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Effetti di un programma di auto-apprendimento per la gestione delle malattie (PASIM) basata sull'accettazione.

11 agosto 2025 aggiornato da: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Valutazione degli effetti di un programma di autoapprezzamento per la gestione della malattia (PASIM) basato sull'accettazione di accettazione (PASIM) per adulti con psicosi ad esordio recente: uno studio controllato randomizzato

La psicosi è una malattia mentale molto invalida con una vasta gamma di disregolazioni e interruzioni in cognizione, emozioni e comportamenti, con conseguente scarsa funzionalità e frequenti recidive, specialmente nei primi cinque anni della malattia. Esiste un divario di conoscenza sul fatto che sia l'autoapprezzamento per la gestione delle malattie (PASIM) basata sull'accettazione da pari (PASIM) può avere benefici a lungo termine e più significativi rispetto all'attuale psicoeducazione a guida professionale in diversi risultati sanitari di questi pazienti psicotici come funzionamento, risoluzione dei problemi e recupero. Questo studio controllato randomizzato multicentrico con misure ripetute, viene proposto un design a 3 bracci per testare e confrontare gli effetti tra due interventi alternativi (PASIM e Psychoeducation Group Program) e un gruppo solitamente per la cura di una cura in un follow-up di 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Per testare l'ipotesi primaria secondo cui il programma PASIM può produrre miglioramenti significativamente maggiori rispetto alla psicoeducazione e/o ai soli gruppi di cure abituali a 1 settimana, 9 mesi e/o follow-up di 18 mesi sul funzionamento dei pazienti; Per testare l'ipotesi che il programma PASIM produrrà miglioramenti significativamente maggiori rispetto alla psicoeducazione e al solito solo per i follow-up di 18 mesi nei sintomi psicotici dei pazienti, nella risoluzione dei problemi, sulla comprensione della malattia, sui tassi di repospedalizzazione e/o nella soddisfazione del servizio (risultati secondari); Per esplorare i punti di forza, i punti deboli e le aree per i miglioramenti e la soddisfazione per il programma PASIM, dalle prospettive dei partecipanti e dei pari, utilizzando singole interviste semi-strutturate.

Progettazione: uno studio controllato randomizzato multicentrico con misure ripetute, verrà condotto un design a 3 bracci con la valutazione sia dei risultati che del processo.

Soggetti: 186 adulti con psicosi ad esordio recente e assegnati casualmente in tre gruppi di studio.

Procedura di raccolta dei dati: dopo aver spiegato lo studio e le questioni etiche ai partecipanti, verrà ottenuto il consenso scritto e quindi la misurazione di base. Durante gli interventi, la partecipazione dei partecipanti, il completamento della cartella di lavoro e gli attriti saranno monitorati. A 1 settimana (posttest-1) e 9- (posttest-2) e 18 mesi (posttest-3) verranno valutate le misurazioni dei risultati. Inoltre, dopo Posttest-1 verranno condotte singole interviste semi-strutturate.

Analisi dei dati: il test di equazione di stima generalizzata verrà utilizzato per confrontare i cambiamenti di valore medio nei singoli risultati e l'analisi della sopravvivenza di Kaplan-Meier utilizzata per analizzare i rischi relativi delle ri-ospedalieri, tra i gruppi rispetto ai follow-up. L'analisi del contenuto verrà condotta per i dati di intervista qualitativa.

Risultati previsti: il PASIM è la prima auto-aiuto supportata da pari per l'intervento di gestione delle malattie per la psicosi in fase iniziale, in particolare nella popolazione cinese. Può essere un intervento utile e potenziale per il risparmio sui costi nel servizio di assistenza sanitaria mentale della comunità, fornendo una formazione accessibile e autogestita autogestibile facilitata dai lavoratori di supporto tra pari (persone recuperate dalla psicosi) nelle opinioni di risorse sanitarie limitate e professionisti della salute mentale in livello locale e internazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnutata principalmente di psicosi (o ROP con <5 anni di malattia come definito nella letteratura recente), tra cui brevi, primi episodi e altri disturbi psicotici secondo i criteri del DSM-5 [American Psychiatric Association 2013];
  • H.K. Residenti cinesi, di età compresa tra 18 e 64 anni;
  • Valutazione globale dei punteggi di funzionamento ≥51, indicando sintomi e difficoltà da lievi a moderati nel funzionamento psicosociale/professionale [American Psychiatric Association 2013], essendo mentalmente stabile per comprendere APSI o misure di psicoeducazione e risultati;
  • In grado di leggere e comprendere il cantonese/ mandarino.

