治疗在自身免疫性脑炎中的中期作用 (META)
治疗自身免疫性脑炎（META）的中期影响：一项现实生活中的前瞻性研究
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bastien Pr JOUBERT
- 电话号码：04 78 86 17 89
- 邮箱：bastien.joubert@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Géraldine PICARD
- 电话号码：04.72.35.58.42
- 邮箱：geraldine.picard@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69677
- 招聘中
- Hospices Civil de Lyon
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接触：
- Bastien JOUBERT, Professor
- 电话号码：04 78 86 17 89
- 邮箱：bastien.joubert@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人或儿童患有脑炎的患者定义为抗GAD，NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5或GFAP
- 未经治疗或决定在过去30天内进行治疗。
排除标准：
- 转诊医生拒绝反对使用其临床数据的患者参与或拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1组：NMDAR脑炎患者
未经治疗的抗NMDAR脑炎或决定在过去30天内进行治疗的患者
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将通过法国全国多学科团队会议来确定患者的自身免疫性脑炎，该会议是每两个月进行的。 所有诊断为NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5，GFAP或GAD65脑炎的患者将包括不到8周的患者。 启动治疗时的治疗方案将分为：1）仅一线； 2）利妥昔单抗无环磷酰胺； 3）利妥昔单抗与环磷酰胺结合； 4）其他。 将通过电子邮件与推荐临床医生联系，并将使用标准化问卷收集数据，该问卷将在基线（访问1，V1）和启动治疗后4个月（访问2，V2）发送。 调查表将分为7个部分：
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第2组：GAD脑炎患者
未经治疗的抗GAD脑炎或决定在过去30天内进行治疗的患者
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将通过法国全国多学科团队会议来确定患者的自身免疫性脑炎，该会议是每两个月进行的。 所有诊断为NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5，GFAP或GAD65脑炎的患者将包括不到8周的患者。 启动治疗时的治疗方案将分为：1）仅一线； 2）利妥昔单抗无环磷酰胺； 3）利妥昔单抗与环磷酰胺结合； 4）其他。 将通过电子邮件与推荐临床医生联系，并将使用标准化问卷收集数据，该问卷将在基线（访问1，V1）和启动治疗后4个月（访问2，V2）发送。 调查表将分为7个部分：
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第3组：LGI1脑炎患者
未经治疗的抗LGI1脑炎或决定在过去30天内进行治疗的患者
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将通过法国全国多学科团队会议来确定患者的自身免疫性脑炎，该会议是每两个月进行的。 所有诊断为NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5，GFAP或GAD65脑炎的患者将包括不到8周的患者。 启动治疗时的治疗方案将分为：1）仅一线； 2）利妥昔单抗无环磷酰胺； 3）利妥昔单抗与环磷酰胺结合； 4）其他。 将通过电子邮件与推荐临床医生联系，并将使用标准化问卷收集数据，该问卷将在基线（访问1，V1）和启动治疗后4个月（访问2，V2）发送。 调查表将分为7个部分：
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第4组：IGLON5脑炎患者
未经治疗的抗iglon5脑炎或决定在过去30天内进行治疗的患者
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将通过法国全国多学科团队会议来确定患者的自身免疫性脑炎，该会议是每两个月进行的。 所有诊断为NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5，GFAP或GAD65脑炎的患者将包括不到8周的患者。 启动治疗时的治疗方案将分为：1）仅一线； 2）利妥昔单抗无环磷酰胺； 3）利妥昔单抗与环磷酰胺结合； 4）其他。 将通过电子邮件与推荐临床医生联系，并将使用标准化问卷收集数据，该问卷将在基线（访问1，V1）和启动治疗后4个月（访问2，V2）发送。 调查表将分为7个部分：
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第5组：GFAP脑炎患者
未经治疗的抗GFAP脑炎或决定在过去30天内进行治疗的患者
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将通过法国全国多学科团队会议来确定患者的自身免疫性脑炎，该会议是每两个月进行的。 所有诊断为NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5，GFAP或GAD65脑炎的患者将包括不到8周的患者。 启动治疗时的治疗方案将分为：1）仅一线； 2）利妥昔单抗无环磷酰胺； 3）利妥昔单抗与环磷酰胺结合； 4）其他。 将通过电子邮件与推荐临床医生联系，并将使用标准化问卷收集数据，该问卷将在基线（访问1，V1）和启动治疗后4个月（访问2，V2）发送。 调查表将分为7个部分：
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第6组：CASPR2脑炎患者
未经治疗的抗CASPR2脑炎或决定在过去30天内进行治疗的患者
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将通过法国全国多学科团队会议来确定患者的自身免疫性脑炎，该会议是每两个月进行的。 所有诊断为NMDAR，LGI1，CASPR2，IGLON5，GFAP或GAD65脑炎的患者将包括不到8周的患者。 启动治疗时的治疗方案将分为：1）仅一线； 2）利妥昔单抗无环磷酰胺； 3）利妥昔单抗与环磷酰胺结合； 4）其他。 将通过电子邮件与推荐临床医生联系，并将使用标准化问卷收集数据，该问卷将在基线（访问1，V1）和启动治疗后4个月（访问2，V2）发送。 调查表将分为7个部分：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始治疗方案的失败
大体时间：在基线和启动治疗后4个月
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初始治疗方案的失败，反映出决定在V1和V2之间升级治疗的决定。
治疗升级被定义为在初次治疗开始后的30天以上，添加了一项或多项二线治疗。
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在基线和启动治疗后4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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