抗生素管理中的过敏定位 - 干预 (RENEW-IN)
2026年6月15日 更新者：Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
在血液学恶性肿瘤患者中优化抗生素选择β-内酰胺过敏 - 干预
更新干预措施的总体目标是评估BL过敏性诊断干预对血液系统恶性肿瘤患者抗生素使用和临床结局的影响。
研究概览
详细说明
更新的临床干预旨在评估全面的βlacTAM过敏定位干预措施对住院血液性恶性肿瘤（HM）患者的临床结局的影响。
HM患者患有与感染有关的并发症的高风险，但基于自我报告的过敏症仅限于抗生素治疗。
β-内酰胺（BL）抗生素是许多细菌感染的首选治疗选择，但是，对于自我报告的BL过敏患者而言，这些抗生素作为治疗选择仍然无法访问。 在医院环境中，在高达20％的住院患者中，在电子病历中记录了BL过敏。 先前的研究表明，据报道这些过敏的患者中有90％能够耐受青霉素（PCN）或其他BLS。 在综合医院人口中正确识别真正的BL过敏的策略已被证明是成功的。 但是，这些研究尚未在诊断为血液系统恶性肿瘤的患者中进行。 研究人员建议测试由药剂师主导的BL过敏性介绍干预对住院HM患者中临床结局和抗生素使用的影响。
该干预措施是一种多步骤的PCN特定策略，其中包括1）基于详细的病史对参与者对参与者的BL过敏的评估； 2）基于续订算法的其他过敏测试分配； 3）如果适当的话，将参与者的电子病历定位。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3800
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE
- 电话号码：215-898-6977
- 邮箱：ebbing@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Hospital of the University of Pennsylvania
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接触：
- Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患有血液系统恶性肿瘤的患者（包括霍奇金和非霍奇金淋巴瘤，白血病和骨髓瘤）都接受了住院肿瘤服务
- 报道了β-内酰胺（BL）过敏的历史（即青霉素，头孢菌素和/或碳青霉烯）
排除标准：
- 患有严重皮肤不良反应病史的患者
- 有史蒂文斯 - 约翰逊综合症病史的患者
- 有毒性表皮坏死病史的患者
- 有药物诱导的去角质性皮炎病史的患者
- 患有嗜酸性粒细胞和全身症状的药物反应史的患者
- 患有急性广泛性脓疱病病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：参加更新干预的患者
同意积极参与旨在确定机会的机会，从其电子病历中删除βlacTAM过敏标签的患者。
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续签干预包括对参与者的β-内酰胺过敏病史的详细评估以及对过敏标签的风险水平的确定。
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其他：干预前的时间段，患有血液系统恶性肿瘤的患者
患有血液系统恶性肿瘤的患者将符合干预措施的纳入标准，但由于在引入干预措施之前住院以来就没有接触过。
这些患者将被用作对照组。
这些患者的图表将进行回顾性审查，并提取数据以分析主要和次要结果。
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电子病历审查以进行比较分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素治疗日
大体时间：从基准入学到指数住院或死亡的结束，长达36个月
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在指数住院期间，从研究入学到住院或死亡的参与者比例在指数住院期间开了抗生素
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从基准入学到指数住院或死亡的结束，长达36个月
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住院时间
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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在索引访问期间，参与者被送往医院，从研究入学到医院出院或死亡，以先到者为准
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多药耐药生物呈阳性的临床培养物
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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在指数住院期间诊断为多药耐药生物的参与者的比例，从研究入学到住院或死亡，以首先发生
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染呈阳性的临床培养物
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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在指数住院期间诊断为梭菌型艰难梭菌感染的参与者比例从研究入学到住院或死亡，以首先发生
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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临床文化对医疗保健相关感染呈阳性（HAI）
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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在索引访问期间被诊断为与住院有关的感染的参与者的比例，从研究的入学到医院出院或死亡，以首先发生
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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需要ICU转移
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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从研究入学到医院出院或死亡，以ICU的指数住院期间接纳ICU的参与者比例
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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ICU住宿时间
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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参与者在指数住院期间，从研究入学到医院出院或死亡，参与者被接纳为ICU的数量
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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患者处置
大体时间：从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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与在指数访问期间到期的参与者人数相比
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从基线入学到指数指数住院或死亡的结束，长达36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月19日
首次发布 (实际的)
2025年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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