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto o stanno ricevendo altre psicoterapie;
  • Comorbidità con altri disturbi mentali (disabilità dell'apprendimento, cognitivo o di personalità) o malattie mediche significative;
  • E/o comunicazione, difficoltà visiva o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pasim
I partecipanti al programma PASIM studieranno e completeranno il manuale di autoapprendimento (versioni stampate e online disponibili) con 5 moduli per i pazienti ROP (tradotti, raffinati e validati dal team di ricerca) e parteciperanno a 4 sessioni di gruppo facilitate da un lavoratore di supporto paritario per 5 mesi.
Comportamentale: Programma PASIM
Il programma è composto da 5 moduli per i pazienti ROP (tradotti, raffinati e validati dal team di ricerca) e 4 sessioni di gruppo (1,5 ore per sessione; 8-10 membri/gruppo; completamento tra i 5 moduli) facilitati da un lavoratore di supporto paritario per 5 mesi. I 5 moduli includono: benessere del modulo 1-paziente; Modulo 2-che colpisce il meglio dai servizi di supporto; Modulo 3-accettazione e intuizione verso la psicosi e la cura di sé a lungo termine; Modulo 4-DEALing con effetti psicosociali della malattia-i; e modulo 5-dealing con effetti di salute fisica/mentale della malattia- II. Le sessioni di 4 gruppi saranno condotte su orientamento e dopo aver letto il 1 °, 3 ° e 5 ° modulo per introdurre il programma, incoraggiare a completare il modulo al mese, eseguendo esercizi di chiarificazione e accettazione del valore (flessibilità psicologica) e chiarire e discutere l'apprendimento di auto-cura e le sfide.
Comportamentale: Solitamente assistenza
I partecipanti ricevono servizi di assistenza sanitaria mentale della comunità forniti da POPCS e ICCMWS.
Sperimentale: Gruppo di psicoeducazione
Il gruppo di psicoeducazione (12 sessioni di due ore, 5 sottogruppi con 12-14 pazienti per gruppo) sarà guidato da un'infermiera psichiatrica addestrata sperimentata nel gruppo di riabilitazione psichiatrica e psicoeducazione.
Comportamentale: Solitamente assistenza
I partecipanti ricevono servizi di assistenza sanitaria mentale della comunità forniti da POPCS e ICCMWS.
Comportamentale: Psicoeducazione
Il gruppo di psicoeducazione (5 sottogruppi con 12-14 pazienti per gruppo) sarà guidato da un'infermiera psichiatrica addestrata sperimentata nel gruppo di riabilitazione psichiatrica e psicoeducazione. Il programma è composto da 12 sessioni di due ore tenute settimanali o bisettimanali (simili al PASIM) per 5 mesi con quattro componenti chiave, tra cui introduzione e impostazione degli obiettivi; un seminario educativo sulla cura della psicosi e sul servizio di comunità; Apprendimento di capacità di coping e cura di sé efficaci con prove/recensioni; e pratiche di competenze e prepararsi per la vita futura.
Altro: Gruppo solitario solo per la cura
Questo gruppo di controllo (e 2 gruppi di intervento) riceveranno i soliti servizi di salute mentale della comunità forniti da POPCS e ICCMWS. I pazienti in ICCMW e POPC possono ricevere servizi in Commons, tra cui la formazione sulle competenze professionali/di vita, l'educazione alle cure psicosi, i servizi ricreativi e la consulenza individuale e/o familiare e referral ai servizi sociali e sanitari, se necessario. Il gruppo di controllo riceverà anche un opuscolo di informazioni sulla malattia di sé per ridurre al minimo l'effetto Hawthorne dalla lettura manuale PASIM.
Comportamentale: Solitamente assistenza
I partecipanti ricevono servizi di assistenza sanitaria mentale della comunità forniti da POPCS e ICCMWS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento del paziente
Lasso di tempo: Basale
Il livello specifico di funzionamento a 43 elementi viene utilizzato per misurare il funzionamento del paziente in quattro settori: auto-manutenzione, funzionamento sociale, attività e capacità di vita della comunità. Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = altamente dipendente/tipica/sempre a 5 = completamente autosufficiente/mai; intervallo di punteggio totale = 43-215). Un punteggio totale più elevato indica un livello di funzionamento più elevato.
Basale
Funzionamento del paziente
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Il livello specifico di funzionamento a 43 elementi viene utilizzato per misurare il funzionamento del paziente in quattro settori: auto-manutenzione, funzionamento sociale, attività e capacità di vita della comunità. Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = altamente dipendente/tipica/sempre a 5 = completamente autosufficiente/mai; intervallo di punteggio totale = 43-215). Un punteggio totale più elevato indica un livello di funzionamento più elevato.
Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Funzionamento del paziente
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Il livello specifico di funzionamento a 43 elementi viene utilizzato per misurare il funzionamento del paziente in quattro settori: auto-manutenzione, funzionamento sociale, attività e capacità di vita della comunità. Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = altamente dipendente/tipica/sempre a 5 = completamente autosufficiente/mai; intervallo di punteggio totale = 43-215). Un punteggio totale più elevato indica un livello di funzionamento più elevato.
Cambiare dal basale a follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Funzionamento del paziente
Lasso di tempo: Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
Il livello specifico di funzionamento a 43 elementi viene utilizzato per misurare il funzionamento del paziente in quattro settori: auto-manutenzione, funzionamento sociale, attività e capacità di vita della comunità. Ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = altamente dipendente/tipica/sempre a 5 = completamente autosufficiente/mai; intervallo di punteggio totale = 43-215). Un punteggio totale più elevato indica un livello di funzionamento più elevato.
Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Basale
La capacità di risoluzione dei problemi verrà misurata una versione cinese di 25 elementi dell'inventario (breve) di risoluzione dei problemi sociali rivisti. Comprende 2 domini: stile di risoluzione dei problemi (razionale, impulsivo/negligente ed evitamento) e orientamento (positivo/negativo). Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente vero a 4 = estremamente vero; intervallo di punteggio totale = 0-100). Un punteggio totale più elevato indica una migliore capacità di risoluzione dei problemi.
Basale
Capacità di risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
La capacità di risoluzione dei problemi verrà misurata una versione cinese di 25 elementi dell'inventario (breve) di risoluzione dei problemi sociali rivisti. Comprende 2 domini: stile di risoluzione dei problemi (razionale, impulsivo/negligente ed evitamento) e orientamento (positivo/negativo). Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente vero a 4 = estremamente vero; intervallo di punteggio totale = 0-100). Un punteggio totale più elevato indica una migliore capacità di risoluzione dei problemi.
Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Capacità di risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale al follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
La capacità di risoluzione dei problemi verrà misurata una versione cinese di 25 elementi dell'inventario (breve) di risoluzione dei problemi sociali rivisti. Comprende 2 domini: stile di risoluzione dei problemi (razionale, impulsivo/negligente ed evitamento) e orientamento (positivo/negativo). Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente vero a 4 = estremamente vero; intervallo di punteggio totale = 0-100). Un punteggio totale più elevato indica una migliore capacità di risoluzione dei problemi.
Cambiare dal basale al follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Capacità di risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
La capacità di risoluzione dei problemi verrà misurata una versione cinese di 25 elementi dell'inventario (breve) di risoluzione dei problemi sociali rivisti. Comprende 2 domini: stile di risoluzione dei problemi (razionale, impulsivo/negligente ed evitamento) e orientamento (positivo/negativo). Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente vero a 4 = estremamente vero; intervallo di punteggio totale = 0-100). Un punteggio totale più elevato indica una migliore capacità di risoluzione dei problemi.
Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: Basale
I sintomi psicotici saranno valutati da un ricercatore addestrato usando la scala della sindrome positiva e negativa di 30 elementi. Contiene tre sottoscale: sintomi positivi, sintomi negativi e psicopatologia generale. Gli articoli saranno classificati su una scala a 8 punti (1 = assente a 7 = estremo; intervallo di punteggio totale = 30-210). Un punteggio totale più elevato indica sintomi psicotici più gravi.
Basale
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
I sintomi psicotici saranno valutati da un ricercatore addestrato usando la scala della sindrome positiva e negativa di 30 elementi. Contiene tre sottoscale: sintomi positivi, sintomi negativi e psicopatologia generale. Gli articoli saranno classificati su una scala a 8 punti (1 = assente a 7 = estremo; intervallo di punteggio totale = 30-210). Un punteggio totale più elevato indica sintomi psicotici più gravi.
Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
I sintomi psicotici saranno valutati da un ricercatore addestrato usando la scala della sindrome positiva e negativa di 30 elementi. Contiene tre sottoscale: sintomi positivi, sintomi negativi e psicopatologia generale. Gli articoli saranno classificati su una scala a 8 punti (1 = assente a 7 = estremo; intervallo di punteggio totale = 30-210). Un punteggio totale più elevato indica sintomi psicotici più gravi.
Cambiare dal basale a follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
I sintomi psicotici saranno valutati da un ricercatore addestrato usando la scala della sindrome positiva e negativa di 30 elementi. Contiene tre sottoscale: sintomi positivi, sintomi negativi e psicopatologia generale. Gli articoli saranno classificati su una scala a 8 punti (1 = assente a 7 = estremo; intervallo di punteggio totale = 30-210). Un punteggio totale più elevato indica sintomi psicotici più gravi.
Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
Approfondimento della malattia/trattamento
Lasso di tempo: Basale
