Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társfakított, elfogadáson alapuló öntanulás (PASIM) program hatásai (PASIM) Program hatása

2025. augusztus 11. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

A nem közelmúltbeli pszichózisban szenvedő felnőttek számára egy nem közelmúlt

A pszichózis egy nagyon fogyatékos mentális betegség, amelynek sokféle diszregulációja és megszakításai a megismerés, az érzelmek és a viselkedés során, ami rossz működést és gyakori visszaeséseket eredményez, különösen a betegség első öt évében. Van egy tudásbeli különbség arról, hogy a társfedezett, elfogadáson alapuló öntanulás a betegségkezeléshez (PASIM) hosszabb távú és jelentősebb előnyökkel járhat-e, mint a jelenlegi szakmai vezetésű pszichoedukáció ezen pszichotikus betegek különféle egészségügyi eredményeiben, például a működés, a problémamegoldás és a gyógyulás. Ez a többcentrikus, randomizált, ismételt intézkedéssel, 3-kar-tervezéssel rendelkező vizsgálatot javasolják, hogy teszteljék és összehasonlítsák a két alternatív beavatkozás (PASIM és Pszichoedukciós Group program) és egy szokásos gondozó csoport közötti hatásokat egy 18 hónapos nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzések:

Az elsődleges hipotézis tesztelése, miszerint a PASIM program szignifikánsan nagyobb javulást eredményezhet, mint a pszichoedukáció és/vagy a szokásos gondozás csak az 1 hetes, 9 hónapos és/vagy 18 hónapos nyomon követésnél a betegek működéséről; Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a PASIM program szignifikánsan nagyobb javulást eredményez, mint a pszichoedukáció és a szokásos gondozás, a 18 hónapos nyomon követés során a betegek pszichotikus tüneteiben, a problémamegoldásban, a betegségek betekintésében, a rehospitalizációs arányban és/vagy a szolgáltatás elégedettségében (másodlagos eredmények); Az erősségek, gyengeségek és területek feltárása a PASIM program javításához és elégedettségéhez, a résztvevők és a társ-segítők perspektíváinak, az egyéni félig strukturált interjúk felhasználásával.

Tervezés: Többcentrikus, randomizált, ismételt intézkedésekkel, háromkaros tervezéssel végezzük el mind az eredmény, mind a folyamat értékelésével.

Tárgyak: 186 felnőtt, közelmúltbeli pszichózissal rendelkező és véletlenszerűen három vizsgálati csoportba sorolva.

Adatgyűjtési eljárás: Miután a tanulmányt és az etikai kérdéseket a résztvevőknek magyarázzuk, írásbeli hozzájárulást és majd alapmérést kapnak. A beavatkozások során a résztvevők látogatottsága, a munkafüzet befejezését és a kopását megfigyeljük. 1 hetes (poszttest-1) és 9- (posztteszt-2) és 18 hónapos (poszttest-3) intervenció utáni kimenetelek méréseit értékeljük. Ezenkívül az egyéni félig strukturált interjúkat a Posttest-1 után végzik.

Adatelemzés: Az általánosított egyenletvizsgálatot használják az egyéni eredmények átlagértékének változásainak összehasonlításához, valamint a Kaplan-Meier túlélési-elemzéshez, amelyet az újbóli kórházak relatív kockázatainak elemzésére használnak, a nyomon követésekkel kapcsolatos csoportok között. A tartalomelemzést a kvalitatív interjú adatokhoz végezzük.

Várható eredmények: A PASIM az első, a korai stádiumú pszichózis során a betegségkezelési beavatkozáshoz, különösen a kínai népességben. Hasznos és potenciális költségmegtakarítási beavatkozás lehet a közösségi mentálhigiénés szolgáltatásban, amely hozzáférhető, önállóan megtanult betegségként szolgál, amelyet a szakértői támogató munkavállalók (a pszichózisból gyógyult személyek) elősegítettek a korlátozott egészségügyi erőforrások és a mentálhigiénés szakemberek véleményében a helyi és a nemzetközileg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Elsősorban pszichózissal (vagy a ROP-nál kevesebb, mint 5 éves betegséggel diagnosztizálták, amint azt a legutóbbi irodalomban meghatározzák), beleértve a rövid, első epizódot és más pszichotikus rendellenességeket a DSM-5 kritériumai szerint [American Psychiatric Association 2013];
  • H.K. Kínai lakosok, 18-64 éves;
  • A működési pontszámok globális értékelése ≥51, jelezve az enyhe vagy közepes tüneteket és nehézségeket a pszichoszociális/foglalkozási funkcióban [American Psychiatric Association 2013], szellemileg stabil az APSI vagy a pszichoedukció és az eredménymérések megértése;
  • Képes olvasni és megérteni a kantoni/ mandarint.

Kizárási kritériumok:

  • Más pszichoterápiákat fogadtak vagy kapnak;
  • Komorbiditás más mentális (tanulási fogyatékosság, kognitív vagy személyiségzavar) vagy szignifikáns orvosi betegség (ok) esetén;
  • És/vagy kommunikáció, vizuális vagy hallás nehézségei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pasim csoport
A PASIM program résztvevői tanulmányozzák és befejezik az öntanulás kézikönyvet (nyomtatott és online verziók rendelkezésre álló verziói) 5 modullal a ROP-betegek számára (a kutatócsoport által lefordított, finomított és validálták), és részt vesznek 4 csoportos ülésen, amelyet egy peer-támogató munkavállaló öt hónap alatt megkönnyít.
A program 5 modulból áll ROP-betegek számára (a kutatócsoport által lefordított, kifinomult és validált) és 4 csoportos ülésből (ülésenként 1,5 óra; 8-10 tag/csoport; az 5 modul befejezésének között), amelyet egy peer-támogató munkavállaló öt hónap alatt megkönnyít. Az 5 modul tartalmazza: 1. modul beteg jólétét; A 2. modul-a támogató szolgáltatások legjobbjainak kiürítése; 3. modul-elfogadás és betekintés a pszichózis és a hosszú távú öngondozás felé; 4. modul-részvétel a betegség pszichoszociális hatásaival; és az 5. modul részvétele a betegség fizikai/mentális egészségügyi hatásaival- II. A 4 csoportos ülést az orientáción kell elvégezni, és az 1., 3. és 5. modul elolvasása után a program bemutatására, a modul havonta történő kitöltésére ösztönözve, az érték tisztázására és elfogadásának (pszichológiai rugalmasság) gyakorlatok elvégzésére, valamint az öngondozási tanulás és a kihívások megvitatására és megvitatására.
A résztvevők a POPCS és az ICCMWS által nyújtott szokásos közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat kapnak.
Kísérleti: Pszichoedukációs csoport
A pszichoedukációs csoportot (12 két órás ülés, 5 alcsoport, csoportonként 12-14 beteggel) egy képzett pszichiátriai ápoló vezet, amelyet a pszichiátriai rehabilitációs és pszichoedukációs csoportban tapasztaltak.
A résztvevők a POPCS és az ICCMWS által nyújtott szokásos közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat kapnak.
A pszichoedukációs csoportot (5 alcsoportot csoportonként 12-14 beteggel) egy képzett pszichiátriai ápoló vezet, amelyet a pszichiátriai rehabilitációs és pszichoedukációs csoportban tapasztaltak meg. A program 12 két órás ülésből áll, hetente vagy kéthetente (hasonlóan a PASIM-hez) 5 hónap alatt, négy kulcsfontosságú elemmel, beleértve a bevezetést és a célmeghatározást; oktatási műhely a pszichózis gondozásáról és a közösségi szolgálatról; hatékony megküzdési és öngondozási készségek megtanulása próbákkal/áttekintésekkel; valamint a készségek gyakorlata és a jövőbeli életre való felkészülés.
Egyéb: Szokásos gondozó csoport
Ez a kontrollcsoport (és 2 intervenciós csoport) a POPCS és az ICCMWS által nyújtott szokásos közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat kap. Az ICCMW -kben és a POPC -kben részt vevő betegek szolgáltatásokat kaphatnak a Commons -ban, ideértve a foglalkozási/élő készségek képzését, a pszichóziskezeléssel kapcsolatos oktatást, a rekreációs szolgáltatásokat, valamint az egyéni és/vagy családi tanácsadást, valamint a társadalmi és egészségügyi szolgáltatásokhoz való áttételt. A kontrollcsoport információs füzetet is kap a betegség önellátásáról, hogy minimalizálja a Hawthorne-effektusot a PASIM kézi olvasásból.
A résztvevők a POPCS és az ICCMWS által nyújtott szokásos közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Páciens működése
Időkeret: Alapvonal
A 43 elemből álló funkciós szintű működési skálát négy területen a beteg működésének mérésére használják: önmegtartóztatás, társadalmi működés, tevékenységek és közösség-életképesség. Minden elemet egy 5-pontos Likert skála segítségével értékelünk (1 = nagyon függő/tipikus/mindig 5 = teljesen önellátó/soha; teljes pontszám tartomány = 43-215). A magasabb teljes pontszám a magasabb működési szintet jelzi.
Alapvonal
Páciens működése
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
A 43 elemből álló funkciós szintű működési skálát négy területen a beteg működésének mérésére használják: önmegtartóztatás, társadalmi működés, tevékenységek és közösség-életképesség. Minden elemet egy 5-pontos Likert skála segítségével értékelünk (1 = nagyon függő/tipikus/mindig 5 = teljesen önellátó/soha; teljes pontszám tartomány = 43-215). A magasabb teljes pontszám a magasabb működési szintet jelzi.
Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
Páciens működése
Időkeret: Váltás az alapvonalról a 9 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A 43 elemből álló funkciós szintű működési skálát négy területen a beteg működésének mérésére használják: önmegtartóztatás, társadalmi működés, tevékenységek és közösség-életképesség. Minden elemet egy 5-pontos Likert skála segítségével értékelünk (1 = nagyon függő/tipikus/mindig 5 = teljesen önellátó/soha; teljes pontszám tartomány = 43-215). A magasabb teljes pontszám a magasabb működési szintet jelzi.
Váltás az alapvonalról a 9 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
Páciens működése
Időkeret: Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A 43 elemből álló funkciós szintű működési skálát négy területen a beteg működésének mérésére használják: önmegtartóztatás, társadalmi működés, tevékenységek és közösség-életképesség. Minden elemet egy 5-pontos Likert skála segítségével értékelünk (1 = nagyon függő/tipikus/mindig 5 = teljesen önellátó/soha; teljes pontszám tartomány = 43-215). A magasabb teljes pontszám a magasabb működési szintet jelzi.
Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémamegoldó képesség
Időkeret: Alapvonal
A problémamegoldó képességet megmérik a felülvizsgált (rövid) társadalmi problémamegoldó készlet 25 elemből álló kínai változata. 2 domént tartalmaz: problémamegoldó stílus (racionális, impulzív/gondatlan és elkerülési) és orientáció (pozitív/negatív). Az elemeket 5-pontos Likert skálán kell besorolni (0 = egyáltalán nem igaz 4 = rendkívül igaz; teljes pontszám tartomány = 0-100). A magasabb teljes pontszám a jobb problémamegoldó képességet jelzi.
Alapvonal
Problémamegoldó képesség
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
A problémamegoldó képességet megmérik a felülvizsgált (rövid) társadalmi problémamegoldó készlet 25 elemből álló kínai változata. 2 domént tartalmaz: problémamegoldó stílus (racionális, impulzív/gondatlan és elkerülési) és orientáció (pozitív/negatív). Az elemeket 5-pontos Likert skálán kell besorolni (0 = egyáltalán nem igaz 4 = rendkívül igaz; teljes pontszám tartomány = 0-100). A magasabb teljes pontszám a jobb problémamegoldó képességet jelzi.
Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
Problémamegoldó képesség
Időkeret: Váltás az alapvonalról a beavatkozás utáni 9 hónapos nyomon követésre
A problémamegoldó képességet megmérik a felülvizsgált (rövid) társadalmi problémamegoldó készlet 25 elemből álló kínai változata. 2 domént tartalmaz: problémamegoldó stílus (racionális, impulzív/gondatlan és elkerülési) és orientáció (pozitív/negatív). Az elemeket 5-pontos Likert skálán kell besorolni (0 = egyáltalán nem igaz 4 = rendkívül igaz; teljes pontszám tartomány = 0-100). A magasabb teljes pontszám a jobb problémamegoldó képességet jelzi.
Váltás az alapvonalról a beavatkozás utáni 9 hónapos nyomon követésre
Problémamegoldó képesség
