症状
大体时间：干预后从基线到18个月的随访
精神病症状将通过训练有素的研究人员使用30项正面和负综合征量表来评估。 它包含三个子量表：积极症状，阴性症状和一般的心理病理学。 项目将以8分制（1 = 7 =极端；总得分范围= 30-210）进行评分。 较高的总分数表明更严重的精神病症状。
干预后从基线到18个月的随访
深入了解疾病/治疗
大体时间：基线
对疾病/治疗的洞察力将通过11项洞察力和治疗态度问卷进行评估。 项目以3分李克特量表进行评分（0 =不需要接受治疗2 =应需要/续期；总分范围= 0-22）。 较高的总分数表明对疾病/治疗的了解更好。
基线
深入了解疾病/治疗
大体时间：干预后从基线到1周
对疾病/治疗的洞察力将通过11项洞察力和治疗态度问卷进行评估。 项目以3分李克特量表进行评分（0 =不需要接受治疗2 =应需要/续期；总分范围= 0-22）。 较高的总分数表明对疾病/治疗的了解更好。
干预后从基线到1周
深入了解疾病/治疗
大体时间：干预后从基线到9个月的随访
对疾病/治疗的洞察力将通过11项洞察力和治疗态度问卷进行评估。 项目以3分李克特量表进行评分（0 =不需要接受治疗2 =应需要/续期；总分范围= 0-22）。 较高的总分数表明对疾病/治疗的了解更好。
干预后从基线到9个月的随访
深入了解疾病/治疗
大体时间：干预后从基线到18个月的随访
对疾病/治疗的洞察力将通过11项洞察力和治疗态度问卷进行评估。 项目以3分李克特量表进行评分（0 =不需要接受治疗2 =应需要/续期；总分范围= 0-22）。 较高的总分数表明对疾病/治疗的了解更好。
干预后从基线到18个月的随访
重新培养率
大体时间：基线
将使用在过去的5-6个月中重新介绍的频率和时间和时间来计算重新住院率。
基线
重新培养率
大体时间：干预后1周
将使用在过去的5-6个月中重新介绍的频率和时间和时间来计算重新住院率。
干预后1周
重新培养率
大体时间：干预后的9个月随访
将使用在过去的5-6个月中重新介绍的频率和时间和时间来计算重新住院率。
干预后的9个月随访
重新培养率
大体时间：干预后的18个月随访
将使用在过去的5-6个月中重新介绍的频率和时间和时间来计算重新住院率。
干预后的18个月随访
服务满意度
大体时间：基线
服务满意度将通过8项客户满意度问卷进行评估。 项目以4分李克特量表进行评分（1 =非常不满意4 =非常满意；总得分范围= 8-32）。 较高的总分数表明对接收/接收的服务具有更好的满意度。
基线
服务满意度
大体时间：干预后从基线到1周
服务满意度将通过8项客户满意度问卷进行评估。 项目以4分李克特量表进行评分（1 =非常不满意4 =非常满意；总得分范围= 8-32）。 较高的总分数表明对接收/接收的服务具有更好的满意度。
干预后从基线到1周
服务满意度
大体时间：干预后从基线到9个月的随访
服务满意度将通过8项客户满意度问卷进行评估。 项目以4分李克特量表进行评分（1 =非常不满意4 =非常满意；总得分范围= 8-32）。 较高的总分数表明对接收/接收的服务具有更好的满意度。
干预后从基线到9个月的随访
服务满意度
大体时间：干预后从基线到18个月的随访变化
服务满意度将通过8项客户满意度问卷进行评估。 项目以4分李克特量表进行评分（1 =非常不满意4 =非常满意；总得分范围= 8-32）。 较高的总分数表明对接收/接收的服务具有更好的满意度。
干预后从基线到18个月的随访变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

合作者

Integrated Community Centers for Mental Wellness
Psychiatric outpatient clinics

调查人员

  • 首席研究员：Wai Tong Chien, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月2日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月11日

首次发布 (实际的)

2025年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14608525

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

可以公开共享研究人员的名称和电子邮件，以进行沟通和协作。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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