乳腺癌胸罩研究（放射疗法和手术的乳腺癌生物力学）
乳腺癌胸罩研究（放射疗法和手术的乳腺癌生物力学）：乳房手术和放射疗法对接受乳腺癌治疗的妇女的乳房生物力学和乳房支持的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
乳腺癌是一种日益普遍的疾病，在英国每年影响> 56,000名女性。 手术和放疗通常用于治疗乳腺癌。 这两种治疗方法都会影响乳腺组织的结构和运动，乳腺组织统称为乳腺生物力学。 在健康女性和女运动员以及月经周期，更年期和怀孕中，已经研究了乳房生物力学。 研究人员从这项研究中知道，乳腺生物力学会影响女性支持的胸罩类型，在优化时可以改善舒适性和生活质量，并减少组织损伤的可能性。 但是，在接受乳腺癌治疗的妇女中尚未对乳房生物力学和相关的胸衣支持要求（胸罩支持）进行显着研究。
有资格参加这项研究的患者包括18岁的女性或接受手术治疗的+/-放射疗法治疗乳腺癌，这会影响其中一种乳腺癌。 患者将从Cosham女王亚历山德拉医院的乳房单位招募。 参与这项研究将涉及参加手术后和/或放疗后以及手术前在UOP的生物力学测试实验室参加。 3D扫描和传感器将用于评估乳房的结构和运动。 将询问参与者对测试方法的看法，以及乳腺癌治疗前后的胸罩要求和运动习惯。 这项研究产生的信息将来可以用来帮助为接受乳腺癌治疗的女性设计更好的胸罩。 它还可以帮助妇女根据有关乳房在后来可能如何移动并提高对治疗结果的满意度的证据来做出治疗的决定。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amy Huseyin
- 电话号码：02392 286000
- 邮箱：Amyrose.Huseyin@porthosp.nhs.uk
学习地点
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Portsmouth、英国、PO6 3LY
- 招聘中
- Queen Alexandra Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁或以上
- 分类为B5A或B5B的早期或局部晚期乳腺癌（自由基治疗意图）
- 单侧乳腺癌（用作对照的对侧乳腺癌）
- 接受或接受过乳腺癌手术
- +/-辅助放疗
- 能够前往朴次茅斯大学乳房生物力学实验室
- 参与者有能力同意。
排除标准：
- 转移性乳腺癌诊断
- <术后2周
- <放射治疗后4周
- 活跃的术后乳房感染
- 持续乳房敷料的要求
- 对侧乳房的先前乳房手术
- 双侧乳腺癌
- 癫痫病（由于3D扫描仪上的频闪症）
- 怀孕或<6周产后
- 哺乳
- 洛克伍德脆弱得分> 5（或那些无法行动的人）
- 需要口译员。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病情相关的参与者
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18岁或接受手术治疗的妇女+/-乳腺癌放疗，影响其B之一
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为了确定招募乳房生物力学研究的可行性，以手术+/-辅助放射治疗治疗早期乳腺癌的女性。
大体时间：从入学到研究结束[通过研究完成，平均1年]
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确定： 符合条件的患者人数。 接近的患者人数。 给予知情同意的患者人数。 参与前同意后撤军的患者人数。 随访期间退出的患者数量。 失去随访的患者人数。 每个参与者的数据的完整性。 参与的障碍 |
从入学到研究结束[通过研究完成，平均1年]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为了确定是否有可能在接受手术+/-辅助放射治疗的乳腺癌治疗的女性中获得乳房生物力学数据。
大体时间：从入学到研究结束[通过研究完成，平均1年]
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收集有关乳腺生物力学的定量数据。 评估： 数据收集方法的敏感性在术前和/或左乳房和右乳房之间检测乳房生物力学的差异。 |
从入学到研究结束[通过研究完成，平均1年]
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edward St John、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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