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病気管理のためのピアファシリテーション、受け入れベースの自己学習（PASIM）プログラムの影響

2025年8月11日 更新者：Prof. Wai Tong CHIEN、Chinese University of Hong Kong

最近発症精神病を伴う成人向けの病気管理のためのピアファシリテーションの受け入れベースの自己学習（PASIM）プログラムの影響：ランダム化比較試験

精神病は非常に障害のある精神疾患であり、認知、感情、行動の幅広い調節不全と混乱を伴うものであり、特に病気の最初の5年間で機能が不十分で頻繁に再発します。 病気管理（PASIM）のための査読付き、受け入れベースの自己学習は、機能、問題解決、回復などのこれらの精神病患者の多様な健康結果において、現在の専門的主導の精神教育よりも長期的かつ重要な利益をもたらすことができるかどうかについて、知識のギャップがあります。 繰り返し測定を伴うこのマルチセンターランダム化比較試験である3アーム設計は、2つの代替介入（PASIMおよびPsychoeducation Groupプログラム）と18か月のフォローアップにわたる通常のケア専用グループの間の効果をテストおよび比較するために提案されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：

PASIMプログラムは、患者の機能に関する1週間、9か月、および/または18か月のフォローアップで、精神教育および/または通常のケアのみのグループよりも大幅に改善できるという主要な仮説をテストするため。 PASIMプログラムは、患者の精神病症状、問題解決、病気の洞察、再入院洞察、再入院率、および/またはサービスの満足度（二次的な結果）における18か月のフォローアップよりも、精神教育と通常のケアのみよりも大幅に改善されるという仮説をテストするため。個々の半構造化されたインタビューを使用して、参加者やピアファシリテーターの視点から、PASIMプログラムの改善と満足のための強み、弱点、領域を探求するため。

設計：繰り返し測定を伴うマルチセンターランダム化比較試験、結果とプロセス評価の両方で3アーム設計が実施されます。

被験者：最近発症した精神病のある186人の成人と3つの研究グループにランダムに割り当てられました。

データ収集手順：研究と倫理的問題を参加者に説明した後、書面による同意、次にベースライン測定が得られます。 介入中、参加者の出席、ワークブックの完了、および消耗が監視されます。 1週間（ポストテスト-1）、および9-（ポストテスト-2）および18か月（ポストテスト-3）介入後、結果測定が評価されます。 さらに、個々の半構造化インタビューは、PostTest-1の後に実施されます。

データ分析：一般化された推定方程式テストを使用して、個々の結果の平均値の変化を比較し、フォローアップを介したグループ間で再入院の相対的なリスクを分析するために使用されるカプラン - マイヤー生存分析を使用します。 質的インタビューデータのためにコンテンツ分析が実施されます。

期待される結果：PASIMは、特に中国の人口において、初期段階の精神病に対する病気管理介入のための最初のピアサポートされた自助です。 これは、コミュニティのメンタルヘルスケアサービスにおける有用かつ潜在的なコスト削減介入であり、地元および国際的に限られたヘルスケアリソースとメンタルヘルス専門家の観点から、ピアサポート労働者（精神病から回復した人）によって促進されるアクセス可能な自己学習の自己管理トレーニングを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • コンタクト：
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 主に精神病（または最近の文献で定義されている5年未満の病気のROP）と診断されました。
  • H.K. 18〜64歳の中国人住民。
  • 51以上の機能スコアのグローバル評価は、心理社会的/職業機能の軽度から中程度の症状と困難を示しており[アメリカ精神医学協会2013]、APSIまたは精神教育と結果の尺度を理解するために精神的に安定しています。
  • 広東/マンダリンを読んで理解することができます。

除外基準：

  • 他の心理療法を受け取った、または受け取っています。
  • 他の精神（学習障害、認知、または人格障害）または重大な医学的疾患との併存疾患。
  • および/またはコミュニケーション、視覚または聴覚の難易度。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パシムグループ
PASIMプログラムの参加者は、ROP患者（Researchチームによって翻訳、洗練、検証）の5つのモジュールで自己学習マニュアル（印刷およびオンラインバージョンが利用可能）を調査および完了し、5か月にわたってピアサポートワーカーが促進する4つのグループセッションに参加します。
行動：PASIMプログラム
このプログラムは、ROP患者の5つのモジュール（研究チームによって翻訳、洗練され、検証）と4つのグループセッション（セッションあたり1.5時間、8-10メンバー/グループ、5か月にわたってピアサポートワーカーが促進する5つのモジュールの完了）で構成されています。 5つのモジュールには次のものが含まれます。モジュール1患者の幸福。モジュール2-サポートサービスのベストを獲得。モジュール3-精神病と長期セルフケアに対するacceptanceと洞察。病気の心理社会的効果を伴うモジュール4デーリング-I;および病気の身体的/精神的健康への影響を伴うモジュール5 dile-ii。 4つのグループセッションは、オリエンテーションで実施され、1番目、3番目、5番目のモジュールを読んでプログラムを導入し、1か月あたりモジュールを完了することを奨励し、価値の明確化と受け入れ（心理的柔軟性）演習を実行し、セルフケアの学習と課題を明確にし、議論します。
行動：通常のケアのみ
参加者は、POPCSおよびICCMWSが提供する通常のコミュニティメンタルヘルスケアサービスを受けます。
実験的：精神教育グループ
精神教育グループ（12時間の2時間セッション、グループあたり12〜14人の患者を対象とした5つのサブグループ）は、精神医学リハビリテーションと精神教育グループを経験した1人の訓練された精神科看護師が率います。
行動：通常のケアのみ
参加者は、POPCSおよびICCMWSが提供する通常のコミュニティメンタルヘルスケアサービスを受けます。
行動：サイコエドゥケーション
精神教育グループ（グループあたり12〜14人の患者を持つ5つのサブグループ）は、精神医学リハビリテーションと精神教育グループを経験した1人の訓練された精神科看護師が主導します。 このプログラムは、5か月にわたって毎週または隔週（PASIMと同様）開催される12の2時間のセッションで構成されており、紹介と目標設定を含む4つの重要なコンポーネントがあります。精神病ケアとコミュニティサービスに関する教育ワークショップ。リハーサル/レビューで効果的な対処およびセルフケアスキルを学ぶ。スキルの実践と将来の生活の準備。
他の：通常のケアのみのグループ
このコントロールグループ（および2つの介入グループ）は、POPCSおよびICCMWが提供する通常のコミュニティメンタルヘルスケアサービスを受けます。 ICCMWおよびPOPCの患者は、職業/生活スキルトレーニング、精神病ケアに関する教育、レクリエーションサービス、個人および/または家族のカウンセリング、および必要に応じて社会および医療サービスへの紹介など、コモンズでサービスを受けることができます。 コントロールグループは、PASIMマニュアルの読み取りからホーソーン効果を最小限に抑えるために、病気のセルフケアに関する情報小冊子も受け取ります。
行動：通常のケアのみ
参加者は、POPCSおよびICCMWSが提供する通常のコミュニティメンタルヘルスケアサービスを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の機能
時間枠：ベースライン
43項目の特異的レベルの機能スケールは、自己メンテナンス、社会的機能、活動、コミュニティ生活スキルの4つのドメインで患者機能を測定するために使用されます。 各項目は、5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます（1 =依存/典型的/常に5 =完全に自給自足/決して;合計スコア範囲= 43-215）。 合計スコアが高いと、機能のレベルが高いことが示されます。
ベースライン
患者の機能
時間枠：ベースラインから介入後1週間に変更します
43項目の特異的レベルの機能スケールは、自己メンテナンス、社会的機能、活動、コミュニティ生活スキルの4つのドメインで患者機能を測定するために使用されます。 各項目は、5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます（1 =依存/典型的/常に5 =完全に自給自足/決して;合計スコア範囲= 43-215）。 合計スコアが高いと、機能のレベルが高いことが示されます。
ベースラインから介入後1週間に変更します
患者の機能
時間枠：介入後、ベースラインから9か月のフォローアップに変更します
43項目の特異的レベルの機能スケールは、自己メンテナンス、社会的機能、活動、コミュニティ生活スキルの4つのドメインで患者機能を測定するために使用されます。 各項目は、5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます（1 =依存/典型的/常に5 =完全に自給自足/決して;合計スコア範囲= 43-215）。 合計スコアが高いと、機能のレベルが高いことが示されます。
介入後、ベースラインから9か月のフォローアップに変更します
患者の機能
時間枠：介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
43項目の特異的レベルの機能スケールは、自己メンテナンス、社会的機能、活動、コミュニティ生活スキルの4つのドメインで患者機能を測定するために使用されます。 各項目は、5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます（1 =依存/典型的/常に5 =完全に自給自足/決して;合計スコア範囲= 43-215）。 合計スコアが高いと、機能のレベルが高いことが示されます。
介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題解決能力
時間枠：ベースライン
問題解決能力は、修正された（短い）社会問題解決在庫の25項目の中国語版で測定されます。 2つのドメインで構成されています。問題解決スタイル（合理的、衝動的/不注意、回避）とオリエンテーション（ポジティブ/ネガティブ）です。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 4 =非常に真実ではありません。合計スコア範囲= 0-100）。 合計スコアが高いほど、問題解決能力が向上します。
ベースライン
問題解決能力
時間枠：ベースラインから介入後1週間に変更します
問題解決能力は、修正された（短い）社会問題解決在庫の25項目の中国語版で測定されます。 2つのドメインで構成されています。問題解決スタイル（合理的、衝動的/不注意、回避）とオリエンテーション（ポジティブ/ネガティブ）です。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 4 =非常に真実ではありません。合計スコア範囲= 0-100）。 合計スコアが高いほど、問題解決能力が向上します。
ベースラインから介入後1週間に変更します
問題解決能力
時間枠：介入後のベースラインから9か月のフォローアップに変更
問題解決能力は、修正された（短い）社会問題解決在庫の25項目の中国語版で測定されます。 2つのドメインで構成されています。問題解決スタイル（合理的、衝動的/不注意、回避）とオリエンテーション（ポジティブ/ネガティブ）です。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 4 =非常に真実ではありません。合計スコア範囲= 0-100）。 合計スコアが高いほど、問題解決能力が向上します。
介入後のベースラインから9か月のフォローアップに変更
問題解決能力
時間枠：介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
問題解決能力は、修正された（短い）社会問題解決在庫の25項目の中国語版で測定されます。 2つのドメインで構成されています。問題解決スタイル（合理的、衝動的/不注意、回避）とオリエンテーション（ポジティブ/ネガティブ）です。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 4 =非常に真実ではありません。合計スコア範囲= 0-100）。 合計スコアが高いほど、問題解決能力が向上します。
介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
精神病症状
時間枠：ベースライン
精神病症状は、30項目の陽性症候群および陰性症候群スケールを使用して、訓練を受けた研究者によって評価されます。 陽性の症状、陰性症状、一般的な精神病理学の3つのサブスケールが含まれています。 アイテムは8ポイントスケールで評価されます（1 = 7 = Extreme、合計スコア範囲= 30-210）。 合計スコアが高いと、より重度の精神病症状が示されます。
ベースライン
精神病症状
時間枠：ベースラインから介入後1週間に変更します
精神病症状は、30項目の陽性症候群および陰性症候群スケールを使用して、訓練を受けた研究者によって評価されます。 陽性の症状、陰性症状、一般的な精神病理学の3つのサブスケールが含まれています。 アイテムは8ポイントスケールで評価されます（1 = 7 = Extreme、合計スコア範囲= 30-210）。 合計スコアが高いと、より重度の精神病症状が示されます。
ベースラインから介入後1週間に変更します
精神病症状
時間枠：介入後、ベースラインから9か月のフォローアップに変更します
精神病症状は、30項目の陽性症候群および陰性症候群スケールを使用して、訓練を受けた研究者によって評価されます。 陽性の症状、陰性症状、一般的な精神病理学の3つのサブスケールが含まれています。 アイテムは8ポイントスケールで評価されます（1 = 7 = Extreme、合計スコア範囲= 30-210）。 合計スコアが高いと、より重度の精神病症状が示されます。
介入後、ベースラインから9か月のフォローアップに変更します
精神病症状
時間枠：介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
精神病症状は、30項目の陽性症候群および陰性症候群スケールを使用して、訓練を受けた研究者によって評価されます。 陽性の症状、陰性症状、一般的な精神病理学の3つのサブスケールが含まれています。 アイテムは8ポイントスケールで評価されます（1 = 7 = Extreme、合計スコア範囲= 30-210）。 合計スコアが高いと、より重度の精神病症状が示されます。
介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
病気/治療に関する洞察
時間枠：ベースライン
病気/治療に関する洞察は、11項目の洞察と治療の態度アンケートで評価されます。 アイテムは3ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 2 =治療を受けるために必要ではありません=治療は定期的に必要/継続する必要があります。合計スコア範囲= 0-22）。 より高い合計スコアは、病気/治療に対するより良い洞察を示しています。
ベースライン
病気/治療に関する洞察
時間枠：ベースラインから介入後1週間に変更します
病気/治療に関する洞察は、11項目の洞察と治療の態度アンケートで評価されます。 アイテムは3ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 2 =治療を受けるために必要ではありません=治療は定期的に必要/継続する必要があります。合計スコア範囲= 0-22）。 より高い合計スコアは、病気/治療に対するより良い洞察を示しています。
ベースラインから介入後1週間に変更します
病気/治療に関する洞察
時間枠：介入後、ベースラインから9か月のフォローアップに変更します
病気/治療に関する洞察は、11項目の洞察と治療の態度アンケートで評価されます。 アイテムは3ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 2 =治療を受けるために必要ではありません=治療は定期的に必要/継続する必要があります。合計スコア範囲= 0-22）。 より高い合計スコアは、病気/治療に対するより良い洞察を示しています。
介入後、ベースラインから9か月のフォローアップに変更します
病気/治療に関する洞察
時間枠：介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
病気/治療に関する洞察は、11項目の洞察と治療の態度アンケートで評価されます。 アイテムは3ポイントのリッカートスケールで評価されます（0 = 2 =治療を受けるために必要ではありません=治療は定期的に必要/継続する必要があります。合計スコア範囲= 0-22）。 より高い合計スコアは、病気/治療に対するより良い洞察を示しています。
介入後、ベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更します
再入院率
時間枠：ベースライン
再入院率は、過去5〜6か月にわたって再入院までの頻度と期間、および期間を使用して計算されます。
ベースライン
再入院率
時間枠：介入後1週間
再入院率は、過去5〜6か月にわたって再入院までの頻度と期間、および期間を使用して計算されます。
介入後1週間
再入院率
時間枠：介入後の9か月のフォローアップ
再入院率は、過去5〜6か月にわたって再入院までの頻度と期間、および期間を使用して計算されます。
介入後の9か月のフォローアップ
再入院率
時間枠：介入後の18か月のフォローアップ
再入院率は、過去5〜6か月にわたって再入院までの頻度と期間、および期間を使用して計算されます。
介入後の18か月のフォローアップ
サービスの満足度
時間枠：ベースライン
サービスの満足度は、8項目のクライアント満足度アンケートで評価されます。 アイテムは4ポイントのリッカートスケールで評価されます（1 = 4 =非常に満足していること、非常に満足している、合計スコア範囲= 8-32）。 合計スコアが高いと、受信/受信サービスに対する満足度が向上します。
ベースライン
サービスの満足度
時間枠：ベースラインから介入後1週間に変更します
サービスの満足度は、8項目のクライアント満足度アンケートで評価されます。 アイテムは4ポイントのリッカートスケールで評価されます（1 = 4 =非常に満足していること、非常に満足している、合計スコア範囲= 8-32）。 合計スコアが高いと、受信/受信サービスに対する満足度が向上します。
ベースラインから介入後1週間に変更します
サービスの満足度
時間枠：介入後のベースラインから9か月のフォローアップに変更
サービスの満足度は、8項目のクライアント満足度アンケートで評価されます。 アイテムは4ポイントのリッカートスケールで評価されます（1 = 4 =非常に満足していること、非常に満足している、合計スコア範囲= 8-32）。 合計スコアが高いと、受信/受信サービスに対する満足度が向上します。
介入後のベースラインから9か月のフォローアップに変更
サービスの満足度
時間枠：介入後のベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更
サービスの満足度は、8項目のクライアント満足度アンケートで評価されます。 アイテムは4ポイントのリッカートスケールで評価されます（1 = 4 =非常に満足していること、非常に満足している、合計スコア範囲= 8-32）。 合計スコアが高いと、受信/受信サービスに対する満足度が向上します。
介入後のベースラインから18ヶ月のフォローアップに変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

協力者

Integrated Community Centers for Mental Wellness
Psychiatric outpatient clinics

捜査官

  • 主任研究者：Wai Tong Chien, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月2日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月11日

最初の投稿 (実際)

2025年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14608525

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者の名前とメールは、コミュニケーションとコラボレーションのために公然と共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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