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PASIM (Peer-Perfinitated, 수용 기반 자기 학습) 프로그램의 효과 (PASIM) 프로그램

2025년 8월 11일 업데이트: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

최근 발병 정신병이있는 성인을위한 PASIM (Peer-Percilitated, Acceptance Based Self-Earning) 프로그램의 효과 평가 : 무작위 대조 시험

Psychosis는 인식, 감정 및 행동의 광범위한 조절 및 장애로 인해 매우 장애가있는 정신 질환으로, 특히 질병의 첫 5 년 동안 기능이 좋지 않고 재발이 빈번하게 재발합니다. PASIM (Peer-Percilitated, Acceptance Based Self-Earning)이 기능, 문제 해결 및 회복과 같은 이러한 정신병 환자의 다양한 건강 결과에서 현재 전문가 주도의 정신 교육보다 장기적이고 더 중요한 이점을 가질 수 있는지에 대한 지식 차이가 있습니다. 이 다중 센터 무작위 대조 시험 반복 측정, 3ARM 설계는 두 가지 대체 중재 (PASIM 및 Psychoeducation Group 프로그램)와 18 개월 후속 조치 동안 일반적인 관리 전용 그룹 사이의 영향을 테스트하고 비교하기 위해 제안됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표 :

PASIM 프로그램이 환자의 기능에 대한 1 주, 9 개월 및/또는 18 개월의 후속 조치에 PASIM 프로그램이 심리 교육 및/또는 일반적인 치료 전용 그룹보다 훨씬 더 큰 개선을 생성 할 수 있다는 주요 가설을 테스트합니다. PASIM 프로그램이 환자의 정신병 증상, 문제 해결, 질병 통찰력, rehospitalization rate 및/또는 서비스 만족도 (2 차 결과)에서 18 개월의 후속 조치에 비해 PASIM 프로그램이 심리 교육 및 일반적인 관리보다 훨씬 더 큰 개선을 생성한다는 가설을 테스트합니다. 개별 반 구조적 인터뷰를 사용하여 참가자 및 동료 촉진자의 관점에서 PASIM 프로그램의 개선 및 만족도를위한 강점, 약점 및 영역을 탐구합니다.

설계 : 반복 측정을 통해 다중 센터 무작위 대조 시험, 결과 및 프로세스 평가를 통해 3ARM 설계가 수행됩니다.

피험자 : 최근 발병 정신병이있는 성인 186 명이 3 개의 연구 그룹에 무작위로 배정되었습니다.

데이터 수집 절차 : 참가자에게 연구 및 윤리적 문제를 설명 한 후 서면 동의 및 기준 측정이 얻어 질 것입니다. 중재 중에 참가자의 출석, 통합 문서 완료 및 마모가 모니터링됩니다. 1 주 (사후 테스트 1) 및 9- (테스트 -2) 및 18 개월 (사후 테스트 -3) 중개 후 결과 측정이 평가됩니다. 또한, 개별 반 구조화 된 인터뷰는 테스트 후 1 후에 수행됩니다.

데이터 분석 : 일반화 된 추정 방정식 테스트는 개별 결과의 평균 값 변화와 추적 관찰에 대한 그룹 간의 재배원의 상대적 위험을 분석하는 데 사용되는 Kaplan-Meier 생존 분석을 비교하는 데 사용될 것입니다. 질적 인터뷰 데이터를 위해 컨텐츠 분석이 수행됩니다.

예상 결과 : PASIM은 초기 단계 정신병, 특히 중국 인구의 질병 관리 개입을위한 최초의 동료 지원 자조입니다. 지역 사회 정신 건강 관리 서비스에서 유용하고 잠재적 인 비용 절감 개입이 될 수 있으며, 현지 및 국제적으로 제한된 의료 자원 및 정신 건강 전문가의 관점에서 동료 지원 근로자 (정신병에서 회수 된 사람)가 촉진하는 접근성, 자기 학습 질병자가 관리 교육을 제공 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • 연락하다:
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • DSM-5의 기준에 따라 간단한, 첫 번째 에피소드 및 기타 정신병 장애를 포함하여 정신병 (또는 최근 문헌에 정의 된 5 년의 질병이있는 ROP)으로 주로 진단된다 [American Psychiatric Association 2013];
  • H.K. 18-64 세의 중국 거주자;
  • 작용 점수의 글로벌 평가 ≥51로, 심리 사회적/직업 기능의 경증 내지 중간 정도의 증상과 어려움을 나타내는 [American Psychiatric Association 2013], APSI 또는 정신 교육 및 결과 측정을 이해하기 위해 정신적으로 안정적입니다.
  • 광동어/ 만다린을 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 다른 심리 치료를 받거나 받고 있습니다.
  • 다른 정신 (학습 장애,인지 또는 성격 장애) 또는 중요한 의학적 질병과의 동반자;
  • 및/또는 의사 소통, 시각적 또는 청각 난이도.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파심 그룹
PASIM 프로그램의 참가자는 ROP 환자를위한 5 개의 모듈 (연구팀이 번역, 정제 및 검증)을 사용하여 자체 학습 매뉴얼 (인쇄 및 온라인 버전)을 연구하고 완료하고 5 개월 동안 PEER 지원 작업자가 촉진 한 4 개의 그룹 세션에 참여합니다.
이 프로그램은 ROP 환자를위한 5 개의 모듈 (연구팀이 번역, 정제 및 검증)과 4 개의 그룹 세션 (세션 당 1.5 시간; 8-10 명의 회원/그룹; 5 개월 동안 POER 지원 작업자가 촉진 한 5 개의 모듈 완료)으로 구성됩니다. 5 개의 모듈에는 다음이 포함됩니다. 모듈 1 환자의 복지; 모듈 2 지원 지원 서비스; 모듈 3- 수용 및 정신병 및 장기 자기 관리에 대한 통찰력; 질병의 심리 사회적 영향을 가진 모듈 4-거래; 및 질병의 신체적/정신 건강 영향을 가진 모듈 5-거래 II. 4 개의 그룹 세션은 오리엔테이션에서 수행되며 첫 번째, 3 번째 및 5 번째 모듈을 읽은 후 프로그램을 소개하고 매월 모듈을 완료하고 가치를 명확하게하고 수용 (심리적 유연성) 운동을 수행하고 자기 관리 학습 및 과제를 명확히하고 논의합니다.
참가자는 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를받습니다.
실험적: 정신 교육 그룹
Psychoeducation Group (12 시간 2 시간 세션, 그룹당 12-14 명의 환자가있는 5 명의 하위 그룹)은 정신과 재활 및 심리 교육 그룹에서 경험 한 훈련 된 정신과 간호사가 주도합니다.
참가자는 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를받습니다.
정신 교육 그룹 (그룹당 12-14 명의 환자가있는 5 개의 하위 그룹)은 정신과 재활 및 심리 교육 그룹에서 경험 한 1 명의 훈련 된 정신과 간호사가 이끌게됩니다. 이 프로그램은 소개 및 목표 설정을 포함하여 4 개의 주요 구성 요소로 5 개월 동안 매주 또는 격주로 (PASIM과 유사) 개최 된 12 시간의 2 시간 세션으로 구성됩니다. 정신병 치료 및 지역 사회 봉사에 관한 교육 워크숍; 리허설/리뷰를 통해 효과적인 대처 및 자기 관리 기술 학습; 기술 실습과 미래의 삶을 준비합니다.
다른: 일반적인 관리 전용 그룹
이 통제 그룹 (및 2 개의 중재 그룹)은 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를 받게됩니다. ICCMW 및 POPC 환자는 직업/생활 기술 훈련, 정신병 치료 교육, 레크리에이션 서비스, 개인 및/또는 가족 상담 및 필요에 따라 사회 및 건강 관리 서비스에 대한 추천을 포함하여 커먼즈에서 서비스를받을 수 있습니다. 통제 그룹은 또한 PASIM 매뉴얼 읽기에서 호손 효과를 최소화하기 위해 질병 자체 관리에 관한 정보 소책자를받습니다.
참가자는 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 기능
기간: 기준선
43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
환자 기능
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
환자 기능
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
환자 기능
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 기능 수준이 높아집니다.
중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제 해결 능력
기간: 기준선
문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다. 문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다. 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100). 총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
기준선
문제 해결 능력
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다. 문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다. 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100). 총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
문제 해결 능력
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다. 문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다. 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100). 총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
문제 해결 능력
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다. 문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다. 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100). 총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
정신병 증상
기간: 기준선
정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다. 여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210). 총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
기준선
정신병 증상
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다. 여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210). 총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
정신병 증상
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다. 여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210). 총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
정신병 증상
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다. 여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210). 총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
질병/치료에 대한 통찰력
기간: 기준선
질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다. 항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22). 총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
기준선
질병/치료에 대한 통찰력
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다. 항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22). 총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
질병/치료에 대한 통찰력
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다. 항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22). 총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
질병/치료에 대한 통찰력
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다. 항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22). 총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
재구성 비율
기간: 기준선
병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
기준선
재구성 비율
기간: 개입 후 1 주에
병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
개입 후 1 주에
재구성 비율
기간: 개입 후 9 개월 후에
병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
개입 후 9 개월 후에
재구성 비율
기간: 개입 후 18 개월 후속 조치
병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
개입 후 18 개월 후속 조치
서비스 만족도
기간: 기준선
서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다. 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32). 총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
기준선
서비스 만족도
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다. 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32). 총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
서비스 만족도
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다. 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32). 총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
서비스 만족도
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다. 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32). 총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구원의 이름과 이메일은 커뮤니케이션 및 협업을 위해 공개적으로 공유 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신병적 장애에 대한 임상 시험

PASIM 프로그램에 대한 임상 시험

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