PASIM (Peer-Perfinitated, 수용 기반 자기 학습) 프로그램의 효과 (PASIM) 프로그램
최근 발병 정신병이있는 성인을위한 PASIM (Peer-Percilitated, Acceptance Based Self-Earning) 프로그램의 효과 평가 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표 :
PASIM 프로그램이 환자의 기능에 대한 1 주, 9 개월 및/또는 18 개월의 후속 조치에 PASIM 프로그램이 심리 교육 및/또는 일반적인 치료 전용 그룹보다 훨씬 더 큰 개선을 생성 할 수 있다는 주요 가설을 테스트합니다. PASIM 프로그램이 환자의 정신병 증상, 문제 해결, 질병 통찰력, rehospitalization rate 및/또는 서비스 만족도 (2 차 결과)에서 18 개월의 후속 조치에 비해 PASIM 프로그램이 심리 교육 및 일반적인 관리보다 훨씬 더 큰 개선을 생성한다는 가설을 테스트합니다. 개별 반 구조적 인터뷰를 사용하여 참가자 및 동료 촉진자의 관점에서 PASIM 프로그램의 개선 및 만족도를위한 강점, 약점 및 영역을 탐구합니다.
설계 : 반복 측정을 통해 다중 센터 무작위 대조 시험, 결과 및 프로세스 평가를 통해 3ARM 설계가 수행됩니다.
피험자 : 최근 발병 정신병이있는 성인 186 명이 3 개의 연구 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
데이터 수집 절차 : 참가자에게 연구 및 윤리적 문제를 설명 한 후 서면 동의 및 기준 측정이 얻어 질 것입니다. 중재 중에 참가자의 출석, 통합 문서 완료 및 마모가 모니터링됩니다. 1 주 (사후 테스트 1) 및 9- (테스트 -2) 및 18 개월 (사후 테스트 -3) 중개 후 결과 측정이 평가됩니다. 또한, 개별 반 구조화 된 인터뷰는 테스트 후 1 후에 수행됩니다.
데이터 분석 : 일반화 된 추정 방정식 테스트는 개별 결과의 평균 값 변화와 추적 관찰에 대한 그룹 간의 재배원의 상대적 위험을 분석하는 데 사용되는 Kaplan-Meier 생존 분석을 비교하는 데 사용될 것입니다. 질적 인터뷰 데이터를 위해 컨텐츠 분석이 수행됩니다.
예상 결과 : PASIM은 초기 단계 정신병, 특히 중국 인구의 질병 관리 개입을위한 최초의 동료 지원 자조입니다. 지역 사회 정신 건강 관리 서비스에서 유용하고 잠재적 인 비용 절감 개입이 될 수 있으며, 현지 및 국제적으로 제한된 의료 자원 및 정신 건강 전문가의 관점에서 동료 지원 근로자 (정신병에서 회수 된 사람)가 촉진하는 접근성, 자기 학습 질병자가 관리 교육을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wai Tong Chien, PhD
- 전화번호: 93518670
- 이메일: 1155184102@link.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yongfeng Chen, PhD
- 전화번호: 93518670
- 이메일: 1155184102@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
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연락하다:
- Wai Tong Chien
- 전화번호: +85239438172
- 이메일: wtchien@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
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연락하다:
- Wai Tong Chien
- 전화번호: +85239438172
- 이메일: wtchien@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- DSM-5의 기준에 따라 간단한, 첫 번째 에피소드 및 기타 정신병 장애를 포함하여 정신병 (또는 최근 문헌에 정의 된 5 년의 질병이있는 ROP)으로 주로 진단된다 [American Psychiatric Association 2013];
- H.K. 18-64 세의 중국 거주자;
- 작용 점수의 글로벌 평가 ≥51로, 심리 사회적/직업 기능의 경증 내지 중간 정도의 증상과 어려움을 나타내는 [American Psychiatric Association 2013], APSI 또는 정신 교육 및 결과 측정을 이해하기 위해 정신적으로 안정적입니다.
- 광동어/ 만다린을 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 다른 심리 치료를 받거나 받고 있습니다.
- 다른 정신 (학습 장애,인지 또는 성격 장애) 또는 중요한 의학적 질병과의 동반자;
- 및/또는 의사 소통, 시각적 또는 청각 난이도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파심 그룹
PASIM 프로그램의 참가자는 ROP 환자를위한 5 개의 모듈 (연구팀이 번역, 정제 및 검증)을 사용하여 자체 학습 매뉴얼 (인쇄 및 온라인 버전)을 연구하고 완료하고 5 개월 동안 PEER 지원 작업자가 촉진 한 4 개의 그룹 세션에 참여합니다.
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이 프로그램은 ROP 환자를위한 5 개의 모듈 (연구팀이 번역, 정제 및 검증)과 4 개의 그룹 세션 (세션 당 1.5 시간; 8-10 명의 회원/그룹; 5 개월 동안 POER 지원 작업자가 촉진 한 5 개의 모듈 완료)으로 구성됩니다.
5 개의 모듈에는 다음이 포함됩니다. 모듈 1 환자의 복지; 모듈 2 지원 지원 서비스; 모듈 3- 수용 및 정신병 및 장기 자기 관리에 대한 통찰력; 질병의 심리 사회적 영향을 가진 모듈 4-거래; 및 질병의 신체적/정신 건강 영향을 가진 모듈 5-거래 II.
4 개의 그룹 세션은 오리엔테이션에서 수행되며 첫 번째, 3 번째 및 5 번째 모듈을 읽은 후 프로그램을 소개하고 매월 모듈을 완료하고 가치를 명확하게하고 수용 (심리적 유연성) 운동을 수행하고 자기 관리 학습 및 과제를 명확히하고 논의합니다.
참가자는 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를받습니다.
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실험적: 정신 교육 그룹
Psychoeducation Group (12 시간 2 시간 세션, 그룹당 12-14 명의 환자가있는 5 명의 하위 그룹)은 정신과 재활 및 심리 교육 그룹에서 경험 한 훈련 된 정신과 간호사가 주도합니다.
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참가자는 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를받습니다.
정신 교육 그룹 (그룹당 12-14 명의 환자가있는 5 개의 하위 그룹)은 정신과 재활 및 심리 교육 그룹에서 경험 한 1 명의 훈련 된 정신과 간호사가 이끌게됩니다.
이 프로그램은 소개 및 목표 설정을 포함하여 4 개의 주요 구성 요소로 5 개월 동안 매주 또는 격주로 (PASIM과 유사) 개최 된 12 시간의 2 시간 세션으로 구성됩니다. 정신병 치료 및 지역 사회 봉사에 관한 교육 워크숍; 리허설/리뷰를 통해 효과적인 대처 및 자기 관리 기술 학습; 기술 실습과 미래의 삶을 준비합니다.
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다른: 일반적인 관리 전용 그룹
이 통제 그룹 (및 2 개의 중재 그룹)은 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를 받게됩니다.
ICCMW 및 POPC 환자는 직업/생활 기술 훈련, 정신병 치료 교육, 레크리에이션 서비스, 개인 및/또는 가족 상담 및 필요에 따라 사회 및 건강 관리 서비스에 대한 추천을 포함하여 커먼즈에서 서비스를받을 수 있습니다.
통제 그룹은 또한 PASIM 매뉴얼 읽기에서 호손 효과를 최소화하기 위해 질병 자체 관리에 관한 정보 소책자를받습니다.
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참가자는 POPCS 및 ICCMW가 제공하는 일반적인 지역 사회 정신 건강 관리 서비스를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기능
기간: 기준선
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43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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환자 기능
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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환자 기능
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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환자 기능
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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43 개 항목 특정 수준의 기능 척도는 자체 유지 보수, 사회적 기능, 활동 및 지역 사회 생활 기술의 네 가지 영역에서 환자 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 종속/일반/항상 5 = 완전 자급 자족/절대; 총 점수 범위 = 43-215)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 기능 수준이 높아집니다.
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중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 해결 능력
기간: 기준선
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문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다.
문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다.
항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100).
총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
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기준선
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문제 해결 능력
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다.
문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다.
항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100).
총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
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기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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문제 해결 능력
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다.
문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다.
항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100).
총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
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중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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문제 해결 능력
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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문제 해결 능력은 25 개 항목의 중국어 버전의 개정 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리로 측정됩니다.
문제 해결 스타일 (합리적, 충동 적/부주의 및 회피) 및 방향 (양성/부정)의 두 가지 도메인으로 구성됩니다.
항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 전혀 참하지 않음 4 = 극심; 총 점수 범위 = 0-100).
총 점수가 높을수록 문제 해결 능력이 향상됩니다.
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중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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정신병 증상
기간: 기준선
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정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다.
여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210).
총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
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기준선
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정신병 증상
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다.
여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210).
총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
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기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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정신병 증상
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다.
여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210).
총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
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중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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정신병 증상
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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정신병 증상은 30 개 항목 양성 및 음성 증후군 척도를 사용하여 숙련 된 연구원에 의해 평가됩니다.
여기에는 긍정적 인 증상, 부정적인 증상 및 일반적인 정신 병리학의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
항목은 8 점 척도로 평가됩니다 (1 = 7 = 극단, 총 점수 범위 = 30-210).
총 점수가 높을수록 심리적 증상이 더 심해집니다.
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중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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질병/치료에 대한 통찰력
기간: 기준선
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질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다.
항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22).
총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
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기준선
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질병/치료에 대한 통찰력
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다.
항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22).
총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
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기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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질병/치료에 대한 통찰력
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다.
항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22).
총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
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중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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질병/치료에 대한 통찰력
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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질병/치료에 대한 통찰력은 11 개 항목 통찰력 및 치료 태도 설문지로 평가됩니다.
항목은 3 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = 치료를받는 데 2 = 치료가 필요하지 않아/정기적으로 계속해야합니다. 총 점수 범위 = 0-22).
총 점수가 높을수록 질병/치료에 대한 더 나은 통찰력을 나타냅니다.
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중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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재구성 비율
기간: 기준선
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병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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재구성 비율
기간: 개입 후 1 주에
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병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
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개입 후 1 주에
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재구성 비율
기간: 개입 후 9 개월 후에
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병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
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개입 후 9 개월 후에
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재구성 비율
기간: 개입 후 18 개월 후속 조치
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병원 공원 율은 지난 5-6 개월 동안 주파수 및 시간의 빈도 및 시간 및 시간을 사용하여 계산됩니다.
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개입 후 18 개월 후속 조치
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서비스 만족도
기간: 기준선
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서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다.
항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32).
총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
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기준선
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서비스 만족도
기간: 기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다.
항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32).
총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
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기준선에서 1 주간의 개입 후 변경
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서비스 만족도
기간: 중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다.
항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32).
총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
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중재 후 기준선에서 9 개월 후속 조치로 변경
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서비스 만족도
기간: 중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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서비스 만족도는 8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지로 평가됩니다.
항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 4 = 매우 만족, 총 점수 범위 = 8-32).
총 점수가 높을수록 수신/수신 서비스에 대한 만족도가 향상됩니다.
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중재 후 기준선에서 18 개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Cheng HY, McMaster TW, Yip ALK, Wong JCL. Effectiveness of a mindfulness-based psychoeducation group programme for early-stage schizophrenia: An 18-month randomised controlled trial. Schizophr Res. 2019 Oct;212:140-149. doi: 10.1016/j.schres.2019.07.053. Epub 2019 Aug 12.
- Chien WT, Chong YY, Bressington D, McMaster CW. A randomized controlled trial of an acceptance-based, insight-inducing medication adherence therapy (AIM-AT) for adults with early-stage psychosis. Psychiatry Res. 2024 Sep;339:116046. doi: 10.1016/j.psychres.2024.116046. Epub 2024 Jun 17.
- Chien WT, Bressington D, Lubman DI, Karatzias T. A Randomised Controlled Trial of a Caregiver-Facilitated Problem-Solving Based Self-Learning Program for Family Carers of People with Early Psychosis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 14;17(24):9343. doi: 10.3390/ijerph17249343.
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연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신병적 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
PASIM 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한