Időkeret: Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A problémamegoldó képességet megmérik a felülvizsgált (rövid) társadalmi problémamegoldó készlet 25 elemből álló kínai változata. 2 domént tartalmaz: problémamegoldó stílus (racionális, impulzív/gondatlan és elkerülési) és orientáció (pozitív/negatív). Az elemeket 5-pontos Likert skálán kell besorolni (0 = egyáltalán nem igaz 4 = rendkívül igaz; teljes pontszám tartomány = 0-100). A magasabb teljes pontszám a jobb problémamegoldó képességet jelzi.
Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
Pszichotikus tünetek
Időkeret: Alapvonal
A pszichotikus tüneteket egy képzett kutató értékelni fogja a 30 tételű pozitív és negatív szindróma skálán. Három alskálát tartalmaz: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia. Az elemeket 8-pontos skálán kell besorolni (1 = hiányzik 7 = extrém; teljes pontszám tartomány = 30-210). A magasabb teljes pontszám súlyosabb pszichotikus tüneteket jelez.
Alapvonal
Pszichotikus tünetek
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
A pszichotikus tüneteket egy képzett kutató értékelni fogja a 30 tételű pozitív és negatív szindróma skálán. Három alskálát tartalmaz: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia. Az elemeket 8-pontos skálán kell besorolni (1 = hiányzik 7 = extrém; teljes pontszám tartomány = 30-210). A magasabb teljes pontszám súlyosabb pszichotikus tüneteket jelez.
Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
Pszichotikus tünetek
Időkeret: Váltás az alapvonalról a 9 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A pszichotikus tüneteket egy képzett kutató értékelni fogja a 30 tételű pozitív és negatív szindróma skálán. Három alskálát tartalmaz: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia. Az elemeket 8-pontos skálán kell besorolni (1 = hiányzik 7 = extrém; teljes pontszám tartomány = 30-210). A magasabb teljes pontszám súlyosabb pszichotikus tüneteket jelez.
Váltás az alapvonalról a 9 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
Pszichotikus tünetek
Időkeret: Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A pszichotikus tüneteket egy képzett kutató értékelni fogja a 30 tételű pozitív és negatív szindróma skálán. Három alskálát tartalmaz: pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia. Az elemeket 8-pontos skálán kell besorolni (1 = hiányzik 7 = extrém; teljes pontszám tartomány = 30-210). A magasabb teljes pontszám súlyosabb pszichotikus tüneteket jelez.
Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
Betekintés a betegségbe/kezelésbe
Időkeret: Alapvonal
A betegség/kezelés betekintését a 11 elemből álló betekintési és kezelési hozzáállás kérdőív segítségével kell értékelni. Az elemeket hárompontos Likert-skálán kell besorolni (0 = nem szükséges a kezeléshez 2 = kezelni kell/rendszeresen folytatni kell a kezelést; teljes pontszám tartomány = 0-22). A magasabb teljes pontszám jobb betekintést jelez a betegségbe/kezelésbe.
Alapvonal
Betekintés a betegségbe/kezelésbe
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
A betegség/kezelés betekintését a 11 elemből álló betekintési és kezelési hozzáállás kérdőív segítségével kell értékelni. Az elemeket hárompontos Likert-skálán kell besorolni (0 = nem szükséges a kezeléshez 2 = kezelni kell/rendszeresen folytatni kell; teljes pontszám tartomány = 0-22). A magasabb teljes pontszám jobb betekintést jelez a betegségbe/kezelésbe.
Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
Betekintés a betegségbe/kezelésbe
Időkeret: Váltás az alapvonalról a 9 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A betegség/kezelés betekintését a 11 elemből álló betekintési és kezelési hozzáállás kérdőív segítségével kell értékelni. Az elemeket hárompontos Likert-skálán kell besorolni (0 = nem szükséges a kezeléshez 2 = kezelni kell/rendszeresen folytatni kell; teljes pontszám tartomány = 0-22). A magasabb teljes pontszám jobb betekintést jelez a betegségbe/kezelésbe.
Váltás az alapvonalról a 9 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
Betekintés a betegségbe/kezelésbe
Időkeret: Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
A betegség/kezelés betekintését a 11 elemből álló betekintési és kezelési hozzáállás kérdőív segítségével kell értékelni. Az elemeket hárompontos Likert-skálán kell besorolni (0 = nem szükséges a kezeléshez 2 = kezelni kell/rendszeresen folytatni kell a kezelést; teljes pontszám tartomány = 0-22). A magasabb teljes pontszám jobb betekintést jelez a betegségbe/kezelésbe.
Váltás az alapvonalról 18 hónapos nyomon követésre a beavatkozás után
Rehospitalizációs ráta
Időkeret: Alapvonal
A rehospitalizációs sebességet az elmúlt 5-6 hónapban a rehospitalizációk gyakoriságának és időtartamának és időtartamának felhasználásával kell kiszámítani.
Alapvonal
Rehospitalizációs ráta
Időkeret: Az intervenció utáni 1 hetes
A rehospitalizációs sebességet az elmúlt 5-6 hónapban a rehospitalizációk gyakoriságának és időtartamának és időtartamának felhasználásával kell kiszámítani.
Az intervenció utáni 1 hetes
Rehospitalizációs ráta
Időkeret: A beavatkozás utáni 9 hónapos nyomon követéskor
A rehospitalizációs sebességet az elmúlt 5-6 hónapban a rehospitalizációk gyakoriságának és időtartamának és időtartamának felhasználásával kell kiszámítani.
A beavatkozás utáni 9 hónapos nyomon követéskor
Rehospitalizációs ráta
Időkeret: 18 hónapos nyomon követéskor a beavatkozás után
A rehospitalizációs sebességet az elmúlt 5-6 hónapban a rehospitalizációk gyakoriságának és időtartamának és időtartamának felhasználásával kell kiszámítani.
18 hónapos nyomon követéskor a beavatkozás után
Szolgáltatás -elégedettség
Időkeret: Alapvonal
A szolgáltatás elégedettségét a 8 tételű ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével értékelik. Az elemeket négypontos Likert-skálán kell besorolni (1 = nagyon elégedetlen 4 = nagyon elégedett; teljes pontszám tartomány = 8-32). A magasabb teljes pontszám jobb elégedettséget jelez a kapott/fogadott szolgáltatásokkal.
Alapvonal
Szolgáltatás -elégedettség
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
A szolgáltatás elégedettségét a 8 tételű ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével értékelik. Az elemeket négypontos Likert-skálán kell besorolni (1 = nagyon elégedetlen 4 = nagyon elégedett; teljes pontszám tartomány = 8-32). A magasabb teljes pontszám jobb elégedettséget jelez a kapott/fogadott szolgáltatásokkal.
Váltás a kiindulási állapotról az intervenció utáni 1 hetesre
Szolgáltatás -elégedettség
Időkeret: Váltás az alapvonalról 9 hónapra a beavatkozás utáni nyomon követésről
A szolgáltatás elégedettségét a 8 tételű ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével értékelik. Az elemeket négypontos Likert-skálán kell besorolni (1 = nagyon elégedetlen 4 = nagyon elégedett; teljes pontszám tartomány = 8-32). A magasabb teljes pontszám jobb elégedettséget jelez a kapott/fogadott szolgáltatásokkal.
Váltás az alapvonalról 9 hónapra a beavatkozás utáni nyomon követésről
Szolgáltatás -elégedettség
Időkeret: Váltás az alapvonalról a beavatkozás utáni 18 hónapos nyomon követésre
A szolgáltatás elégedettségét a 8 tételű ügyfél-elégedettségi kérdőív segítségével értékelik. Az elemeket négypontos Likert-skálán kell besorolni (1 = nagyon elégedetlen 4 = nagyon elégedett; teljes pontszám tartomány = 8-32). A magasabb teljes pontszám jobb elégedettséget jelez a kapott/fogadott szolgáltatásokkal.
Váltás az alapvonalról a beavatkozás utáni 18 hónapos nyomon követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók nevét és e -mailjét nyíltan meg lehet osztani a kommunikáció és az együttműködés érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel