CDK4/6抑制剂与HR+/HER2- Neoadjuvant治疗早期乳腺癌的功效和安全性

纳入标准：

• 1。年龄≥18岁。

  2.绝经前和绝经后女性或患有II-III期疾病的男性（多焦点和/或多焦点的早期浸润性乳腺癌），如果所有组织病理学检查的肿瘤都符合ER和/或PR> 10％和HER2-的病理标准（HER2表达0或1+或2+或2+或2+或2个或阴性鱼试验）。

  3.患者必须在组织学上证实ER，并且（或PR> 10％，HER2-早期侵入性疾病。

  4.对新辅助化疗的感染力或不敏感性：根据肿瘤评估，老年和基本疾病，新辅助化学疗法，PD/SD的2个周期无法忍受化学疗法。

  5。ECOGPS得分0-2。

  6。患者必须能够并且愿意吞咽和保留口服药物。

  7。在绝经前妇女中，入学后的14天内或在入学率少于12个月的妇女中，血清或尿液妊娠试验必须为阴性。

  8.如果接受新辅助内分泌疗法的患者在最初的组织学诊断后的6个月内入学，并且完成了新辅助内分泌疗法不超过2个月。

  9。绝对中性粒细胞计数≥1500/µl，血小板≥100000/mm3，血红蛋白≥10g/dl

排除标准：

• 1。用任何CDK4/6抑制剂治疗。

  2。炎症或IV期或双侧乳腺癌。

  3。化学或生物成分引起的过敏反应史，类似于CDK4/6抑制剂。

在入学后7天内接受了有效CYP3A同工酶抑制剂或诱导剂的任何药物或物质的患者。

5。不受控制的共存医疗状况可能会限制遵守研究要求。

6。入院前14天内或有生育潜力的妇女在妊娠测试阴性的孕妇。

7.具有恶性肿瘤病史的患者不符合资格。

8。在诊断出当前恶性肿瘤之前的5年内接受内分泌治疗的患者。