La comprensione della malattia/trattamento sarà valutata con il questionario sull'atteggiamento di approfondimento e terapia di 11 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 3 punti (0 = non necessario per ricevere il trattamento a 2 = trattamento dovrebbe essere richiesto/continua regolarmente; intervallo di punteggio totale = 0-22). Un punteggio totale più elevato indica una migliore comprensione della malattia/trattamento.
Basale
Approfondimento della malattia/trattamento
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
La comprensione della malattia/trattamento sarà valutata con il questionario sull'atteggiamento di approfondimento e terapia di 11 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 3 punti (0 = non necessaria per ricevere il trattamento a 2 = il trattamento dovrebbe essere richiesto/continua regolarmente; intervallo di punteggio totale = 0-22). Un punteggio totale più elevato indica una migliore comprensione della malattia/trattamento.
Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Approfondimento della malattia/trattamento
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
La comprensione della malattia/trattamento sarà valutata con il questionario sull'atteggiamento di approfondimento e terapia di 11 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 3 punti (0 = non necessaria per ricevere il trattamento a 2 = il trattamento dovrebbe essere richiesto/continua regolarmente; intervallo di punteggio totale = 0-22). Un punteggio totale più elevato indica una migliore comprensione della malattia/trattamento.
Cambiare dal basale a follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Approfondimento della malattia/trattamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
La comprensione della malattia/trattamento sarà valutata con il questionario sull'atteggiamento di approfondimento e terapia di 11 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 3 punti (0 = non necessario per ricevere il trattamento a 2 = trattamento dovrebbe essere richiesto/continua regolarmente; intervallo di punteggio totale = 0-22). Un punteggio totale più elevato indica una migliore comprensione della malattia/trattamento.
Modifica dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Basale
Il tasso di riapospeditalizzazione sarà calcolato usando la frequenza e la durata e il tempo per le riospedalizzazioni negli ultimi 5-6 mesi.
Basale
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: A 1 settimana dopo l'intervento
Il tasso di riapospeditalizzazione sarà calcolato usando la frequenza e la durata e il tempo per le riospedalizzazioni negli ultimi 5-6 mesi.
A 1 settimana dopo l'intervento
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Al follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Il tasso di riapospeditalizzazione sarà calcolato usando la frequenza e la durata e il tempo per le riospedalizzazioni negli ultimi 5-6 mesi.
Al follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
Il tasso di riapospeditalizzazione sarà calcolato usando la frequenza e la durata e il tempo per le riospedalizzazioni negli ultimi 5-6 mesi.
Al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: Basale
La soddisfazione del servizio sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 4 punti (1 = molto insoddisfatto a 4 = molto soddisfatto; intervallo di punteggio totale = 8-32). Un punteggio totale più elevato indica una migliore soddisfazione per i servizi ricevuti/riceve.
Basale
Soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
La soddisfazione del servizio sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 4 punti (1 = molto insoddisfatto a 4 = molto soddisfatto; intervallo di punteggio totale = 8-32). Un punteggio totale più elevato indica una migliore soddisfazione per i servizi ricevuti/riceve.
Cambia dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
Soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: Modifica dal basale al follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
La soddisfazione del servizio sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 4 punti (1 = molto insoddisfatto a 4 = molto soddisfatto; intervallo di punteggio totale = 8-32). Un punteggio totale più elevato indica una migliore soddisfazione per i servizi ricevuti/riceve.
Modifica dal basale al follow-up di 9 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: Cambiare dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento
La soddisfazione del servizio sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 elementi. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 4 punti (1 = molto insoddisfatto a 4 = molto soddisfatto; intervallo di punteggio totale = 8-32). Un punteggio totale più elevato indica una migliore soddisfazione per i servizi ricevuti/riceve.
Cambiare dal basale al follow-up di 18 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Integrated Community Centers for Mental Wellness
Psychiatric outpatient clinics

Investigatori

  • Investigatore principale: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14608525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il nome e l'e -mail dei ricercatori possono essere condivisi apertamente per la comunicazione e la collaborazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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