Allergia Delabeling antibioottihoitoon - interventio (RENEW-IN)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Antibioottien valinnan optimointi hematologisissa pahanlaatuisissa potilaissa, joilla on ilmoitettu beeta -laktaamiallergia - interventio
Uudistamistoimenpiteen yleinen tavoite on arvioida BL-allergian deveringin intervention vaikutusta antibioottien käyttöön ja kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Renew -kliininen interventio on suunniteltu arvioimaan kattavan beeta -laktaamiallergia -intervention vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa hematologisella pahanlaatuisuudella (HM).
HM-potilailla on suuri infektioon liittyvien komplikaatioiden riski, mutta ne rajoittuvat antibioottihoitoon, joka perustuu itse ilmoitettuihin allergioihin.
Beeta-laktaami (BL) -antibiootit ovat edullinen hoitovaihtoehto monille bakteeri-infektioille, mutta nämä antibiootit ovat edelleen saavuttamattomia hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on itse ilmoitettu BL-allergia. Sairaalaympäristössä BL -allergiat on dokumentoitu elektronisessa sairauskertomuksessa jopa 20 prosentilla sairaalahoidossa olevista potilaista. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 90% potilaista, joille nämä allergiot ilmoitetaan, kykenevät sietämään penisilliiniä (PCN) tai muita BLS: ää. Delabeling -strategiat todellisten BL -allergioiden tunnistamiseksi yleensä sairaalan väestössä ovat osoittautuneet onnistuneiksi. Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty potilailla, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus. Tutkijat ehdottavat apteekkarin johtaman BL-allergian televisiointervention vaikutuksia kliinisiin tuloksiin ja antibioottien käyttöön sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on HM.
Interventio on monivaiheinen PCN-delabeling-strategia, joka sisältää 1) arvioinnin osallistujan BL-allergiasta kliinisen apteekki, joka perustuu yksityiskohtaiseen sairaushistoriaan; 2) ylimääräisen allergiatestauksen osoittaminen uusintaalgoritmin perusteella; ja 3) allergian delegointi osallistujien elektronisessa sairauskertomuksessa tarvittaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3800
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE
- Puhelinnumero: 215-898-6977
- Sähköposti: ebbing@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus (mukaan lukien Hodgkin ja ei-Hodgkin-lymfooma, leukemia ja myelooma), hyväksyttiin potilaan onkologiapalveluun
- Raportoitu beeta-laktaamia (BL) allergia (ts. Penisilliini, kefalosporiini ja/tai karbapeneemi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vaikea iho -haittavaikutus
- Potilaat, joilla on ollut Stevens-Johnson-oireyhtymää
- Potilaat, joilla on ollut myrkyllistä epidermaalista nekrolyysiä
- Potilaat, joilla on historiaa lääkkeen aiheuttamaa kuorinta-dermatiittiä
- Potilaat, joilla on ollut lääkeaineaktio eosinofilian ja systeemisten oireiden kanssa
- Potilaat, joilla on ollut akuutti yleistynyt eksanthematous pustulosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka ilmoittautuvat uusiin interventioihin
Potilaat, jotka sitoutuvat aktiivisesti osallistumaan uusiin interventioihin, joiden tarkoituksena on tunnistaa mahdollisuudet saada beeta -laktaamiallergiamerkinnät poistettavana sähköisestä sairauskertomuksestaan.
|
Uusi-interventio sisältää yksityiskohtaisen arvion osallistujan beeta-laktaamiallergiahistoriasta ja allergian leviämisen riskitason määrittämisen.
|
|
Muut: Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa hematologisella pahanlaatuisuudella ennen interventiota
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa hematologisella pahanlaatuisuudella, jotka täyttäisivät intervention sisällyttämiskriteerit, mutta joita ei lähestyneet, koska he olivat sairaalahoidossa ajanjaksona ennen intervention käyttöönottoa.
Näitä potilaita käytetään kontrolliryhmänä.
Näiden potilaiden kaaviot tarkistetaan takautuvasti ja tiedot poistetaan primaaristen ja toissijaisten tulosten analysoimiseksi.
|
Sähköinen sairauskertomuksen katsaus vertailevaan analyysiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon antibioottipäivät
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin sairaalahoito- tai kuoleman loppuun saakka, jopa 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus määräsi antibioottia indeksin sairaalahoidon aikana tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalan vastuuvapauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin sairaalahoito- tai kuoleman loppuun saakka, jopa 36 kuukautta
|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Päivien lukumäärä osallistujia pääsee sairaalaan hakemistovierailun aikana, ilmoittautumisesta tutkimukseen sairaalan vastuuvapautumiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset viljelmät, jotka ovat positiivisia monilääkeresistenttien organismeihin
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joille on diagnosoitu monilääkeresistentti organismia indeksin sairaalahoidon aikana, tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalan vastuuvapautumiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
|
Kliiniset viljelmät, jotka ovat positiivisia Clostridioides Difficile -infektioon
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Clostridioides -difficile -infektion diagnosoitujen osallistujien osuus indeksin sairaalahoidon aikana, tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalan vastuuvapauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
|
Kliiniset viljelmät, jotka ovat positiivisia terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin (HAIS)
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Hakemisto -vierailun aikana diagnosoitujen osallistujien osuus infektiosta, joka on todettu heidän sairaalahoitoonsa, tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalahoitoon tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
|
ICU -siirron tarve
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus ICU: sta heidän indeksin sairaalahoiton aikana, tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalan vastuuvapauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
|
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Päivien lukumäärä osallistujia pääsee ICU: hon indeksin sairaalahoitoon, tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalan vastuuvapauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
|
Potilaiden sijoitus
Aikaikkuna: Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka on vapautettu sairaalasta indeksivierailunsa lopussa, verrattuna indeksivierailun aikana vanhentuneiden osallistujien lukumäärään
|
Perustasoon ilmoittautumisesta indeksin indeksin sairaalahoitoon tai kuolemaan, jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01725
- R01HS029879 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .