Delikowanie alergii w zarządzaniu antybiotykami - interwencja (RENEW-IN)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ebbing Lautenbach
Optymalizacja selekcji antybiotyków u pacjentów z złośliwością hematologiczną z zgłoszoną alergią beta -laktamową - interwencja
Ogólnym celem interwencji odnowienia jest ocena wpływu interwencji DeLabeling BL alergii na stosowanie antybiotyków i wyniki kliniczne u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja kliniczna Renew została zaprojektowana w celu oceny wpływu kompleksowej interwencji w alergii beta laktamu na delabeling na wyniki kliniczne wśród pacjentów hospitalizowanych z nowotworu hematologicznym (HM).
Pacjenci z HM są narażeni na wysokie ryzyko powikłań związanych z infekcją, ale ograniczają się do terapii antybiotykoterapii opartej na samodzielnie zgłaszanych alergiach.
Antybiotyki beta-laktamu (BL) są preferowaną opcją leczenia wielu infekcji bakteryjnych, jednak antybiotyki pozostają niedostępne jako opcja leczenia pacjentów z samodzielną alergią BL. W szpitalu alergie BL są udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej u nawet 20% hospitalizowanych pacjentów. Wcześniejsze badania wykazały, że 90% pacjentów, u których zgłaszane są te alergie, jest w stanie tolerować penicylinę (PCN) lub inne BLS. Strategie rozkładania w celu prawidłowego identyfikacji prawdziwych alergii BL w ogólnej populacji szpitali okazały się skuteczne. Jednak badania te nie zostały przeprowadzone wśród pacjentów zdiagnozowanych nowotworów hematologicznych. Badacze proponują przetestowanie wpływu interwencji Delabeling BL, kierowanej przez farmaceutę na wyniki kliniczne i stosowanie antybiotyków u hospitalizowanych pacjentów z HM.
Interwencja to wieloetapowa strategia delabelowania PCN, która obejmuje 1) ocenę alergii BL uczestnika przez farmaceutę kliniczną opartą na szczegółowej historii medycznej; 2) przypisanie dodatkowych testów alergii na podstawie algorytmu odnowienia; oraz 3) DeLabeling alergii w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników w razie potrzeby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE
- Numer telefonu: 215-898-6977
- E-mail: ebbing@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z nowotworami hematologicznymi (w tym hodgkin i chłoniak bez hodginu, białaczka i szpiczak) przyznali się do szpitalnej usługi onkologicznej
- Zgłoszona historia alergii beta-laktamu (BL) (tj. Penicylina, cefalosporyna i/lub karbapenem)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką reakcją niepożądaną skórną skórną
- Pacjenci z zespołem Stevens-Johnsona
- Pacjenci z toksyczną nekrolizą naskórka
- Pacjenci z złuszczającym zapaleniem skóry wywołane lekiem indukowane lekiem
- Pacjenci z reakcją leku z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci z wywiadem ostrego uogólnionego kroplicy egzantycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci, którzy włączają się do interwencji odnowienia
Pacjenci, którzy zgadzają się aktywnie uczestniczyć w interwencji odnowienia, mającą na celu zidentyfikowanie możliwości usunięcia etykiety alergii beta laktam z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Interwencja odnowienia obejmuje szczegółową ocenę historii alergii beta-laktamowej uczestnika i określenie poziomu ryzyka dla opłacania alergii.
|
|
Inny: Pacjenci hospitalizowani z hematologicznym nowotworem w okresie przed interwencją
Pacjenci hospitalizowani z hematologicznym nowotworami, którzy spełniają kryteria włączenia do interwencji, ale nie zwrócono się do nich, ponieważ zostali hospitalizowani w okresie przed wprowadzeniem interwencji.
Ci pacjenci zostaną wykorzystani jako grupa kontrolna.
Wykresy dla tych pacjentów zostaną przeglądane retrospektywnie, a dane zostaną wyodrębnione do analizy wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej do analizy porównawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antybiotyki terapii
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca hospitalizacji lub śmierci wskaźnika, do 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników przepisał antybiotyk podczas hospitalizacji indeksowej, od zapisania się do badania do wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca hospitalizacji lub śmierci wskaźnika, do 36 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Liczba dni uczestnicy są przyjmowani do szpitala podczas wizyty indeksowej, od zapisów do badania do wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hodowle kliniczne pozytywne dla organizmów odpornych na wiele osób
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników, u których zdiagnozowano organizm odporny na wieloletnią podczas hospitalizacji wskaźnika, od zapisania się do badania do wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
|
Hodowle kliniczne pozytywne dla zakażenia Clostridioides difficile
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników, u których zdiagnozowano zakażenie Clostridioides difficile podczas hospitalizacji wskaźnika, od zapisów do badania do wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
|
Hodowle kliniczne pozytywne w przypadku infekcji związanych z opieką zdrowotną (HAI)
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników zdiagnozowanych podczas wizyty indeksowej z infekcją zidentyfikowaną jako związany z ich hospitalizacją, od zapisania się do badania po wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
|
Potrzeba przeniesienia OIOM
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników przyjętych na OIOM podczas ich hospitalizacji indeksowej, od zapisania się do badania do wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
|
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Liczba dni uczestnicy są przyjęci na OIOM podczas hospitalizacji indeksowej, od zapisów do badania do wypisu szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
|
Usposobienie pacjenta
Ramy czasowe: Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Odsetek uczestników zwolnionych ze szpitala pod koniec wizyty indeksowej w porównaniu z liczbą uczestników, którzy wygasają podczas wizyty indeksowej
|
Od wyjściowej rejestracji do końca indeksu hospitalizacji lub śmierci, do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 855861
- R01HS029879 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .