Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы самообучения на основе признания, основанного на принятии для управления заболеваниями (PASIM)

11 августа 2025 г. обновлено: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Оценка влияния программы самообслуживания на основе принятия, основанного на принятии для управления заболеваниями (PASIM) для взрослых с недавним психозом: рандомизированное контролируемое исследование

Психоз - это очень инвалидному психическому заболеванию с широким спектром дисрегуляций и сбоев в познании, эмоциях и поведении, что приводит к плохому функционированию и частым рецидивам, особенно в первые пять лет болезни. Существует разрыв в знаниях о том, может ли самообслуживание, основанное на принятии, на основе принятия самообслуживания для лечения заболеваний (PASIM) иметь более долгосрочные и более значительные преимущества, чем нынешнее профессиональное психообразование при разнообразных результатах здоровья этих психотических пациентов, таких как функционирование, решение проблем и выздоровление. Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями предлагается тестировать и сравнивать эффекты между двумя альтернативными вмешательствами (программа Pasim and Psychoeducation Group) и обычной группой только в течение 18-месячной наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Чтобы проверить первичную гипотезу о том, что программа PASIM может привести к значительно большему улучшению, чем психообразование и/или обычные группы только в 1-неделе, 9-месячных и/или 18-месячных наблюдениях по функционированию пациентов; Чтобы проверить гипотезу о том, что программа PASIM приведет к значительно большему улучшению, чем психообразование и обычное обслуживание в течение 18-месячных наблюдений в психотических симптомах пациентов, решении проблем, понимании заболеваний, уровнях реферации и/или удовлетворенности услугами (вторичные результаты); Чтобы изучить сильные стороны, слабые стороны и области для улучшения и удовлетворения программой PASIM, с точек зрения участников и сверстников, используя отдельные полуструктурированные интервью.

Дизайн: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с повторяющимися показателями, 3-артичная конструкция будет проводиться как с результатом, так и с оценкой процесса.

Субъекты: 186 взрослых с недавним психозом и случайным образом распределены в три группы исследования.

Процедура сбора данных: после объяснения исследования и этических вопросов участникам, письменное согласие, а затем будет получено базовое измерение. Во время вмешательств будет отслеживать посещаемость участников, завершение рабочей книги и истощения. За 1 неделю (Posttest-1) и 9- (Posttest-2) и 18-месячный (Posttest-3) после вмешательства будут оценены измерения результата. Кроме того, отдельные полуструктурированные интервью будут проводиться после PostTest-1.

Анализ данных: Обобщенный тест уравнения оценки будет использоваться для сравнения изменений средней стоимости в отдельных результатах, а также анализ выживания Каплана-Мейера, используемого для анализа относительных рисков повторной госпитализации, между группами по последующим наблюдениям. Анализ контента будет проводиться для качественных данных интервью.

Ожидаемые результаты: PASIM является первым самопомощи, поддерживаемым сверстниками для вмешательства по лечению заболеваний для психоза на ранней стадии, особенно в китайской популяции. Это может быть полезным и потенциальным вмешательством в экономию затрат в общественных услугах по охране психического здоровья, обеспечивая доступное, самозарабатываемое обучение самоуправлению заболеваниями, которые способствовали работникам, поддерживающим сверстники (лица, вызванные психозом) в взглядах на ограниченные медицинские ресурсы и специалистов по психическому здоровью в местном и международном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • Контакт:
          • Wai Tong Chien
          • Номер телефона: +85239438172
          • Электронная почта: wtchien@cuhk.edu.hk
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • Контакт:
          • Wai Tong Chien
          • Номер телефона: +85239438172
          • Электронная почта: wtchien@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В основном диагностирован психоз (или ROP с <5 лет заболевания, как определено в недавней литературе), включая краткие, первые эпизоды и другие психотические расстройства в соответствии с критериями DSM-5 [Американская психиатрическая ассоциация 2013];
  • H.K. Китайские жители в возрасте 18-64 лет;
  • Глобальная оценка баллов функционирования ≥51, указывая на симптомы от легкой до умеренной и трудности в психосоциальном/профессиональном функционировании [Американская психиатрическая ассоциация 2013], будучи умственно стабильным для понимания APSI или психообразования и показателей исхода;
  • Способен читать и понимать кантонский/ мандарин.

