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유방암 브라스 연구 (방사선 요법 및 수술의 유방암 생체 역학)

2025년 8월 20일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust

유방암 브라스 연구 (방사선 요법 및 수술의 유방암 생체 역학) : 유방 수술 및 방사선 치료가 유방 생체 역학 및 유방암 치료를받은 여성의 유방 지원 요구 사항에 미치는 영향.

포츠머스 대학교 (Portsmouth Hospitals University) NHS 신뢰가 포츠머스 대학교 (University of Portsmouth)의 유방 건강 연구 그룹과 함께 전달한이 연구는 유방암 치료를 위해 방사선 치료를 받거나없는 여성의 유방 생체 역학을 테스트 할 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

유방암은 영국에서 매년 56,000 명의 여성에게 영향을 미치며 점점 일반적인 상태입니다. 수술 및 방사선 요법은 일반적으로 유방암 치료에 사용됩니다. 이 두 가지 처리는 유방 조직의 구조와 움직임에 영향을 줄 수 있으며, 이는 유방 생체 역학이라고합니다. 유방 생체 역학은 건강한 여성과 여성 운동 선수, 월경주기, 폐경기 및 임신에서 연구되었습니다. 연구자들은이 연구에서 유방 생체 역학이 여성 지원 브라의 유형에 영향을 줄 수 있다는 것을 알고 있으며, 최적화 될 때 편안함과 삶의 질을 향상시킬뿐만 아니라 조직 손상의 가능성을 줄일 수 있습니다. 그러나 유방 생체 역학 및 관련 유방 의류 지원 요구 사항 (BRA 지원)은 유방암 치료를받는 여성에서는 아직 크게 조사되지 않았습니다.

이 연구에 참여할 자격이있는 환자는 18 세의 여성 또는 수술로 치료받은 여성 +유방암에 대한 방사선 요법을 포함합니다. 환자는 Cosham의 Queen Alexandra Hospital의 유방 유닛에서 모집됩니다. 이 연구에 참여하는 데는 수술 후 및/또는 방사선 치료 후 및 선택적으로 수술 전에도 UOP의 생체 역학 검사 실험실에 참석하는 것이 포함됩니다. 3D 스캔 및 센서는 유방의 구조와 움직임을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자들은 유방암 치료 전후의 브래지어 요구 사항과 운동 습관뿐만 아니라 검사 방법에 대한 견해를 물을 것입니다. 이 연구에서 생성 된 정보는 미래에 유방암 치료를받은 여성을위한 더 나은 브래지어를 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 유방이 어떻게 다르게 움직일 수 있는지에 대한 증거를 바탕으로 여성이 치료에 대한 결정을 내리고 치료 결과에 대한 만족도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • 모병
        • Queen Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 유방암 진단을 받고 유방암 치료의 일부로 유방 수술 +/- 보조 방사선 요법이 제공되는 여성 환자.

설명

포함 기준 :

  • 여성
  • 18 세 이상
  • B5A 또는 B5B로 분류 된 초기 또는 국소 고급 유방암 (라디칼 치료 의도)
  • 일방적 유방암 (대조군으로 사용되는 대측 유방)
  • 유방암 수술을 받거나 받았습니다
  • +/- 보조 방사선 요법
  • 포츠머스 대학교 유방 생체 역학 연구소로 여행 할 수 있습니다.
  • 참가자는 동의 할 능력이 있습니다.

제외 기준 :

  • 전이성 유방암 진단
  • 수술 후 <2 주
  • 방사선 요법 후 4 주
  • 수술 후 유방 감염
  • 진행중인 유방 드레싱의 요구 사항
  • 대측 유방 유방에 대한 이전 유방 수술
  • 양자 유방암
  • 간질 (3D 스캐너의 스트로브로 인해)
  • 산후 임신 또는 산후 6 주
  • 모유 수유
  • Rockwood Frailty 점수> 5 (또는 보조되지 않은 것을 야기 할 수없는 사람들)
  • 통역사가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관련 조건을 가진 참가자
18 세 또는 수술로 치료받은 여성 +/- 유방암에 대한 방사선 요법 B 중 하나에 영향을 미치는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 +/- 보조 방사선 요법으로 조기 유방암 치료를받은 여성의 유방 생체 역학 연구에 대한 모집 가능성을 결정합니다.
기간: 등록에서 학습 종료까지 [연구 완료를 통해 평균 1 년]

식별하려면 :

자격이있는 환자 수. 환자의 수가 다가 왔습니다. 사전 동의를하는 환자 수. 참여 전에 동의 후 철수 한 환자 수. 추적 관찰 중 철수 한 환자 수. 추적 관찰로 잃어버린 환자의 수. 참가자 당 데이터의 완전성. 참여에 대한 장벽
등록에서 학습 종료까지 [연구 완료를 통해 평균 1 년]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 +/- 보조 방사선 요법으로 조기 유방암으로 치료받은 여성에서 유방 생체 역학 데이터를 얻을 수 있는지 확인하기 위해.
기간: 등록에서 학습 종료까지 [연구 완료를 통해 평균 1 년]

유방 생체 역학에 대한 정량적 데이터를 수집합니다.

평가하려면 :

수술 전 및/또는 왼쪽 유방 및 오른쪽 유방 사이에 수술 전 및 수술 전과의 차이를 탐지하는 데이터 수집 방법의 민감도.
등록에서 학습 종료까지 [연구 완료를 통해 평균 1 년]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Portsmouth Hospitals NHS Trust

협력자

University of Portsmouth

수사관

  • 수석 연구원: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHU/2024/32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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