Effektivitet og sikkerhed af CDK4/6-hæmmere kombineret med endokrin terapi i HR+/HER2- neoadjuvant terapi til tidlig brystkræft

Inkluderingskriterier:

• 1. Alder ≥18 år gammel.

  2. premenopausal og postmenopausale kvinder eller mænd med fase II-III sygdom (multifokal og/eller multifokal tidlig invasiv brystkræft), hvis alle tumorer på histopatologisk undersøgelse opfylder de patologiske kriterier for ER og/eller PR> 10% og HER2- (HER2-ekspression af 0 eller 1+ eller 2+ og negativ fiskest).

  3. Patienter måtte have histologisk bekræftet ER og (eller PR> 10%, HER2 -, invasiv sygdom i den tidlige stadium.

  4. Intolerance eller ufølsomhed over for neoadjuvant kemoterapi: 2 cyklusser af neoadjuvant kemoterapi, PD/SD i henhold til tumorevaluering, alderdom og basale sygdomme kan ikke tolerere kemoterapi.

  5. ECOG PS-score 0-2.

  6. Patienter skal være i stand til og villige til at sluge og bevare mundtlige medicin.

  7. Hos premenopausale kvinder måtte en serum- eller urin graviditetstest være negativ inden for 14 dage efter tilmelding eller hos kvinder, der havde været amenoré i mindre end 12 måneder ved tilmelding.

  8. Patienter, der havde modtaget neoadjuvant endokrin terapi, var berettigede, hvis de blev tilmeldt inden for 6 måneder efter den indledende histologiske diagnose og havde ikke afsluttet mere end 2 måneders neoadjuvant endokrin terapi.

  9. Absolut neutrofiltælling ≥1500/µl, blodplade ≥100000/mm3, hæmoglobin ≥10g/dl

Ekskluderingskriterier:

• 1. forudgående behandling med enhver CDK4/6 -hæmmer.

  2. Inflammatorisk eller trin IV eller bilateral brystkræft.

  3. Historie om allergiske reaktioner forårsaget af kemiske eller biologiske komponenter svarende til CDK4/6 -hæmmere.

Patienter, der modtog lægemidler eller stoffer, der var effektive CYP3A -isoenzyminhibitorer eller inducerere inden for 7 dage efter tilmeldingen.

5. Ukontrollerede sameksisterende medicinske tilstande kan begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

6. Gravide kvinder med en negativ graviditetstest inden for 14 dage før indlæggelse eller kvinder i den fødedygtige potentiale.

7. Patienter med en historie med enhver malignitet var ikke berettigede.

8. Patienter, der får endokrin terapi inden for 5 år før diagnose af den nuværende malignitet.