Rintasyövän rintaliivit (rintasyövän biomekaniikka sädehoidon ja leikkauksen)
Rintasyövän rintaliivit (sädehoidon ja leikkauksen rintasyövän biomekaniikka): rintaleikkauksen ja sädehoidon vaikutukset rintasyöpään hoidettujen naisten rintojen biomekaniikkaan ja rintatuen vaatimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yhä yleisempi tila, joka vaikuttaa> 56 000 naiseen vuodessa Isossa -Britanniassa. Leikkausta ja sädehoitoa käytetään yleisesti rintasyövän hoitoon. Molemmat hoidot voivat vaikuttaa rintakudoksen rakenteeseen ja liikkeeseen, jota kutsutaan yhdessä rintabiomekaniikiksi. Rintojen biomekaniikkaa on tutkittu terveillä naisilla ja naisurheilijoilla sekä kuukautiskierrossa, vaihdevuosissa ja raskaudessa. Tutkijat tietävät tästä tutkimuksesta, että rintabiomekaniikka voi vaikuttaa naisten tarvitsemien rintaliivien tyyppiin, mikä optimoiduna voi parantaa mukavuutta ja elämänlaatua sekä vähentää kudosvaurioiden mahdollisuuksia. Rintojen biomekaniikkaa ja niihin liittyviä rintavaatteiden tukivaatimuksia (rintaliivit tuki) ei kuitenkaan ole vielä tutkittu merkittävästi rintasyövän hoidossa olevilla naisilla.
Potilaita, jotka olisivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, ovat 18-vuotiaita tai rintasyövän leikkaus +/- sädehoitoa, joka vaikuttaa heidän rintaansa. Potilaat rekrytoidaan rintayksiköstä kuningatar Alexandran sairaalassa, Cosham. Osallistumiseen tähän tutkimukseen sisältyy osallistuminen UOP: n biomekaniikan testauslaboratorioon leikkauksensa jälkeen ja/tai sädehoidon jälkeen ja valinnaisesti ennen leikkausta. 3D -skannauksia ja antureita käytetään arvioimaan rinnan rakennetta ja liikettä. Osallistujilta pyydetään näkemyksensä testausmenetelmistä, samoin kuin heidän rintaliivit ja liikuntatavat ennen rintasyövän hoitoa ja sen jälkeen. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voitaisiin käyttää tulevaisuudessa suunnittelemaan parempia rintaliivit rintasyöpään hoidetuille naisille. Se voisi myös auttaa naisia tekemään päätöksiä hoidosta, joka perustuu todisteisiin siitä, kuinka rinta todennäköisesti liikkuu myöhemmin eri tavalla ja parantaa tyytyväisyyttä hoidon tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Huseyin
- Puhelinnumero: 02392 286000
- Sähköposti: Amyrose.Huseyin@porthosp.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Queen Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras
- Vähintään 18 -vuotias
- Varhainen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, joka on luokiteltu B5A: ksi tai B5B: ksi (radikaalin hoidon tarkoitus)
- Yksipuolinen rintasyöpä (kontrollina käytetty kontralateraalinen rinta)
- Tai on saanut rintasyöpäkirurgiaa tai on saanut
- +/- Adjuvant-sädehoito
- Pystyy matkustamaan Portsmouthin yliopiston rintojen biomekaniikan laboratorioon
- Osallistujalla on kyky suostua.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen rintasyöpädiagnoosi
- <2 viikkoa leikkauksen jälkeen
- <4 viikkoa radioterapian jälkeen
- Aktiivinen leikkauksen jälkeinen rinta-infektio
- Meneillään olevia rintasideitä koskeva vaatimus
- Aikaisempi rintaleikkaus vastakkaiseen rintaan
- Kahdenvälinen rintasyöpä
- Epilepsia (Stroben vuoksi 3D -skannerissa)
- Raskaus tai <6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Imetys
- Rockwood Frailty -pisteen> 5 (tai ne, jotka eivät kykene kunnioittamaan apuainetta)
- Tulkin vaativa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on merkityksellinen tila
|
|
18-vuotiaat naiset tai hoidettu leikkauksella +/- Rintasyöpään sädehoito, joka vaikuttaa yhteen heidän B: stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuuden määrittämiseksi rintasyövän varhaisessa rintasyöpään hoidettujen naisten biomekaniikkatutkimuksessa leikkauksella +/- adjuvanttisessa sädehoidossa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]
|
Tunnistaa: Potilaiden lukumäärä tukikelpoisia. Potilaiden lukumäärä lähestyi. Potilaiden lukumäärä, jotka antavat tietoisen suostumuksen. Potilaiden lukumäärä, jotka vetäytyvät suostumuksensa jälkeen ennen osallistumista. Potilaiden lukumäärä, jotka vetäytyvät seurannan aikana. Seurantaan menetettyjen potilaiden lukumäärä. Tietojen täydellisyys osallistujaa kohti. Osallistumisen esteet |
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jotta voidaan määrittää, onko rintabiomekaniikkatietoja saada varhaisessa rintasyöpään hoidettujen naisilla leikkauksen avulla +/- adjuvanttisessa sädehoitoa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]
|
Kvantitatiivisen tiedon kerääminen rintabiomekaniikasta. Arvioida: Tiedonkeruumenetelmien herkkyys rintojen biomekaniikan erojen havaitsemiseksi ennen leikkauksen jälkeistä ja/tai vasemman rinnan ja oikean rinnan välillä. |
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHU/2024/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpäpotilaat
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina