Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft BRAS -undersøgelse (Biomekanik i brystkræft af strålebehandling og kirurgi)

20. august 2025 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Brystkræft BRAS -undersøgelse (Biomekanik i brystkræft ved strålebehandling og kirurgi): Virkningerne af brystkirurgi og strålebehandling på brystbiomekanik og krav til bryststøtte til kvinder, der er behandlet for brystkræft.

Denne undersøgelse, der blev leveret af Portsmouth Hospitals University NHS Trust i forbindelse med forskningsgruppen i brystsundheden ved University of Portsmouth [1], sigter mod at vurdere, om det er muligt at teste brystbiomekanik hos kvinder, der har haft operation med eller uden strålebehandling til behandling af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en stadig mere almindelig tilstand, der påvirker> 56.000 kvinder om året i Storbritannien. Kirurgi og strålebehandling bruges ofte til behandling af brystkræft. Begge disse behandlinger kan påvirke strukturen og bevægelsen af ​​brystvævet, der kollektivt kaldes brystbiomekanik. Brystbiomekanik er blevet undersøgt hos raske kvinder og hos kvindelige atleter og på tværs af menstruationscyklussen, overgangsalderen og graviditeten. Efterforskere ved fra denne forskning, at brystbiomekanik kan påvirke den type BH -støtte, som kvinder har brug for, som når optimeret kan forbedre komforten og livskvaliteten samt reducere potentialet for vævsskade. Imidlertid er brystbiomekanik og tilknyttede krav til brystbeklædning (BRA -support) endnu ikke blevet undersøgt signifikant hos kvinder, der gennemgår brystkræftbehandling.

Patienter, der ville være berettigede til at deltage i denne undersøgelse, inkluderer kvinder i alderen 18 år eller behandlet med kirurgi +/- Radioterapi for brystkræft, der påvirker et af deres bryster. Patienter rekrutteres fra brystenheden på dronning Alexandra Hospital, Cosham. Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere deltagelse i Biomechanics -testlaboratoriet ved UOP efter deres operation og/eller efter strålebehandling, og valgfrit før operation. 3D -scanninger og sensorer vil blive brugt til at vurdere strukturen og bevægelsen af ​​brystet. Deltagerne bliver spurgt om deres syn på testmetoderne såvel som deres BH -krav og træningsvaner før og efter behandling af brystkræft. Oplysningerne fra denne undersøgelse kunne bruges i fremtiden til at hjælpe med at designe bedre bh'er til kvinder, der blev behandlet for brystkræft. Det kan også hjælpe kvinder med at træffe beslutninger om behandling baseret på bevis for, hvordan brystet sandsynligvis bevæger sig anderledes bagefter og forbedrer tilfredsheden med behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen> 18 år, der har en diagnose af tidlig brystkræft og tilbydes brystkirurgi +/- adjuvans strålebehandling som en del af deres brystkræftbehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller derover
  • Tidlig eller lokalt avanceret brystkræft klassificeret som B5A eller B5B (radikal behandlingsintention)
  • Ensidig brystkræft (kontralateralt bryst anvendt som kontrol)
  • Modtagelse eller har modtaget brystkræftkirurgi
  • +/- adjuvans strålebehandling
  • I stand til at rejse til University of Portsmouth Breast Biomechanics Laboratory
  • Deltager har kapacitet til at samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk diagnose af brystkræft
  • <2 uger efter operativ
  • <4 uger efter radioterapi
  • Aktiv postoperativ brystinfektion
  • Krav om løbende brystdressinger
  • Tidligere brystkirurgi til kontralateralt bryst
  • Bilateral brystkræft
  • Epilepsi (på grund af Strobe på 3D -scanner)
  • Graviditet eller <6 uger efter fødslen
  • Amning
  • Rockwood Fraily Score> 5 (eller dem, der ikke er i stand til at ambulere ustidket)
  • Kræver tolk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med relevant tilstand
Kvinder i alderen 18 eller behandlet med kirurgi +/- strålebehandling for brystkræft, der påvirker en af ​​deres B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme gennemførligheden af ​​rekruttering til en brystbiomekanikundersøgelse hos kvinder, der blev behandlet for tidlig brystkræft med kirurgi +/- adjuvans strålebehandling.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet [gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år]

At identificere:

Antal berettigede patienter. Antal patienter nærmet sig. Antal patienter, der giver informeret samtykke. Antal patienter, der trækker sig tilbage efter samtykke før deltagelse. Antal patienter, der trækker sig tilbage under opfølgningen. Antal patienter mistet for opfølgning. Fuldstændighed af data pr. Deltager. Barrierer for deltagelse

Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet [gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om det er muligt at opnå brystbiomekanikdata hos kvinder, der behandles for tidlig brystkræft med kirurgi +/- adjuvans strålebehandling.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet [gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år]

At indsamle kvantitative data om brystbiomekanik.

At vurdere:

Følsomhed af dataindsamlingsmetoder til at detektere forskelle i brystbiomekanik præoperativt for postoperativt og/eller mellem venstre bryst og højre bryst.

Fra tilmelding til slutningen af ​​studiet [gennem undersøgelsen af ​​studiet, i gennemsnit 1 år]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHU/2024/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftpatienter

Abonner