Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een peer-facilitated, Acceptance-gebaseerde zelfleren voor ziektebeheer (PASIM) -programma

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Evaluatie van de effecten van een peer-faciliteerde, acceptatie-gebaseerde zelfleren voor ziektebestrijding (PASIM) -programma voor volwassenen met recent-aanvangpsychose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Psychose is een zeer invaliderende psychische aandoening met een breed scala aan dysregulaties en verstoringen in cognitie, emoties en gedragingen, wat resulteert in slecht functioneren en frequente terugvallen, vooral in de eerste vijf jaar van de ziekte. Er is een kenniskloof over de vraag of peer-facilitated, acceptatie-gebaseerde zelf-learning voor ziektebeheer (PASIM) op langere termijn en meer significante voordelen kan hebben dan de huidige professionele psycho-educatie in verschillende gezondheidsresultaten van deze psychotische patiënten zoals functioneren, probleemoplossing en herstel. Deze multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde maatregelen, wordt 3-arm ontwerp voorgesteld om de effecten tussen twee alternatieve interventies (Pasim en PsychoDucation Group Program) en een gebruikelijke groepsgroep over een follow-up van 18 maanden te vergelijken en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Om de primaire hypothese te testen dat het PASIM-programma aanzienlijk grotere verbeteringen kan veroorzaken dan psycho-educatie en/of gebruikelijke zorg alleen groepen bij 1 week, 9 maanden en/of 18 maanden follow-ups bij het functioneren van patiënten; Om de hypothese te testen dat het PASIM-programma aanzienlijk grotere verbeteringen zal veroorzaken dan psycho-educatie en alleen gebruikelijke zorg voor de 18 maanden durende follow-ups in de psychotische symptomen van patiënten, probleemoplossing, inzicht op ziekten, rehospitalisatie en/of dienstverlening (secundaire resultaten); Om de sterke punten, zwakke punten en gebieden voor verbeteringen van en tevredenheid met het PASIM-programma te verkennen, vanuit de perspectieven van deelnemers en peer facilitators, met behulp van individuele semi-gestructureerde interviews.

Ontwerp: een multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde maatregelen, 3-armontwerp zal worden uitgevoerd met zowel uitkomst- als procesevaluatie.

Proefpersonen: 186 volwassenen met recente psychose en willekeurig toegewezen aan drie studiegroepen.

Gegevensverzamelingsprocedure: na het uitleggen van de studie en ethische kwesties aan deelnemers, wordt schriftelijke toestemming en vervolgens basismeting verkregen. Tijdens interventies worden de aanwezigheid van de deelnemers, de voltooiing en het uitvoer van de werkmaps gecontroleerd. Bij 1 weken (posttest-1) en 9- (posttest-2) en 18 maanden (posttest-3) na interventie zullen uitkomstmetingen worden geëvalueerd. Bovendien zullen individuele semi-gestructureerde interviews worden afgenomen na PostTest-1.

Gegevensanalyse: Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingstest zal worden gebruikt om gemiddelde waarde veranderingen in individuele resultaten te vergelijken en Kaplan-Meier-overlevingsanalyse die wordt gebruikt om de relatieve risico's van re-hospitalisaties te analyseren, tussen groepen over follow-ups. Inhoudsanalyse wordt uitgevoerd voor kwalitatieve interviewgegevens.

Verwachte resultaten: de PASIM is de eerste door peer-ondersteunde zelfhulp voor interventie voor ziektenbeheer voor psychose in een vroeg stadium, met name bij de Chinese bevolking. Het kan een nuttige en potentiële kostenbesparende interventie zijn in de gemeenschap voor geestelijke gezondheidszorg voor de gemeenschap, die toegankelijke, zelfleer zelfmanagementopleiding biedt, gefaciliteerd door peer-supportwerkers (personen die zijn hersteld uit psychose) in opvattingen van beperkte middelen voor gezondheidszorg en professionals in de geestelijke gezondheidszorg in lokaal en internationaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voornamelijk gediagnosticeerd met psychose (of ROP met <5 jaar van ziekte zoals gedefinieerd in recente literatuur), inclusief korte, eerste afleveringen en andere psychotische stoornissen volgens de criteria van de DSM-5 [American Psychiatric Association 2013];
  • H.K. Chinese inwoners van 18-64 jaar oud;
  • Wereldwijde beoordeling van functionerende scores ≥51, wat wijst op milde tot matige symptomen en moeilijkheden bij psychosociaal/beroepsmatig functioneren [American Psychiatric Association 2013], mentaal stabiel om APSI of psycho -educatie en uitkomstmaten te begrijpen;
  • In staat om Kantonees/ Mandarijn te lezen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben of andere psychotherapieën ontvangen of ontvangen;
  • Comorbiditeit met andere mentale (leerstoornissen, cognitieve of persoonlijkheidsstoornis) of significante medische ziekten (s);
  • En/of communicatie, visuele of gehoorproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pasim -groep
Deelnemers aan het PASIM-programma bestuderen en voltooien de self-learninghandleiding (gedrukte en online beschikbare versies) met 5 modules voor ROP-patiënten (vertaald, verfijnd en gevalideerd door onderzoeksteam) en deelnemen aan 4 groepssessies die door een peer-support werknemer gedurende 5 maanden worden gefaciliteerd.
Gedragsmatig: Pasim -programma
Het programma bestaat uit 5 modules voor ROP-patiënten (vertaald, verfijnd en gevalideerd door onderzoeksteam) en 4 groepssessies (1,5 uur per sessie; 8-10 leden/groep; tussen de voltooiing van de 5 modules) gefaciliteerd door een peer-support werknemer gedurende 5 maanden. De 5 modules omvatten: het welzijn van module 1-patiënt; Module 2-Haal de beste uit ondersteunende diensten; Module 3-acceptatie en inzicht in psychose en langdurige zelfzorg; Module 4-Daling met psychosociale effecten van de ziekte- I; en module 5-daling met fysieke/geestelijke gezondheidseffecten van de ziekte- II. De 4-groepssessies zullen worden uitgevoerd op de oriëntatie en na het lezen van de 1e, 3e en 5e module om het programma te introduceren, aanmoedigen om de module per maand te voltooien, waarde-verduidelijking en acceptatie (psychologische flexibiliteit) oefeningen uit te voeren en zelfzorgleren en uitdagingen te verduidelijken en te bespreken.
Gedragsmatig: Gewoon gebruikelijk
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg verstrekt door POPC's en ICCMWS.
Experimenteel: Psycho -educatiegroep
De psycho-educatiegroep (12 twee uur durende sessies, 5 subgroepen met 12-14 patiënten per groep) worden geleid door een getrainde psychiatrische verpleegkundige die wordt ervaren in psychiatrische revalidatie en psycho-educatiegroep.
Gedragsmatig: Gewoon gebruikelijk
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg verstrekt door POPC's en ICCMWS.
Gedragsmatig: Psychoeducatie
De psycho-educatiegroep (5 subgroepen met 12-14 patiënten per groep) zal worden geleid door een getrainde psychiatrische verpleegkundige die wordt ervaren in psychiatrische revalidatie en psycho-educatiegroep. Het programma bestaat uit 12 twee uur durende sessies die wekelijks of tweewekelijks (vergelijkbaar met de Pasim) gedurende 5 maanden worden gehouden met vier belangrijke componenten, waaronder introductie en doelen stellen; een onderwijsworkshop over psychose -zorg en dienstverlening aan de gemeenschap; Effectieve coping- en zelfzorgvaardigheden leren met repetities/beoordelingen; en vaardigheidspraktijken en zich voorbereiden op het toekomstige leven.
Ander: Gebruikelijke groeps-alleen-groep
Deze controlegroep (en 2 interventiegroepen) ontvangt de gebruikelijke gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg die worden geleverd door POPC's en ICCMW's. Patiënten in ICCMW's en POPC's kunnen diensten ontvangen in commons, waaronder beroepsmatige/levende vaardighedenopleiding, onderwijs over psychose -zorg, recreatieve diensten en individuele en/of gezinsbegeleiding en verwijzingen naar sociale en gezondheidszorgdiensten indien nodig. De controlegroep ontvangt ook een informatieboekje over zelfzorg voor ziekten om het Hawthorne-effect van de Pasim-handleiding te minimaliseren.
Gedragsmatig: Gewoon gebruikelijk
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg verstrekt door POPC's en ICCMWS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntfunctioneren
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het specifieke niveau van functionerende schaal met 43 items wordt gebruikt om de functie van de patiënt over vier domeinen te meten: zelfonderhoud, sociaal functioneren, activiteiten en gemeenschapslevende vaardigheden. Elk item wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer afhankelijk/typisch/altijd tot 5 = volledig zelfvoorzienend/nooit; totaal scorebereik = 43-215). Een hogere totale score duidt op een hoger functioneringsniveau.
Uitsteeksel
Patiëntfunctioneren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Het specifieke niveau van functionerende schaal met 43 items wordt gebruikt om de functie van de patiënt over vier domeinen te meten: zelfonderhoud, sociaal functioneren, activiteiten en gemeenschapslevende vaardigheden. Elk item wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer afhankelijk/typisch/altijd tot 5 = volledig zelfvoorzienend/nooit; totaal scorebereik = 43-215). Een hogere totale score duidt op een hoger functioneringsniveau.
Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Patiëntfunctioneren
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 9 maanden follow-up na de interventie
Het specifieke niveau van functionerende schaal met 43 items wordt gebruikt om de functie van de patiënt over vier domeinen te meten: zelfonderhoud, sociaal functioneren, activiteiten en gemeenschapslevende vaardigheden. Elk item wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer afhankelijk/typisch/altijd tot 5 = volledig zelfvoorzienend/nooit; totaal scorebereik = 43-215). Een hogere totale score duidt op een hoger functioneringsniveau.
Verander van de basislijn naar 9 maanden follow-up na de interventie
Patiëntfunctioneren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Het specifieke niveau van functionerende schaal met 43 items wordt gebruikt om de functie van de patiënt over vier domeinen te meten: zelfonderhoud, sociaal functioneren, activiteiten en gemeenschapslevende vaardigheden. Elk item wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer afhankelijk/typisch/altijd tot 5 = volledig zelfvoorzienend/nooit; totaal scorebereik = 43-215). Een hogere totale score duidt op een hoger functioneringsniveau.
Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Probleemoplossend vermogen wordt gemeten als een Chinese versie van 25 items van herziene (korte) sociale probleemoplossende inventaris. Het omvat 2 domeinen: probleemoplossende stijl (rationeel, impulsief/onzorgvuldig en vermijding) en oriëntatie (positief/negatief). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waar aan 4 = extreem waar; totaal scorebereik = 0-100). Een hogere totale score duidt op een beter probleemoplossend vermogen.
Uitsteeksel
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Probleemoplossend vermogen wordt gemeten als een Chinese versie van 25 items van herziene (korte) sociale probleemoplossende inventaris. Het omvat 2 domeinen: probleemoplossende stijl (rationeel, impulsief/onzorgvuldig en vermijding) en oriëntatie (positief/negatief). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waar aan 4 = extreem waar; totaal scorebereik = 0-100). Een hogere totale score duidt op een beter probleemoplossend vermogen.
Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar de follow-up van 9 maanden na de interventie
Probleemoplossend vermogen wordt gemeten als een Chinese versie van 25 items van herziene (korte) sociale probleemoplossende inventaris. Het omvat 2 domeinen: probleemoplossende stijl (rationeel, impulsief/onzorgvuldig en vermijding) en oriëntatie (positief/negatief). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waar aan 4 = extreem waar; totaal scorebereik = 0-100). Een hogere totale score duidt op een beter probleemoplossend vermogen.
Verander van basislijn naar de follow-up van 9 maanden na de interventie
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Probleemoplossend vermogen wordt gemeten als een Chinese versie van 25 items van herziene (korte) sociale probleemoplossende inventaris. Het omvat 2 domeinen: probleemoplossende stijl (rationeel, impulsief/onzorgvuldig en vermijding) en oriëntatie (positief/negatief). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waar aan 4 = extreem waar; totaal scorebereik = 0-100). Een hogere totale score duidt op een beter probleemoplossend vermogen.
Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Psychotische symptomen zullen worden beoordeeld door een getrainde onderzoeker met behulp van de 30-item positieve en negatieve syndroomschaal. Het bevat drie subschalen: positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie. Items worden beoordeeld op een 8-puntsschaal (1 = afwezig tot 7 = extreem; Totaal scorebereik = 30-210). Een hogere totale score duidt op meer ernstige psychotische symptomen.
Uitsteeksel
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Psychotische symptomen zullen worden beoordeeld door een getrainde onderzoeker met behulp van de 30-item positieve en negatieve syndroomschaal. Het bevat drie subschalen: positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie. Items worden beoordeeld op een 8-puntsschaal (1 = afwezig tot 7 = extreem; Totaal scorebereik = 30-210). Een hogere totale score duidt op meer ernstige psychotische symptomen.
Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 9 maanden follow-up na de interventie
Psychotische symptomen zullen worden beoordeeld door een getrainde onderzoeker met behulp van de 30-item positieve en negatieve syndroomschaal. Het bevat drie subschalen: positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie. Items worden beoordeeld op een 8-puntsschaal (1 = afwezig tot 7 = extreem; Totaal scorebereik = 30-210). Een hogere totale score duidt op meer ernstige psychotische symptomen.
Verander van de basislijn naar 9 maanden follow-up na de interventie
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Psychotische symptomen zullen worden beoordeeld door een getrainde onderzoeker met behulp van de 30-item positieve en negatieve syndroomschaal. Het bevat drie subschalen: positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie. Items worden beoordeeld op een 8-puntsschaal (1 = afwezig tot 7 = extreem; Totaal scorebereik = 30-210). Een hogere totale score duidt op meer ernstige psychotische symptomen.
Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Inzicht in ziekte/behandeling
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Inzicht in ziekte/behandeling zal worden beoordeeld met het 11-item Insight and Treatment Attitude Questionnaire. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet nodig om behandeling te krijgen tot 2 = behandeling moet vereist/regelmatig worden voortgezet; totaal scorebereik = 0-22). Een hogere totale score duidt op beter inzicht in de ziekte/behandeling.
Uitsteeksel
Inzicht in ziekte/behandeling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Inzicht in ziekte/behandeling zal worden beoordeeld met het 11-item Insight and Treatment Attitude Questionnaire. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet nodig om behandeling te krijgen tot 2 = behandeling moet vereist/regelmatig worden voortgezet; totaal scorebereik = 0-22). Een hogere totale score duidt op beter inzicht in de ziekte/behandeling.
Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Inzicht in ziekte/behandeling
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 9 maanden follow-up na de interventie
Inzicht in ziekte/behandeling zal worden beoordeeld met het 11-item Insight and Treatment Attitude Questionnaire. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet nodig om behandeling te krijgen tot 2 = behandeling moet vereist/regelmatig worden voortgezet; totaal scorebereik = 0-22). Een hogere totale score duidt op beter inzicht in de ziekte/behandeling.
Verander van de basislijn naar 9 maanden follow-up na de interventie
Inzicht in ziekte/behandeling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Inzicht in ziekte/behandeling zal worden beoordeeld met het 11-item Insight and Treatment Attitude Questionnaire. Items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet nodig om behandeling te krijgen tot 2 = behandeling moet vereist/regelmatig worden voortgezet; totaal scorebereik = 0-22). Een hogere totale score duidt op beter inzicht in de ziekte/behandeling.
Verander van baseline naar 18 maanden follow-up na de interventie
Rehospitalisatiepercentage
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De rehospitalisatiesnelheid zal worden berekend met behulp van de frequentie en duur van en tijd tot rehospitalisaties in de afgelopen 5-6 maanden.
Uitsteeksel
Rehospitalisatiepercentage
Tijdsspanne: Bij 1 weken na interventie
De rehospitalisatiesnelheid zal worden berekend met behulp van de frequentie en duur van en tijd tot rehospitalisaties in de afgelopen 5-6 maanden.
Bij 1 weken na interventie
Rehospitalisatiepercentage
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 9 maanden na de interventie
De rehospitalisatiesnelheid zal worden berekend met behulp van de frequentie en duur van en tijd tot rehospitalisaties in de afgelopen 5-6 maanden.
Bij een follow-up van 9 maanden na de interventie
Rehospitalisatiepercentage
Tijdsspanne: Bij een follow-up van 18 maanden na de interventie
De rehospitalisatiesnelheid zal worden berekend met behulp van de frequentie en duur van en tijd tot rehospitalisaties in de afgelopen 5-6 maanden.
Bij een follow-up van 18 maanden na de interventie
Servicevoordeel
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De tevredenheid van de services zal worden beoordeeld met de 8-item klanttevredenheidsvragenlijst. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = zeer ontevreden tot 4 = zeer tevreden; totaal scorebereik = 8-32). Een hogere totale score duidt op een betere tevredenheid met de ontvangen/ontvangen services.
Uitsteeksel
Servicevoordeel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 weken na interventie
De tevredenheid van de services zal worden beoordeeld met de 8-item klanttevredenheidsvragenlijst. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = zeer ontevreden tot 4 = zeer tevreden; totaal scorebereik = 8-32). Een hogere totale score duidt op een betere tevredenheid met de ontvangen/ontvangen services.
Verander van baseline naar 1 weken na interventie
Servicevoordeel
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 9-maand follow-up na de interventie
De tevredenheid van de services zal worden beoordeeld met de 8-item klanttevredenheidsvragenlijst. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = zeer ontevreden tot 4 = zeer tevreden; totaal scorebereik = 8-32). Een hogere totale score duidt op een betere tevredenheid met de ontvangen/ontvangen services.
Verander van de basislijn naar 9-maand follow-up na de interventie
Servicevoordeel
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar de follow-up van 18 maanden na de interventie
De tevredenheid van de services zal worden beoordeeld met de 8-item klanttevredenheidsvragenlijst. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = zeer ontevreden tot 4 = zeer tevreden; totaal scorebereik = 8-32). Een hogere totale score duidt op een betere tevredenheid met de ontvangen/ontvangen services.
Verander van basislijn naar de follow-up van 18 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Integrated Community Centers for Mental Wellness
Psychiatric outpatient clinics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14608525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De naam en e -mail van de onderzoekers kunnen openlijk worden gedeeld voor communicatie en samenwerking.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren