Eficacia y seguridad de los inhibidores de CDK4/6 combinados con la terapia endocrina en HR+/HER2- Terapia neoadyuvante para el cáncer de mama temprano

Criterios de inclusión:

• 1. Edad ≥18 años.

  2. Mujeres o hombres premenopáusicos y posmenopáusicos con enfermedad de estadio II-III (cáncer de mama invasivo temprano multifocal y/o multifocal) si todos los tumores en el examen histopatológico cumplen con los criterios patológicos para ER y/o Pr> 10% y HER2- (expresión HER2 de 0 o 1+ o 2+ y una prueba negativa de peces).

  3. Los pacientes tuvieron que confirmar histológicamente ER y (o Pr> 10%, HER2 -, enfermedad invasiva en etapa temprana.

  4. Intolerancia o insensibilidad a la quimioterapia neoadyuvante: 2 ciclos de quimioterapia neoadyuvante, PD/SD según la evaluación del tumor, la vejez y las enfermedades básicas no pueden tolerar la quimioterapia.

  5. ECOG PS Puntuación 0-2.

  6. Los pacientes deben ser capaces y dispuestos a tragar y retener medicamentos orales.

  7. En las mujeres premenopáusicas, una prueba de embarazo en suero o orina tuvo que ser negativa dentro de los 14 días posteriores a la inscripción o en mujeres que habían sido amenorrea durante menos de 12 meses en la inscripción.

  8. Los pacientes que habían recibido la terapia endocrina neoadyuvante eran elegibles si se inscribieran dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico histológico inicial y no habían completado más de 2 meses de terapia endocrina neoadyuvante.

  9. Cuento absoluto de neutrófilos ≥1500/µL, plaquetas ≥100000/mm3, hemoglobina ≥10g/dl

Criterios de exclusión:

• 1. Tratamiento previo con cualquier inhibidor de CDK4/6.

  2. Cáncer de mama inflamatorio o estadio IV o bilateral.

  3. Historia de reacciones alérgicas causadas por componentes químicos o biológicos similares a los inhibidores de CDK4/6.

Pacientes que recibieron medicamentos o sustancias que fueron inhibidores o inductores de isoenzimas CYP3A efectivos dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.

5. Las condiciones médicas coexistentes no controladas pueden limitar la adherencia a los requisitos del estudio.

6. Mujeres embarazadas con una prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días antes del ingreso o las mujeres en potencial de maternidad.

7. Los pacientes con antecedentes de cualquier malignidad no eran elegibles.

8. Los pacientes que reciben terapia endocrina dentro de los 5 años previos al diagnóstico de malignidad actual.