Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän rintaliivit (rintasyövän biomekaniikka sädehoidon ja leikkauksen)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Rintasyövän rintaliivit (sädehoidon ja leikkauksen rintasyövän biomekaniikka): rintaleikkauksen ja sädehoidon vaikutukset rintasyöpään hoidettujen naisten rintojen biomekaniikkaan ja rintatuen vaatimuksiin.

Tämän tutkimuksen, jonka Portsmouth Hospitals University NHS Trust on toimittanut yhdessä Portsmouthin yliopiston rintojen terveysryhmän kanssa [1], pyritään arvioimaan, onko rintojen biomekaniikan testaaminen naisilla, joilla on ollut leikkaus sädehoidon kanssa tai ilman sädehoitoa rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yhä yleisempi tila, joka vaikuttaa> 56 000 naiseen vuodessa Isossa -Britanniassa. Leikkausta ja sädehoitoa käytetään yleisesti rintasyövän hoitoon. Molemmat hoidot voivat vaikuttaa rintakudoksen rakenteeseen ja liikkeeseen, jota kutsutaan yhdessä rintabiomekaniikiksi. Rintojen biomekaniikkaa on tutkittu terveillä naisilla ja naisurheilijoilla sekä kuukautiskierrossa, vaihdevuosissa ja raskaudessa. Tutkijat tietävät tästä tutkimuksesta, että rintabiomekaniikka voi vaikuttaa naisten tarvitsemien rintaliivien tyyppiin, mikä optimoiduna voi parantaa mukavuutta ja elämänlaatua sekä vähentää kudosvaurioiden mahdollisuuksia. Rintojen biomekaniikkaa ja niihin liittyviä rintavaatteiden tukivaatimuksia (rintaliivit tuki) ei kuitenkaan ole vielä tutkittu merkittävästi rintasyövän hoidossa olevilla naisilla.

Potilaita, jotka olisivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, ovat 18-vuotiaita tai rintasyövän leikkaus +/- sädehoitoa, joka vaikuttaa heidän rintaansa. Potilaat rekrytoidaan rintayksiköstä kuningatar Alexandran sairaalassa, Cosham. Osallistumiseen tähän tutkimukseen sisältyy osallistuminen UOP: n biomekaniikan testauslaboratorioon leikkauksensa jälkeen ja/tai sädehoidon jälkeen ja valinnaisesti ennen leikkausta. 3D -skannauksia ja antureita käytetään arvioimaan rinnan rakennetta ja liikettä. Osallistujilta pyydetään näkemyksensä testausmenetelmistä, samoin kuin heidän rintaliivit ja liikuntatavat ennen rintasyövän hoitoa ja sen jälkeen. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voitaisiin käyttää tulevaisuudessa suunnittelemaan parempia rintaliivit rintasyöpään hoidetuille naisille. Se voisi myös auttaa naisia ​​tekemään päätöksiä hoidosta, joka perustuu todisteisiin siitä, kuinka rinta todennäköisesti liikkuu myöhemmin eri tavalla ja parantaa tyytyväisyyttä hoidon tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joiden ikä on> 18, joilla on diagnoosi varhaisesta rintasyövästä, ja heille tarjotaan rintaleikkaus +/- adjuvanttisessa sädehoitoa osana rintasyövän hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaras
  • Vähintään 18 -vuotias
  • Varhainen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, joka on luokiteltu B5A: ksi tai B5B: ksi (radikaalin hoidon tarkoitus)
  • Yksipuolinen rintasyöpä (kontrollina käytetty kontralateraalinen rinta)
  • Tai on saanut rintasyöpäkirurgiaa tai on saanut
  • +/- Adjuvant-sädehoito
  • Pystyy matkustamaan Portsmouthin yliopiston rintojen biomekaniikan laboratorioon
  • Osallistujalla on kyky suostua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpädiagnoosi
  • <2 viikkoa leikkauksen jälkeen
  • <4 viikkoa radioterapian jälkeen
  • Aktiivinen leikkauksen jälkeinen rinta-infektio
  • Meneillään olevia rintasideitä koskeva vaatimus
  • Aikaisempi rintaleikkaus vastakkaiseen rintaan
  • Kahdenvälinen rintasyöpä
  • Epilepsia (Stroben vuoksi 3D -skannerissa)
  • Raskaus tai <6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Imetys
  • Rockwood Frailty -pisteen> 5 (tai ne, jotka eivät kykene kunnioittamaan apuainetta)
  • Tulkin vaativa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joilla on merkityksellinen tila
18-vuotiaat naiset tai hoidettu leikkauksella +/- Rintasyöpään sädehoito, joka vaikuttaa yhteen heidän B: stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuuden määrittämiseksi rintasyövän varhaisessa rintasyöpään hoidettujen naisten biomekaniikkatutkimuksessa leikkauksella +/- adjuvanttisessa sädehoidossa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]

Tunnistaa:

Potilaiden lukumäärä tukikelpoisia. Potilaiden lukumäärä lähestyi. Potilaiden lukumäärä, jotka antavat tietoisen suostumuksen. Potilaiden lukumäärä, jotka vetäytyvät suostumuksensa jälkeen ennen osallistumista. Potilaiden lukumäärä, jotka vetäytyvät seurannan aikana. Seurantaan menetettyjen potilaiden lukumäärä. Tietojen täydellisyys osallistujaa kohti. Osallistumisen esteet

Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jotta voidaan määrittää, onko rintabiomekaniikkatietoja saada varhaisessa rintasyöpään hoidettujen naisilla leikkauksen avulla +/- adjuvanttisessa sädehoitoa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]

Kvantitatiivisen tiedon kerääminen rintabiomekaniikasta.

Arvioida:

Tiedonkeruumenetelmien herkkyys rintojen biomekaniikan erojen havaitsemiseksi ennen leikkauksen jälkeistä ja/tai vasemman rinnan ja oikean rinnan välillä.

Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun [tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHU/2024/32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpäpotilaat

Tilaa