Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreft -BH -studie (brystkreftbiomekanikk av strålebehandling og kirurgi)

20. august 2025 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BRAS -BH -studie (brystkreftbiomekanikk av strålebehandling og kirurgi): Effektene av brystkirurgi og strålebehandling på brystbiomekanikken og bryststøttekravene til kvinner behandlet for brystkreft.

Denne studien, levert av Portsmouth Hospitals University NHS Trust i forbindelse med forskningsgruppen i brysthelse ved University of Portsmouth [1], tar sikte på å vurdere om det er mulig å teste brystbiomekanikk hos kvinner som har hatt operasjon med eller uten strålebehandling for behandling av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en stadig mer vanlig tilstand, som berører> 56 000 kvinner i året i Storbritannia. Kirurgi og strålebehandling brukes ofte til å behandle brystkreft. Begge disse behandlingene kan påvirke strukturen og bevegelsen av brystvevet, som samlet kalles brystbiomekanikk. Brystbiomekanikk har blitt studert hos friske kvinner og hos kvinnelige idrettsutøvere, og på tvers av menstruasjonssyklusen, overgangsalderen og graviditeten. Etterforskerne vet fra denne forskningen at brystbiomekanikk kan påvirke den typen BH -støtte kvinner trenger, som når de er optimalisert kan forbedre komfort og livskvalitet, samt redusere potensialet for vevsskader. Imidlertid har brystbiomekanikk og tilhørende krav til brystplaggstøtte (BH -støtte) ennå ikke blitt undersøkt betydelig hos kvinner som gjennomgår brystkreftbehandling.

Pasienter som vil være kvalifisert til å delta i denne studien inkluderer kvinner 18 år eller behandlet med kirurgi +/- Strålebehandling for brystkreft som påvirker et av brystene deres. Pasienter vil bli rekruttert fra brystetheten ved Queen Alexandra Hospital, Cosham. Deltakelse i denne studien vil innebære å delta på Biomechanics Testing Laboratory ved UOP etter deres operasjon og/eller etter strålebehandling, og eventuelt før operasjonen også. 3D -skanninger og sensorer vil bli brukt til å vurdere strukturen og bevegelsen av brystet. Deltakerne vil bli spurt om deres synspunkter på testmetodene, så vel som deres BH -krav og treningsvaner før og etter brystkreftbehandling. Informasjonen som genereres fra denne studien kan brukes i fremtiden for å hjelpe til med å designe bedre BH -er for kvinner behandlet for brystkreft. Det kan også hjelpe kvinner med å ta beslutninger om behandling basert på bevis for hvordan brystet sannsynligvis vil bevege seg annerledes etterpå og forbedre tilfredsheten med behandlingsresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter, i alderen> 18 år, som har en diagnose av tidlig brystkreft, og blir tilbudt brystkirurgi +/- adjuvant strålebehandling som en del av deres brystkreftbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hunn
  • 18 år eller over
  • Tidlig eller lokalt avansert brystkreft klassifisert som B5A eller B5B (Radical Treatment Intent)
  • Ensidig brystkreft (kontralateralt bryst brukt som kontroll)
  • Motta eller har fått brystkreftoperasjon
  • +/- adjuvant strålebehandling
  • I stand til å reise til University of Portsmouth Breast Biomechanics Laboratory
  • Deltakeren har kapasitet til å samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Metastatisk diagnose av brystkreft
  • <2 uker etter operativ
  • <4 uker etter radioterapi
  • Aktiv postoperativ brystinfeksjon
  • Krav til pågående brystdressinger
  • Tidligere brystkirurgi til kontralateralt bryst
  • Bilateral brystkreft
  • Epilepsi (på grunn av strobe på 3D -skanner)
  • Graviditet eller <6 uker etter fødselen
  • Amming
  • Rockwood skrøpelighetspoeng> 5 (eller de som ikke kan ambulere ikke-hjelped)
  • Krever tolk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere med relevant tilstand
Kvinner i alderen 18 år eller behandlet med kirurgi +/- strålebehandling for brystkreft som påvirker en av deres B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering til en brystbiomekanikkstudie hos kvinner behandlet for tidlig brystkreft med kirurgi +/- adjuvant strålebehandling.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien [gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år]

Å identifisere:

Antall pasienter som er kvalifisert. Antall pasienter henvendte seg til. Antall pasienter som gir informert samtykke. Antall pasienter som trekker seg etter samtykke før deltakelse. Antall pasienter som trekker seg under oppfølging. Antall pasienter som er tapt for oppfølging. Fullstendighet av data per deltaker. Barrierer for deltakelse
Fra påmelding til slutten av studien [gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å avgjøre om det er mulig å skaffe brystbiomekanikkdata hos kvinner som er behandlet for tidlig brystkreft med kirurgi +/- adjuvant strålebehandling.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studien [gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år]

For å samle inn kvantitative data om brystbiomekanikk.

Å vurdere:

Følsomhet for datainnsamlingsmetoder for å oppdage forskjeller i brystbiomekanikk pre-operativt til postoperativt og/eller mellom venstre bryst og høyre bryst.
Fra påmelding til slutten av studien [gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbeidspartnere

University of Portsmouth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHU/2024/32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreftpasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere