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Brustkrebs -BH -Studie (Brustkrebsbiomechanik der Strahlentherapie und Operation)

20. August 2025 aktualisiert von: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Brustkrebs -BH -Studie (Brustkrebsbiomechanik der Strahlentherapie und Operation): Die Auswirkungen der Brustchirurgie und Strahlentherapie auf die Brustbiomechanik und die Brustunterstützungsanforderungen von Frauen, die gegen Brustkrebs behandelt werden.

Diese Studie, die von der Portsmouth Hospitals University NHS Trust in Verbindung mit der Forschungsgruppe für Brustgesundheit an der Universität von Portsmouth [1] durchgeführt wird, zielt darauf hin, ob es möglich ist, die Brustbiomechanik bei Frauen zu testen, die mit oder ohne Strahlentherapie zur Behandlung von Brustkrebs operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist eine immer häufigere Erkrankung, die in Großbritannien pro Jahr> 56.000 Frauen pro Jahr betrifft. Operation und Strahlentherapie werden häufig zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt. Beide Behandlungen können die Struktur und Bewegung des Brustgewebes beeinflussen, das gemeinsam als Brustbiomechanik bezeichnet wird. Die Brustbiomechanik wurde bei gesunden Frauen und bei weiblichen Sportlern und im gesamten Menstruationszyklus, in den Wechseljahren und im Schwangerschaft untersucht. Die Ermittler wissen aus dieser Untersuchung, dass die Brustbiomechanik die Art der BH -Unterstützung von Frauen beeinflussen kann, die bei der Optimierung den Komfort und die Lebensqualität verbessern und das Potenzial für Gewebeschäden verringern können. Die Brustbiomechanik und die assoziierten Anforderungen an die Unterstützung der Brustbekleidung (BH -Unterstützung) wurden jedoch bei Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterzogen, noch nicht signifikant untersucht.

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen würden, sind Frauen im Alter von 18 Jahren oder mit einer Operation +/-Strahlentherapie bei Brustkrebs, die eine ihrer Brüste betrifft. Die Patienten werden von der Brusteinheit des Queen Alexandra Hospital in Cosham rekrutiert. Die Teilnahme an dieser Studie wird nach ihrer Operation und/oder nach der Strahlentherapie und optional vor der Operation an der Bioomechanics -Testlabor an der UOP teilnehmen. 3D -Scans und Sensoren werden verwendet, um die Struktur und Bewegung der Brust zu bewerten. Die Teilnehmer werden ihre Ansichten zu den Testmethoden sowie ihre BH -Anforderungen und Trainingsgewohnheiten vor und nach der Behandlung von Brustkrebs gefragt. Die aus dieser Studie erzeugten Informationen könnten in Zukunft verwendet werden, um bessere BHs für Frauen zu entwerfen, die für Brustkrebs behandelt werden. Es könnte auch Frauen helfen, Entscheidungen über die Behandlung zu treffen, basierend auf Beweisen, wie sich die Brust wahrscheinlich danach anders bewegen und die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten im Alter von> 18 Jahren, die eine Diagnose eines frühen Brustkrebses diagnostizieren und eine Brustchirurgie +/- Adjuvante Strahlentherapie im Rahmen ihrer Brustkrebsbehandlung angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Früher oder lokal fortgeschrittener Brustkrebs, der als B5A oder B5B klassifiziert ist (radikale Behandlungsabsicht)
  • Unilateraler Brustkrebs (kontralaterale Brust als Kontrolle)
  • Empfangen oder eine Brustkrebsoperation erhalten
  • +/- Adjuvante Strahlentherapie
  • In der Lage, zum Labor der University of Portsmouth Brust Biomechanics zu reisen
  • Der Teilnehmer verfügt über eine Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierte Brustkrebsdiagnose
  • <2 Wochen nach der Operation
  • <4 Wochen nach der Radiotherapie
  • Aktive postoperative Brustinfektion
  • Erfordernis anhaltenden Brustverbindungen
  • Vorherige Brustoperation zu kontralateraler Brust
  • Bilateraler Brustkrebs
  • Epilepsie (aufgrund von Strobe auf 3D -Scanner)
  • Schwangerschaft oder <6 Wochen nach der Partien
  • Stillen
  • Rockwood Brailty Score> 5 (oder diejenigen, die nicht ambulant werden können)
  • Interpreter benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer mit relevanter Bedingung
Frauen im Alter von 18 Jahren oder behandelt mit einer Operation +/-Strahlentherapie bei Brustkrebs, die einen ihrer B betrifft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Machbarkeit der Rekrutierung in einer Brustbiomechanik-Studie bei Frauen, die wegen frühes Brustkrebs mit Operation +/- Adjuvante Strahlentherapie behandelt wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie [durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr]

Zu identifizieren:

Anzahl der berechtigten Patienten. Anzahl der Patienten näher. Anzahl der Patienten, die eine Einverständniserklärung geben. Anzahl der Patienten, die sich nach der Einwilligung vor der Teilnahme zurückziehen. Anzahl der Patienten, die sich während der Nachuntersuchung zurückziehen. Anzahl der Patienten, die durch Follow-up verloren wurden. Vollständigkeit der Daten pro Teilnehmer. Hindernisse für die Teilnahme

Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie [durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob es möglich ist, Brustbiomechanik-Daten bei Frauen zu erhalten, die wegen frühes Brustkrebs mit einer Operation +/- Adjuvante Strahlentherapie behandelt wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie [durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr]

Sammeln quantitative Daten zur Brustbiomechanik.

Zu beurteilen:

Empfindlichkeit von Datenerfassungsmethoden zur Erkennung von Unterschieden in der Brustbiomechanik voroperativ zu postoperativ und/oder zwischen der linken und der rechten Brust.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie [durch Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHU/2024/32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebspatientinnen

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