Критерии исключения:

  • Получили или получают другие психотерапии;
  • Сопутствующая патока с другими психическими (неспособностью к обучению, когнитивным или личностным расстройствам) или значительным медицинским заболеванием (ов);
  • И/или общение, визуальная или сложность слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pasim Group
Участники программы PASIM будут изучать и завершить руководство по самообслуживанию (печатные и онлайн-версии) с 5 модулями для пациентов с ROP (перевод, утонченные и подтвержденные исследовательской группой) и участвуют в 4 групповых сессиях, введенных в порядок работника поддержания сверстников в течение 5 месяцев.
Поведенческий: Pasim Program
Программа состоит из 5 модулей для пациентов с ROP (переводится, усовершенствована и подтверждена исследовательской группой) и 4 групповых сессий (1,5 часа за сеанс; 8-10 членов/группа; промежуточное завершение 5 модулей), облегчаемых работником-сверстником в течение 5 месяцев. 5 модулей включают в себя: благополучие модуля 1-пациента; Модуль 2-получить лучшие службы поддержки; Модуль 3-гости и понимание психоза и долгосрочной заботы о себе; Модуль 4-раздача с психосоциальными последствиями болезни; и модуль 5-распахивания с физическим/психическим последствием болезни- II. 4 групповых сессий будут проводиться на ориентации и после прочтения 1-го, 3-го и 5-го модуля, чтобы ввести программу, поощрять модуль в месяц, выполняя упражнения по разъяснению и принятию ценности (психологическая гибкость), а также уточнить и обсуждать обучение самообслуживанию и проблемы.
Поведенческий: Обычный уход
Участники получают обычные общественные услуги по охране психического здоровья, предоставляемые POPCS и ICCMWS.
Экспериментальный: Психообразовательная группа
Группа психообразования (12 двухчасовых сессий, 5 подгрупп с 12-14 пациентами на группу) будет проведена одной обученной психиатрической медсестрой, испытываемой в области психиатрической реабилитации и психообразования.
Поведенческий: Обычный уход
Участники получают обычные общественные услуги по охране психического здоровья, предоставляемые POPCS и ICCMWS.
Поведенческий: Психообразование
Группа психообразования (5 подгрупп с 12-14 пациентами на группу) будет возглавлять одну обученную психиатрическую медсестру, переживающую психиатрическую группу реабилитации и психообразования. Программа состоит из 12 двухчасовых сессий, проводимых еженедельно или раз в две недели (аналогично PASIM) в течение 5 месяцев с четырьмя ключевыми компонентами, включая введение и постановку целей; образовательный семинар по уходу за психозом и общественными работами; Обучение эффективным навыкам преодоления и самообслуживания с репетициями/обзорами; и навыки практики и подготовка к будущей жизни.
Другой: Обычная группа по уходу
Эта контрольная группа (и 2 вмешательства) будет получать обычные общественные услуги по охране психического здоровья, предоставляемые POPCS и ICCMWS. Пациенты в ICCMW и POPC могут получать услуги в общинах, включая обучение навыках профессиональных/живых навыков, образование по уходу за психозом, рекреационные услуги, а также индивидуальные и/или семейные консультирование и направления на социальные и медицинские услуги по мере необходимости. Контрольная группа также получит информационный буклет о заболеваниях о заболеваниях, чтобы минимизировать эффект Хоторна от ручного чтения Pasim.
Поведенческий: Обычный уход
Участники получают обычные общественные услуги по охране психического здоровья, предоставляемые POPCS и ICCMWS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функционирование пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
Специфический уровень функционирования 43 пункта используется для измерения функционирования пациента в четырех областях: самообслуживание, социальное функционирование, деятельность и навыки жизни в сообществе. Каждый элемент оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = сильно зависимый/типичный/всегда до 5 = полностью самодостаточный/никогда; общий диапазон баллов = 43-215). Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
Базовый уровень
Функционирование пациента
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Специфический уровень функционирования 43 пункта используется для измерения функционирования пациента в четырех областях: самообслуживание, социальное функционирование, деятельность и навыки жизни в сообществе. Каждый элемент оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = сильно зависимый/типичный/всегда до 5 = полностью самодостаточный/никогда; общий диапазон баллов = 43-215). Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Функционирование пациента
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Специфический уровень функционирования 43 пункта используется для измерения функционирования пациента в четырех областях: самообслуживание, социальное функционирование, деятельность и навыки жизни в сообществе. Каждый элемент оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = сильно зависимый/типичный/всегда до 5 = полностью самодостаточный/никогда; общий диапазон баллов = 43-215). Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
Переход с базового уровня на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Функционирование пациента
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Специфический уровень функционирования 43 пункта используется для измерения функционирования пациента в четырех областях: самообслуживание, социальное функционирование, деятельность и навыки жизни в сообществе. Каждый элемент оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = сильно зависимый/типичный/всегда до 5 = полностью самодостаточный/никогда; общий диапазон баллов = 43-215). Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень функционирования.
Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность решать проблемы
Временное ограничение: Базовый уровень
Способность к решению проблем будет измерена китайская версия пересмотренного (короткого) социального решения для решения социальных проблем. Он включает в себя 2 домены: стиль решения проблем (рациональный, импульсивный/небрежный и избегая) и ориентация (положительный/отрицательный). Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не верно до 4 = чрезвычайно верно; общий диапазон баллов = 0-100). Более высокий общий балл указывает на лучшую способность решать проблемы.
Базовый уровень
Способность решать проблемы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Способность к решению проблем будет измерена китайская версия пересмотренного (короткого) социального решения для решения социальных проблем. Он включает в себя 2 домены: стиль решения проблем (рациональный, импульсивный/небрежный и избегая) и ориентация (положительный/отрицательный). Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не верно до 4 = чрезвычайно верно; общий диапазон баллов = 0-100). Более высокий общий балл указывает на лучшую способность решать проблемы.
Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Способность решать проблемы
Временное ограничение: Переход от базовой линии на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Способность к решению проблем будет измерена китайская версия пересмотренного (короткого) социального решения для решения социальных проблем. Он включает в себя 2 домены: стиль решения проблем (рациональный, импульсивный/небрежный и избегая) и ориентация (положительный/отрицательный). Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не верно до 4 = чрезвычайно верно; общий диапазон баллов = 0-100). Более высокий общий балл указывает на лучшую способность решать проблемы.
Переход от базовой линии на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Способность решать проблемы
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Способность к решению проблем будет измерена китайская версия пересмотренного (короткого) социального решения для решения социальных проблем. Он включает в себя 2 домены: стиль решения проблем (рациональный, импульсивный/небрежный и избегая) и ориентация (положительный/отрицательный). Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не верно до 4 = чрезвычайно верно; общий диапазон баллов = 0-100). Более высокий общий балл указывает на лучшую способность решать проблемы.
Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Психотические симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень
Психотические симптомы будут оцениваться обученным исследователем, используя 30-элементный положительный и отрицательный синдром шкала. Он содержит три подшкала: положительные симптомы, негативные симптомы и общая психопатология. Элементы будут оценены по 8-балльной шкале (1 = отсутствует до 7 = экстремально; общий диапазон баллов = 30-210). Более высокий общий балл указывает на более серьезные психотические симптомы.
Базовый уровень
Психотические симптомы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Психотические симптомы будут оцениваться обученным исследователем, используя 30-элементный положительный и отрицательный синдром шкала. Он содержит три подшкала: положительные симптомы, негативные симптомы и общая психопатология. Элементы будут оценены по 8-балльной шкале (1 = отсутствует до 7 = экстремально; общий диапазон баллов = 30-210). Более высокий общий балл указывает на более серьезные психотические симптомы.
Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Психотические симптомы
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Психотические симптомы будут оцениваться обученным исследователем, используя 30-элементный положительный и отрицательный синдром шкала. Он содержит три подшкала: положительные симптомы, негативные симптомы и общая психопатология. Элементы будут оценены по 8-балльной шкале (1 = отсутствует до 7 = экстремально; общий диапазон баллов = 30-210). Более высокий общий балл указывает на более серьезные психотические симптомы.
Переход с базового уровня на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Психотические симптомы
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Психотические симптомы будут оцениваться обученным исследователем, используя 30-элементный положительный и отрицательный синдром шкала. Он содержит три подшкала: положительные симптомы, негативные симптомы и общая психопатология. Элементы будут оценены по 8-балльной шкале (1 = отсутствует до 7 = экстремально; общий диапазон баллов = 30-210). Более высокий общий балл указывает на более серьезные психотические симптомы.
Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Понимание болезни/лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Понимание болезни/лечения будет оцениваться с помощью анкеты по пониманию и обращению в 11 пунктов. Элементы оценены по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = не обязательно для получения лечения до 2 = лечение должно потребоваться/продолжать регулярно; общий диапазон баллов = 0-22). Более высокий общий балл указывает на лучшее понимание болезни/лечения.
Базовый уровень
Понимание болезни/лечения
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Понимание болезни/лечения будет оцениваться с помощью анкеты по пониманию и обращению в 11 пунктов. Элементы оценены по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = не обязательно для получения лечения до 2 = лечение должно потребоваться/продолжать регулярно; общий диапазон баллов = 0-22). Более высокий общий балл указывает на лучшее понимание болезни/лечения.
Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Понимание болезни/лечения
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Понимание болезни/лечения будет оцениваться с помощью анкеты по пониманию и обращению в 11 пунктов. Элементы оценены по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = не обязательно для получения лечения до 2 = лечение должно потребоваться/продолжать регулярно; общий диапазон баллов = 0-22). Более высокий общий балл указывает на лучшее понимание болезни/лечения.
Переход с базового уровня на 9-месячное наблюдение после вмешательства
Понимание болезни/лечения
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Понимание болезни/лечения будет оцениваться с помощью анкеты по пониманию и обращению в 11 пунктов. Элементы оценены по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = не обязательно для получения лечения до 2 = лечение должно потребоваться/продолжать регулярно; общий диапазон баллов = 0-22). Более высокий общий балл указывает на лучшее понимание болезни/лечения.
Переход с базового уровня на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Уровень резаспитализации
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость повторной госпитализации будет рассчитываться с использованием частоты и продолжительности и времени для резапитализации за последние 5-6 месяцев.
Базовый уровень
Уровень резаспитализации
Временное ограничение: В 1 неделе после вмешательства
Скорость повторной госпитализации будет рассчитываться с использованием частоты и продолжительности и времени для резапитализации за последние 5-6 месяцев.
В 1 неделе после вмешательства
Уровень резаспитализации
Временное ограничение: Через 9-месячное наблюдение после вмешательства
Скорость повторной госпитализации будет рассчитываться с использованием частоты и продолжительности и времени для резапитализации за последние 5-6 месяцев.
Через 9-месячное наблюдение после вмешательства
Уровень резаспитализации
Временное ограничение: В 18-месячном наблюдении после вмешательства
Скорость повторной госпитализации будет рассчитываться с использованием частоты и продолжительности и времени для резапитализации за последние 5-6 месяцев.
В 18-месячном наблюдении после вмешательства
Удовлетворение обслуживания
Временное ограничение: Базовый уровень
Удовлетворенность услугами будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности клиента с 8 пунктами. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = очень недовольный до 4 = очень удовлетворен; общий диапазон баллов = 8-32). Более высокий общий балл указывает на лучшее удовлетворение полученными/полученными услугами.
Базовый уровень
Удовлетворение обслуживания
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Удовлетворенность услугами будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности клиента с 8 пунктами. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = очень недовольный до 4 = очень удовлетворен; общий диапазон баллов = 8-32). Более высокий общий балл указывает на лучшее удовлетворение полученными/полученными услугами.
Переход с базовой линии на 1 неделю после вмешательства
Удовлетворение обслуживания
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 9-месячное последующее наблюдение после вмешательства
Удовлетворенность услугами будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности клиента с 8 пунктами. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = очень недовольный до 4 = очень удовлетворен; общий диапазон баллов = 8-32). Более высокий общий балл указывает на лучшее удовлетворение полученными/полученными услугами.
Переход с базового уровня на 9-месячное последующее наблюдение после вмешательства
Удовлетворение обслуживания
Временное ограничение: Переход от базовой линии на 18-месячное наблюдение после вмешательства
Удовлетворенность услугами будет оцениваться с помощью анкеты удовлетворенности клиента с 8 пунктами. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = очень недовольный до 4 = очень удовлетворен; общий диапазон баллов = 8-32). Более высокий общий балл указывает на лучшее удовлетворение полученными/полученными услугами.
Переход от базовой линии на 18-месячное наблюдение после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Integrated Community Centers for Mental Wellness
Psychiatric outpatient clinics

Следователи

  • Главный следователь: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14608525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Название и электронное письмо исследователей могут быть открыто обмен на общение и сотрудничество.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pasim Program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться