Аллергия дезабелирование в антибиотическом управлении - вмешательство (RENEW-IN)
15 июня 2026 г. обновлено: Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Оптимизация отбора антибиотиков у пациентов с гематологическим злокачественным новообразованием с сообщенным бета -лактамной аллергией - вмешательство
Общая цель обновления вмешательства состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства аллергии на аллергию на использование антибиотиков и клинические результаты у пациентов с гематологическим злокачественным новообразованием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Обновление клинического вмешательства предназначено для оценки влияния комплексного бета -лактамского аллергического вмешательства на клинические результаты среди пациентов, госпитализированных гематологическими злокачественными новообразованиями (HM).
Пациенты с HM подвергаются высокому риску осложнений, связанных с инфекцией, но ограничены антибиотикотерапией, основанной на аллергии на самооценку.
Антибиотики бета-лактама (BL) являются предпочтительным вариантом лечения для многих бактериальных инфекций, однако эти антибиотики остаются недоступными в качестве варианта лечения для пациентов с самооценкой аллергии на блед. В условиях больницы аллергия BL задокументирована в электронной медицинской карте до 20% госпитализированных пациентов. Предыдущие исследования показали, что 90% пациентов, для которых сообщается об этих аллергиях, способны переносить пенициллин (PCN) или другие BLS. Стратегии департаментов для правильного выявления истинной аллергии BL в популяции больниц общего профиля оказались успешными. Тем не менее, эти исследования не проводились среди пациентов с диагнозом гематологической злокачественной опухоли. Исследователи предлагают проверить влияние фармацевтического вмешательства Blerge Allergy Delabeling на клинические результаты и применение антибиотиков у госпитализированных пациентов с HM.
Вмешательство представляет собой многоэтапную стратегию Delabeling PCN, которая включает в себя 1) оценку аллергии участника клинического фармацевта на основе подробной истории болезни; 2) назначение дополнительного тестирования на аллергию на основе алгоритма обновления; и 3) при необходимости дезабелинг аллергии в электронном медицинском карте участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3800
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebbing Lautenbach, MD,MPH,MSCE
- Номер телефона: 215-898-6977
- Электронная почта: ebbing@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Ebbing Lautenbach, MD, MPH, MSCE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с гематологической злокачественной опухолью (в том числе Ходжкин и неходжкинская лимфома, лейкемия и миелома) поступили в стационарную службу онкологии
- Сообщенная история аллергии на бета-лактам (BL) (то есть пенициллин, цефалоспорин и/или карбапенем)
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелой побочной реакцией в анамнезе
- Пациенты с синдромом Стивенса-Джонсона в анамнезе
- Пациенты с аналогичным эпидермальным некролизом в анамнезе
- Пациенты с лечением отшелоночного дерматита в анамнезе
- Пациенты с реакцией на наркотики с эозинофилией и системными симптомами
- Пациенты с острым обобщенным пустулезом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, которые участвуют в обновлении
Пациенты, которые соглашаются активно участвовать в возобновлении вмешательства, предназначенного для определения возможностей, чтобы удалить этикетку аллергии бета -лактам из их электронного медицинского карты.
|
Возобновление вмешательства включает в себя подробную оценку истории аллергии на бета-лактам участника и определение уровня риска для борьбы с аллергией.
|
|
Другой: Пациенты, госпитализированные с гематологическим злокачественным новообразованием в период до вмешательства
Пациенты, которые госпитализированы с гематологическим злокачественным новообразованием, которые будут соответствовать критериям включения для вмешательства, но к., к которым не обращались, с тех пор, как они были госпитализированы в период до введения вмешательства.
Эти пациенты будут использоваться в качестве контрольной группы.
Диаграммы для этих пациентов будут ретроспективно рассмотрены, и данные будут извлечены для анализа первичных и вторичных результатов.
|
Электронный обзор медицинской карты для сравнительного анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антибиотики дни терапии
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Доля участников, назначенных антибиотиком во время индексной госпитализации, от зачисления в исследование до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произойдет
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
|
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Количество дней участников госпитализированы во время посещения индекса, от зачисления в исследование до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произойдет
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические культуры позитивные для организмов с несколькими лекарствами
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Доля участников с диагнозом организм с несколькими лекарствами во время индексной госпитализации, от зачисления в исследование до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произойдет
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
|
Клинические культуры, положительные для закрытия инфекции,
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Доля участников с диагнозом Clostridioides Difficile Infection во время индексной госпитализации, от регистрации в исследовании до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произошло
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
|
Клинические культуры позитивные для инфекций, связанных с здравоохранением (HAI)
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Доля участников, диагностируемых во время посещения индекса с инфекцией, определенной как связанная с их госпитализацией, от зачисления в исследование до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произойдет
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
|
Потребность в передаче отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Доля участников, поступивших в отделение интенсивной терапии во время их индексной госпитализации, от зачисления в исследование до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произойдет
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
|
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Количество дней участников госпитализированы в отделение интенсивной терапии во время их индексной госпитализации, от зачисления в исследование до выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что произойдет
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
|
Установка пациента
Временное ограничение: От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Доля участников, которые выписаны из больницы в конце их посещения индекса по сравнению с количеством участников, которые истекают во время их посещения индекса
|
От базового регистрации до окончания индексной госпитализации или смерти, до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01725
- R01HS029879 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .