자가 면역 뇌염에서 치료의 중기 영향 (META)
자가 면역 뇌염 (META)에서의 치료의 중간 효과 : 실제, 관찰 전향 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bastien Pr JOUBERT
- 전화번호: 04 78 86 17 89
- 이메일: bastien.joubert@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Géraldine PICARD
- 전화번호: 04.72.35.58.42
- 이메일: geraldine.picard@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civil de Lyon
-
연락하다:
- Bastien JOUBERT, Professor
- 전화번호: 04 78 86 17 89
- 이메일: bastien.joubert@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 항-가드, NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5 또는 GFAP로 정의 된 뇌염이있는 성인 또는 아동 환자
- 처리되지 않았거나 지난 30 일 이내에 치료를 결정했습니다.
제외 기준 :
- 임상 데이터 사용에 대한 이의 제기에 언급 된 환자의 참여 또는 거부를 추천 의사의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 : NMDAR 뇌염 환자
처리되지 않은 항 -NMDAR 뇌염 환자 또는 지난 30 일 이내에 치료를 결정한 환자
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환자는자가 면역 뇌염에 대한 프랑스 전국의 다 분야 팀 회의를 통해 확인 될 것입니다. 새로 진단 된 NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5, GFAP 또는 GAD65 뇌염을 가진 모든 환자가 포함 될 것입니다. 치료 개시시 치료 프로토콜은 다음과 같이 계층화 될 것이다 : 1) 일등; 2) 사이클로 포스 파 미드가없는 리툭시 맙; 3) 사이클로 포스 파 미드와 조합 된 리툭시 맙; 4) 기타. 추천 임상의는 이메일로 연락하고 데이터는 표준화 된 설문지를 사용하여 수집되며,이 설문지는 기준선 (1, V1 방문) 및 치료 시작 후 4 개월 (방문 2, v2 방문)으로 발송됩니다. 설문지는 7 개의 섹션으로 구성됩니다.
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그룹 2 : GAD 뇌염 환자
처리되지 않은 항 가드 뇌염이있는 환자 또는 지난 30 일 이내에 치료를 결정하는 환자
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환자는자가 면역 뇌염에 대한 프랑스 전국의 다 분야 팀 회의를 통해 확인 될 것입니다. 새로 진단 된 NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5, GFAP 또는 GAD65 뇌염을 가진 모든 환자가 포함 될 것입니다. 치료 개시시 치료 프로토콜은 다음과 같이 계층화 될 것이다 : 1) 일등; 2) 사이클로 포스 파 미드가없는 리툭시 맙; 3) 사이클로 포스 파 미드와 조합 된 리툭시 맙; 4) 기타. 추천 임상의는 이메일로 연락하고 데이터는 표준화 된 설문지를 사용하여 수집되며,이 설문지는 기준선 (1, V1 방문) 및 치료 시작 후 4 개월 (방문 2, v2 방문)으로 발송됩니다. 설문지는 7 개의 섹션으로 구성됩니다.
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그룹 3 : LGI1 뇌염 환자
처리되지 않은 항 -LGI1 뇌염 환자 또는 지난 30 일 이내에 치료를 결정하는 환자
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환자는자가 면역 뇌염에 대한 프랑스 전국의 다 분야 팀 회의를 통해 확인 될 것입니다. 새로 진단 된 NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5, GFAP 또는 GAD65 뇌염을 가진 모든 환자가 포함 될 것입니다. 치료 개시시 치료 프로토콜은 다음과 같이 계층화 될 것이다 : 1) 일등; 2) 사이클로 포스 파 미드가없는 리툭시 맙; 3) 사이클로 포스 파 미드와 조합 된 리툭시 맙; 4) 기타. 추천 임상의는 이메일로 연락하고 데이터는 표준화 된 설문지를 사용하여 수집되며,이 설문지는 기준선 (1, V1 방문) 및 치료 시작 후 4 개월 (방문 2, v2 방문)으로 발송됩니다. 설문지는 7 개의 섹션으로 구성됩니다.
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그룹 4 : IGLON5 뇌염 환자
처리되지 않은 항 -IGLON5 뇌염 환자 또는 지난 30 일 이내에 치료를 결정한 환자
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환자는자가 면역 뇌염에 대한 프랑스 전국의 다 분야 팀 회의를 통해 확인 될 것입니다. 새로 진단 된 NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5, GFAP 또는 GAD65 뇌염을 가진 모든 환자가 포함 될 것입니다. 치료 개시시 치료 프로토콜은 다음과 같이 계층화 될 것이다 : 1) 일등; 2) 사이클로 포스 파 미드가없는 리툭시 맙; 3) 사이클로 포스 파 미드와 조합 된 리툭시 맙; 4) 기타. 추천 임상의는 이메일로 연락하고 데이터는 표준화 된 설문지를 사용하여 수집되며,이 설문지는 기준선 (1, V1 방문) 및 치료 시작 후 4 개월 (방문 2, v2 방문)으로 발송됩니다. 설문지는 7 개의 섹션으로 구성됩니다.
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그룹 5 : GFAP 뇌염 환자
처리되지 않은 항 -GFAP 뇌염 환자 또는 지난 30 일 이내에 치료를 결정하는 환자
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환자는자가 면역 뇌염에 대한 프랑스 전국의 다 분야 팀 회의를 통해 확인 될 것입니다. 새로 진단 된 NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5, GFAP 또는 GAD65 뇌염을 가진 모든 환자가 포함 될 것입니다. 치료 개시시 치료 프로토콜은 다음과 같이 계층화 될 것이다 : 1) 일등; 2) 사이클로 포스 파 미드가없는 리툭시 맙; 3) 사이클로 포스 파 미드와 조합 된 리툭시 맙; 4) 기타. 추천 임상의는 이메일로 연락하고 데이터는 표준화 된 설문지를 사용하여 수집되며,이 설문지는 기준선 (1, V1 방문) 및 치료 시작 후 4 개월 (방문 2, v2 방문)으로 발송됩니다. 설문지는 7 개의 섹션으로 구성됩니다.
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그룹 6 : CASPR2 뇌염 환자
처리되지 않은 항 -CASPR2 뇌염 환자 또는 지난 30 일 이내에 치료를 결정하는 환자
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환자는자가 면역 뇌염에 대한 프랑스 전국의 다 분야 팀 회의를 통해 확인 될 것입니다. 새로 진단 된 NMDAR, LGI1, CASPR2, IGLON5, GFAP 또는 GAD65 뇌염을 가진 모든 환자가 포함 될 것입니다. 치료 개시시 치료 프로토콜은 다음과 같이 계층화 될 것이다 : 1) 일등; 2) 사이클로 포스 파 미드가없는 리툭시 맙; 3) 사이클로 포스 파 미드와 조합 된 리툭시 맙; 4) 기타. 추천 임상의는 이메일로 연락하고 데이터는 표준화 된 설문지를 사용하여 수집되며,이 설문지는 기준선 (1, V1 방문) 및 치료 시작 후 4 개월 (방문 2, v2 방문)으로 발송됩니다. 설문지는 7 개의 섹션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 치료 프로토콜의 실패
기간: 기준선 및 치료 개시 후 4 개월
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V1과 V2 사이의 치료를 에스컬레이션하기로 한 결정에 의해 반영된 초기 치료 프로토콜의 실패.
치료 에스컬레이션은 초기 치료 시작 후 30 일 이상 하나 이상의 2 차 처리를 첨가하는 것으로 정의됩니다.
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기준선 및 치료 개시 후 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-5346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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