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Effets d'un programme PASIM (Programme d'auto-apprentissage pour la gestion de la maladie (PASIM) facilitée par les pairs

11 août 2025 mis à jour par: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Évaluation des effets d'un programme PASIM (programme d'auto-apprentissage pour la gestion de l'auto-apprentissage pour la maladie (PASIM).

La psychose est une maladie mentale très invalidante avec un large éventail de désrégulations et de perturbations de la cognition, des émotions et des comportements, entraînant un mauvais fonctionnement et des rechutes fréquentes, en particulier au cours des cinq premières années de la maladie. Il existe un écart de connaissances sur la question de savoir si l'auto-apprentissage basé sur l'acceptation et la gestion de la maladie (PASIM) peut avoir des avantages à plus long terme et plus significatifs que les psychoéducation actuels dirigés par un professionnel dans divers résultats pour la santé de ces patients psychotiques tels que le fonctionnement, la résolution de problèmes et la récupération. Cet essai contrôlé randomisé multicentrique avec des mesures répétées, une conception à 3 bras est proposée pour tester et comparer les effets entre deux interventions alternatives (programme PASIM et psychoéducation) et un groupe de soins habituels sur un suivi de 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

Pour tester l'hypothèse primaire selon laquelle le programme PASIM peut produire des améliorations significativement plus importantes que les groupes psychoéducatifs et / ou de service habituels à des suivis de 1 semaine, 9 mois et / ou 18 mois sur le fonctionnement des patients; Pour tester l'hypothèse selon laquelle le programme PASIM produira des améliorations significativement plus importantes que la psychoéducation et les soins habituels sur les suivis de 18 mois dans les symptômes psychotiques des patients, la résolution de problèmes, la perspicacité de la maladie, les taux de réhospitalisation et / ou la satisfaction du service (résultats secondaires); Pour explorer les forces, les faiblesses et les domaines d'amélioration et de satisfaction à l'égard du programme Pasim, des perspectives des participants et des animateurs de pairs, en utilisant des entretiens semi-structurés individuels.

Conception: un essai contrôlé randomisé multicentrique avec des mesures répétées, la conception à 3 bras sera menée à la fois avec l'évaluation des résultats et des processus.

Sujets: 186 adultes atteints de psychose d'apparition récente et assignés au hasard dans trois groupes d'étude.

Procédure de collecte des données: Après avoir expliqué l'étude et les problèmes éthiques aux participants, le consentement écrit, puis la mesure de base sera obtenue. Au cours des interventions, la fréquentation des participants, l'achèvement des classeurs et les attritions seront surveillés. À 1 semaine (post-test-1) et 9- (post-test-2) et 18 mois (post-test-3) après l'intervention, les mesures des résultats seront évaluées. De plus, des entretiens semi-structurés individuels seront menés après le post-test-1.

Analyse des données: un test d'équation d'estimation généralisée sera utilisé pour comparer les changements de valeur moyenne dans les résultats individuels et l'analyse de survie de Kaplan-Meier utilisée pour analyser les risques relatifs de réhospitalisations, entre les groupes sur les suivis. L'analyse du contenu sera effectuée pour les données d'entrevue qualitative.

Résultats attendus: Le Pasim est le premier auto-assistance soutenu par les pairs pour une intervention de gestion des maladies pour la psychose à un stade précoce, en particulier dans la population chinoise. Il peut s'agir d'une intervention utile et potentielle de réduction des coûts dans le service communautaire de santé mentale, offrant une formation accessible à l'autogestion des maladies auto-apprenties facilitée par les travailleurs de la substance par les pairs (personnes récupérées de la psychose) dans les vues des ressources de santé limitées et des professionnels de la santé mentale dans localement et internationalement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Psychiatric outpatient clinics in one hospital cluster of Hospital Authority
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Principalement diagnostiqué avec une psychose (ou une ROP avec <5 ans de maladie telle que définie dans la littérature récente), y compris des troubles brèves, du premier épisode et d'autres troubles psychotiques selon les critères du DSM-5 [American Psychiatric Association 2013];
  • H.K. Résidents chinois, âgés de 18 à 64 ans;
  • Évaluation globale des scores fonctionnels ≥51, indiquant des symptômes et des difficultés légers à modérés dans le fonctionnement psychosocial / professionnel [American Psychiatric Association 2013], étant mentalement stable pour comprendre l'APSI ou les mesures de psychoéducation et de résultats;
  • Capable de lire et de comprendre le cantonais / mandarin.

