항생제 청지기 직분의 알레르기 델라벨 - 개입 (RENEW-IN)
보고 된 베타 - 락탐 알레르기가있는 혈액 악성 악성 종양 환자에서 항생제 선택 최적화 - 중재
연구 개요
상세 설명
갱신 임상 개입은 혈액 악성 악성 종양 (HM)으로 입원 한 환자들 사이의 임상 결과에 대한 포괄적 인 베타 락탐 알레르기 델라 바벨 중재의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
HM 환자는 감염 관련 합병증의 위험이 높지만 자체보고 알레르기에 기초한 항생제 요법으로 제한됩니다.
베타-락탐 (BL) 항생제는 많은 박테리아 감염에 선호되는 치료 옵션이지만, 이러한 항생제는 자체보고 된 BL 알레르기가있는 환자의 치료 옵션으로 접근 할 수 없다. 병원 환경에서 BL 알레르기는 입원 환자의 최대 20%의 전자 의료 기록에 기록되어 있습니다. 이전의 연구에 따르면이 알레르기 가보고 된 환자의 90%가 페니실린 (PCN) 또는 다른 BLS를 견딜 수있는 것으로 나타났습니다. 종합 병원 인구에서 진정한 BL 알레르기를 정확하게 식별하기위한 델라벨링 전략은 성공적으로 입증되었습니다. 그러나, 이들 연구는 혈액 악성 종양으로 진단 된 환자들 사이에서 수행되지 않았다. 연구자들은 HM 환자의 입원 환자의 임상 결과 및 항생제 사용에 대한 약사 주도의 BL 알레르기 델라벨링 개입의 영향을 테스트 할 것을 제안합니다.
개입은 1) 상세한 병력에 기초한 임상 약사에 의한 참가자의 BL 알레르기 평가를 포함하는 다단계 PCN Delabeling 전략이다. 2) 갱신 알고리즘에 기초한 추가 알레르기 테스트의 할당; 및 3) 적절한 경우 참가자 전자 의료 기록 내에서 알레르기의 델라벨 링.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE
- 전화번호: 215-898-6977
- 이메일: ebbing@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 혈액 악성 악성 종양 (호 지킨 및 비호 지킨 림프종, 백혈병 및 골수종 포함)이있는 모든 환자는 입원 환자 종양학 서비스에 입원했습니다.
- 베타-락탐 (BL) 알레르기 (즉, 페니실린, 세 팔로 스포린 및/또는 카르 바페 em)의보고 된 병력
제외 기준 :
- 심각한 피부 부작용 병력이있는 환자
- Stevens-Johnson 증후군 병력이있는 환자
- 독성 표피 괴사 병력이있는 환자
- 약물 유발 각질 제거 피부염 병력이있는 환자
- 호산구 및 전신 증상과의 약물 반응 병력이있는 환자
- 급성 일반화 된 엑스 템타 성 농포 병력이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 갱신 중재에 등록한 환자
전자 의료 기록에서 베타 락탐 알레르기 라벨을 제거 할 수있는 기회를 식별하기 위해 고안된 갱신 중재에 적극적으로 참여하기로 동의하는 환자.
|
갱신 개입에는 참가자의 베타-락탐 알레르기 이력에 대한 자세한 평가와 알레르기 변호사를위한 위험 수준의 결정이 포함됩니다.
|
|
다른: 중재 전 기간에 혈액 악성 악성 종양으로 입원 한 환자
중재에 대한 포함 기준을 충족하지만 중재 도입 전 기간에 입원 한 이후로 접근하지 않은 혈액 악성 악성 종양으로 입원 한 환자.
이 환자들은 대조군으로 사용됩니다.
이 환자들에 대한 차트는 후 향적으로 검토되고 1 차 및 2 차 결과 분석을 위해 데이터가 추출됩니다.
|
비교 분석을위한 전자 의료 기록 검토
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 치료의 날
기간: 기준 등록에서 인덱스 입원 또는 사망 종료, 최대 36 개월
|
참가자의 비율은 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지 색인 입원 중 항생제를 처방했습니다.
|
기준 등록에서 인덱스 입원 또는 사망 종료, 최대 36 개월
|
|
병원 체류 기간
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
인덱스 방문 중에 참가자가 병원에 입학 한 일수, 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다 약성 내성 유기체에 양성인 임상 배양
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
인덱스 입원 중, 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지 다 약식 내성 유기체로 진단 된 참가자의 비율
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
|
Clostridioides Difficile 감염에 긍정적 인 임상 배양
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
Clostridioides로 진단 된 참가자의 비율은 인덱스 입원 중, 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지 가장 먼저 발생하는 것
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
|
건강 관리 관련 감염에 긍정적 인 임상 문화 (HAIS)
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
입원과 관련된 감염으로 인덱스 방문 중에 진단 된 참가자의 비율, 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지,
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
|
ICU 전송이 필요합니다
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
학습 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지 INDEX 입원 중 ICU에 입원 한 참가자의 비율
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
|
ICU 체류 기간
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
학습 등록에서 병원 퇴원 또는 사망에 이르기까지 인덱스 입원 중에 참가자가 ICU에 입원하는 날 횟수
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
|
환자 처분
기간: 기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
지수 방문이 끝날 때 병원에서 퇴원 한 참가자의 비율은 지수 방문 중에 만료되는 참가자 수와 비교하여
|
기준 등록에서 인덱스 인덱스 입원 또는 사망의 끝까지 최대 36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 악성종양에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다