Critères d'exclusion:

  • Ont reçu ou reçoivent d'autres psychothérapies;
  • Comorbidité avec d'autres maladies médicales mentales (troubles d'apprentissage, cognitive ou de personnalité) ou des maladies médicales importantes;
  • Et / ou des difficultés de communication, visuelle ou audition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pasm
Les participants au programme PASIM étudieront et termineront le manuel d'auto-apprentissage (versions imprimées et en ligne disponibles) avec 5 modules pour les patients ROP (traduit, raffiné et validé par l'équipe de recherche) et participeront à 4 séances de groupe facilitées par un travailleur de l'assiette pair sur 5 mois.
Comportemental: Programme Pasim
Le programme se compose de 5 modules pour les patients ROP (traduits, raffinés et validés par l'équipe de recherche) et 4 séances de groupe (1,5 heures par session; 8 à 10 membres / groupe; intermédiaire l'achèvement des 5 modules) facilité par un travailleur de l'assiette par les pairs sur 5 mois. Les 5 modules comprennent: le bien-être du module 1-patient; Module 2-obtenant les meilleurs services de soutien; Module 3-acceptation et aperçu de la psychose et des soins personnels à long terme; Module 4-Decaling avec effets psychosociaux de la maladie- I; et module 5-Decaling avec des effets sur la santé physique / mentale de la maladie - II. Les 4 séances de groupe seront menées à l'orientation et après avoir lu les 1er, 3e et 5e module pour introduire le programme, encourager à compléter le module par mois, à effectuer des exercices de clarification et d'acceptation (flexibilité psychologique) et de clarifier et de discuter de l'apprentissage des soins personnels et des défis.
Comportemental: Habituel
Les participants reçoivent des services de santé mentale communautaires habituels fournis par POPCS et ICCMW.
Expérimental: Groupe de psychoéducation
Le groupe de psychoéducation (12 séances de deux heures, 5 sous-groupes avec 12 à 14 patients par groupe) sera dirigé par une infirmière psychiatrique formée ressentie dans le groupe de réadaptation et de psychoéducation psychiatrique.
Comportemental: Habituel
Les participants reçoivent des services de santé mentale communautaires habituels fournis par POPCS et ICCMW.
Comportemental: Psychoéducation
Le groupe de psychoéducation (5 sous-groupes avec 12 à 14 patients par groupe) sera dirigé par une infirmière psychiatrique formée ressentie dans le groupe de réhabilitation et de psychoéducation psychiatrique. Le programme se compose de 12 séances de deux heures tenues hebdomadaires ou bihebdomadaires (similaires au Pasim) sur 5 mois avec quatre composantes clés, y compris l'introduction et l'établissement d'objectifs; un atelier d'éducation sur les soins de psychose et le service communautaire; apprendre des compétences efficaces d'adaptation et d'autosoins avec des répétitions / revues; et les pratiques de compétences et la préparation de la vie future.
Autre: Groupe habituel uniquement
Ce groupe témoin (et 2 groupes d'intervention) recevra des services de santé mentale communautaires habituels fournis par POPCS et ICCMW. Les patients des ICCMW et des POPC peuvent recevoir des services dans les biens communs, y compris la formation professionnelle / vivante, l'éducation sur les soins de psychose, les services récréatifs et les conseils individuels et / ou familiaux et les références aux services sociaux et de soins de santé selon les besoins. Le groupe de contrôle recevra également un livret d'informations sur la maladie autonome pour minimiser l'effet Hawthorne de la lecture manuelle Pasim.
Comportemental: Habituel
Les participants reçoivent des services de santé mentale communautaires habituels fournis par POPCS et ICCMW.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient fonctionnant
Délai: Base de base
Le niveau spécifique à 43 éléments de l'échelle de fonctionnement est utilisé pour mesurer le fonctionnement des patients dans quatre domaines: auto-entretien, fonctionnement social, activités et compétences en communauté. Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = hautement dépendante / typique / toujours à 5 = entièrement autosuffisante / jamais; plage de score totale = 43-215). Un score total plus élevé indique un niveau de fonctionnement plus élevé.
Base de base
Patient fonctionnant
Délai: Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Le niveau spécifique à 43 éléments de l'échelle de fonctionnement est utilisé pour mesurer le fonctionnement des patients dans quatre domaines: auto-entretien, fonctionnement social, activités et compétences en communauté. Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = hautement dépendante / typique / toujours à 5 = entièrement autosuffisant / jamais; plage de score totale = 43-215). Un score total plus élevé indique un niveau de fonctionnement plus élevé.
Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Patient fonctionnant
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Le niveau spécifique à 43 éléments de l'échelle de fonctionnement est utilisé pour mesurer le fonctionnement des patients dans quatre domaines: auto-entretien, fonctionnement social, activités et compétences en communauté. Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = hautement dépendante / typique / toujours à 5 = entièrement autosuffisant / jamais; plage de score totale = 43-215). Un score total plus élevé indique un niveau de fonctionnement plus élevé.
Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Patient fonctionnant
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
Le niveau spécifique à 43 éléments de l'échelle de fonctionnement est utilisé pour mesurer le fonctionnement des patients dans quatre domaines: auto-entretien, fonctionnement social, activités et compétences en communauté. Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = hautement dépendante / typique / toujours à 5 = entièrement autosuffisant / jamais; plage de score totale = 43-215). Un score total plus élevé indique un niveau de fonctionnement plus élevé.
Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de résolution de problèmes
Délai: Base de base
La capacité de résolution de problèmes sera mesurée une version chinoise de 25 éléments de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux révisé (court). Il comprend 2 domaines: style de résolution de problèmes (rationnel, impulsif / imprudent et évitement) et l'orientation (positive / négative). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout fidèle à 4 = extrêmement vrai; plage de score totale = 0-100). Un score total plus élevé indique une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Base de base
Capacité de résolution de problèmes
Délai: Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
La capacité de résolution de problèmes sera mesurée une version chinoise de 25 éléments de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux révisé (court). Il comprend 2 domaines: style de résolution de problèmes (rationnel, impulsif / imprudent et évitement) et l'orientation (positive / négative). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout fidèle à 4 = extrêmement vrai; plage de score totale = 0-100). Un score total plus élevé indique une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Capacité de résolution de problèmes
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
La capacité de résolution de problèmes sera mesurée une version chinoise de 25 éléments de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux révisé (court). Il comprend 2 domaines: style de résolution de problèmes (rationnel, impulsif / imprudent et évitement) et l'orientation (positive / négative). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout fidèle à 4 = extrêmement vrai; plage de score totale = 0-100). Un score total plus élevé indique une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Capacité de résolution de problèmes
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
La capacité de résolution de problèmes sera mesurée une version chinoise de 25 éléments de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux révisé (court). Il comprend 2 domaines: style de résolution de problèmes (rationnel, impulsif / imprudent et évitement) et l'orientation (positive / négative). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout fidèle à 4 = extrêmement vrai; plage de score totale = 0-100). Un score total plus élevé indique une meilleure capacité de résolution de problèmes.
Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
Symptômes psychotiques
Délai: Base de base
Les symptômes psychotiques seront évalués par un chercheur formé en utilisant l'échelle du syndrome positif et négatif à 30 éléments. Il contient trois sous-échelles: symptômes positifs, symptômes négatifs et psychopathologie générale. Les éléments seront évalués sur une échelle de 8 points (1 = absent à 7 = extrême; plage de score total = 30-210). Un score total plus élevé indique des symptômes psychotiques plus graves.
Base de base
Symptômes psychotiques
Délai: Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Les symptômes psychotiques seront évalués par un chercheur formé en utilisant l'échelle du syndrome positif et négatif à 30 éléments. Il contient trois sous-échelles: symptômes positifs, symptômes négatifs et psychopathologie générale. Les éléments seront évalués sur une échelle de 8 points (1 = absent à 7 = extrême; plage de score total = 30-210). Un score total plus élevé indique des symptômes psychotiques plus graves.
Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Symptômes psychotiques
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Les symptômes psychotiques seront évalués par un chercheur formé en utilisant l'échelle du syndrome positif et négatif à 30 éléments. Il contient trois sous-échelles: symptômes positifs, symptômes négatifs et psychopathologie générale. Les éléments seront évalués sur une échelle de 8 points (1 = absent à 7 = extrême; plage de score total = 30-210). Un score total plus élevé indique des symptômes psychotiques plus graves.
Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Symptômes psychotiques
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
Les symptômes psychotiques seront évalués par un chercheur formé en utilisant l'échelle du syndrome positif et négatif à 30 éléments. Il contient trois sous-échelles: symptômes positifs, symptômes négatifs et psychopathologie générale. Les éléments seront évalués sur une échelle de 8 points (1 = absent à 7 = extrême; plage de score total = 30-210). Un score total plus élevé indique des symptômes psychotiques plus graves.
Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
Aperçu de la maladie / du traitement
Délai: Base de base
Un aperçu de la maladie / du traitement sera évalué avec le questionnaire sur les informations et l'attitude de traitement à 11 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas nécessaire pour recevoir un traitement à 2 = le traitement doit être requis / continué régulièrement; plage de score totale = 0-22). Un score total plus élevé indique une meilleure compréhension de la maladie / traitement.
Base de base
Aperçu de la maladie / du traitement
Délai: Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Un aperçu de la maladie / du traitement sera évalué avec le questionnaire sur les informations et l'attitude de traitement à 11 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas nécessaire pour recevoir un traitement à 2 = le traitement doit être requis / continué régulièrement; plage de score totale = 0-22). Un score total plus élevé indique une meilleure compréhension de la maladie / traitement.
Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Aperçu de la maladie / du traitement
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Un aperçu de la maladie / du traitement sera évalué avec le questionnaire sur les informations et l'attitude de traitement à 11 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas nécessaire pour recevoir un traitement à 2 = le traitement doit être requis / continué régulièrement; plage de score totale = 0-22). Un score total plus élevé indique une meilleure compréhension de la maladie / traitement.
Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Aperçu de la maladie / du traitement
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
Un aperçu de la maladie / du traitement sera évalué avec le questionnaire sur les informations et l'attitude de traitement à 11 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas nécessaire pour recevoir un traitement à 2 = le traitement doit être requis / continué régulièrement; plage de score totale = 0-22). Un score total plus élevé indique une meilleure compréhension de la maladie / traitement.
Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
Taux de réhospitalisation
Délai: Base de base
Le taux de réhospitalisation sera calculé en utilisant la fréquence et la durée de la réhospitalisation au cours des 5 à 6 derniers mois.
Base de base
Taux de réhospitalisation
Délai: À 1 semaine après l'intervention
Le taux de réhospitalisation sera calculé en utilisant la fréquence et la durée de la réhospitalisation au cours des 5 à 6 derniers mois.
À 1 semaine après l'intervention
Taux de réhospitalisation
Délai: À 9 mois de suivi après l'intervention
Le taux de réhospitalisation sera calculé en utilisant la fréquence et la durée de la réhospitalisation au cours des 5 à 6 derniers mois.
À 9 mois de suivi après l'intervention
Taux de réhospitalisation
Délai: À 18 mois de suivi après l'intervention
Le taux de réhospitalisation sera calculé en utilisant la fréquence et la durée de la réhospitalisation au cours des 5 à 6 derniers mois.
À 18 mois de suivi après l'intervention
Satisfaction du service
Délai: Base de base
La satisfaction du service sera évaluée avec le questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (1 = très insatisfait à 4 = très satisfait; plage de score totale = 8-32). Un score total plus élevé indique une meilleure satisfaction à l'égard des services reçus / récepteurs.
Base de base
Satisfaction du service
Délai: Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
La satisfaction du service sera évaluée avec le questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (1 = très insatisfait à 4 = très satisfait; plage de score totale = 8-32). Un score total plus élevé indique une meilleure satisfaction à l'égard des services reçus / récepteurs.
Passez de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Satisfaction du service
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
La satisfaction du service sera évaluée avec le questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (1 = très insatisfait à 4 = très satisfait; plage de score totale = 8-32). Un score total plus élevé indique une meilleure satisfaction à l'égard des services reçus / récepteurs.
Passer de la ligne de base au suivi de 9 mois après l'intervention
Satisfaction du service
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention
La satisfaction du service sera évaluée avec le questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (1 = très insatisfait à 4 = très satisfait; plage de score totale = 8-32). Un score total plus élevé indique une meilleure satisfaction à l'égard des services reçus / récepteurs.
Passer de la ligne de base au suivi de 18 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Integrated Community Centers for Mental Wellness
Psychiatric outpatient clinics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Première publication (Réel)

19 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14608525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le nom et le courrier électronique des chercheurs peuvent être partagés ouvertement pour la communication et la collaboration.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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