Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrák melltartó vizsgálat (emlőrák biomechanikája a sugárterápia és a műtét)

2026. szeptember 14. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Mellrákos melltartók vizsgálata (emlőrák biomechanikája a sugárterápia és műtét): Az emlőműtét és a sugárterápia hatása az emlőbiomechanikára, valamint az emlőrákkal kezelt nők emlőtámogatási igényeire.

Ez a tanulmány, amelyet a Portsmouth Hospitals University NHS Trust végez a Portsmouth Egyetemen [1], a Mell Egészségügyi Kutatócsoportjával együtt, célja annak felmérése, hogy lehetséges -e megvizsgálni az emlő biomechanikáját olyan nőkben, akik műtétet végeztek sugárterápiával vagy anélkül, az emlőrák kezelésére vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák egyre gyakoribb állapot, amely évente> 56 000 nőt érint az Egyesült Királyságban. A műtétet és a sugárterápiát általában az emlőrák kezelésére használják. Mindkét kezelés befolyásolhatja az emlőszövet szerkezetét és mozgását, amelyet együttesen emlő biomechanikának hívnak. Az emlő biomechanikáját egészséges nőkben és női sportolókban, valamint a menstruációs ciklusban, a menopauza és a terhesség során tanulmányozták. A kutatók ebből a kutatásból tudják, hogy az emlő biomechanikája befolyásolhatja a nők által igényelt melltartó támogatását, amely optimalizálásakor javíthatja a kényelmet és az életminőséget, és csökkentheti a szövetkárosodás lehetőségét. Az emlő biomechanikáját és a kapcsolódó mellruhák támogatási követelményeit (BRA -támogatást) azonban még nem vizsgálták szignifikánsan az emlőrákos kezelésben részesülő nőkben.

Azok a betegek, akik jogosultak lennének részt vehetnek ebben a tanulmányban, a 18 éves nőket vagy a műtéttel kezelték a +/- sugárterápiát emlőrák esetében, amely az egyik mellüket érinti. A betegeket toborozzák a Cosham -i Alexandra Királynő Kórház emlőegységéből. A tanulmányban való részvétel magában foglalja a biomechanikai tesztelési laboratóriumban való részvételt az UOP -nál a műtét után és/vagy a sugárterápia után, és opcionálisan a műtét előtt is. A 3D -s szkennelést és érzékelőket használják a mell szerkezetének és mozgásának felmérésére. A résztvevőket megkérdezik a vizsgálati módszerekről, valamint a melltartó követelményeikről és a testmozgási szokásokról az emlőrák kezelése előtt és után. A tanulmányból származó információk a jövőben felhasználhatók a mellrákkal kezelt nők jobb melltartója megtervezéséhez. Segíthet a nőknek a kezelésről szóló döntések meghozatalában is, bizonyítékok alapján, hogy a mell miként valószínűleg másképp mozog, és javítja az elégedettséget a kezelés eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éves korú női betegek, akik korai emlőrákban diagnosztizálják, és emlőrák kezelésük részeként felajánlják őket.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Női
  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Korai vagy lokálisan előrehaladott mellrák B5A vagy B5B néven besorolva (radikális kezelési szándék)
  • Egyoldalú emlőrák (kontrolaterális mell kontrollként)
  • Mellrák műtétet fogad vagy kapott
  • +/- Adjuváns sugárterápia
  • Képes utazni a Portsmouth Egyetem Belbiomechanikai Laboratóriumába
  • A résztvevő képes beleegyezni.

Kizárási kritériumok:

  • Metasztatikus emlőrák -diagnózis
  • <2 hét a műtét után
  • <4 hét a radioterápia után
  • Aktív műtét utáni mellfertőzés
  • A folyamatban lévő mellkötő követelménye
  • Korábbi mellműtét a kontralaterális mellhez
  • Kétoldalú emlőrák
  • Epilepszia (a 3D -s szkenner Strobe miatt)
  • Terhesség vagy <6 hét a partum után
  • Szoptatás
  • A Rockwood törékeny pontszáma> 5 (vagy azok, akik nem képesek fel nem támogatni)
  • Tolmácsot igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Releváns állapotú résztvevők
18 éves vagy műtéttel kezelt nők +/- sugárterápia mellrák esetén, amely befolyásolja az egyik B-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a toborzás megvalósíthatósága a mellbiomechanikai vizsgálatban a korai emlőrákban kezelt nőknél végzett műtéttel kezelt nőknél +/- adjuváns sugárterápia.
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány végéig [a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év]

Azonosítani:

A jogosult betegek száma. A megközelített betegek száma. Azok a betegek száma, akik tájékozott beleegyezést adnak. Azok a betegek száma, akik a részvétel előtti hozzájárulás után távoznak. A nyomon követés során kilépő betegek száma. A nyomon követés miatt elveszített betegek száma. Az adatok teljessége résztvevőnként. A részvétel akadályai

A beiratkozástól a tanulmány végéig [a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak meghatározására, hogy lehetséges-e mellbiomechanikai adatokat beszerezni a korai emlőrákkal kezelt nőkben, műtéttel +/- adjuváns sugárterápia.
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány végéig [a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év]

Kvantitatív adatok gyűjtése az emlő biomechanikáról.

Értékelni:

Az adatgyűjtési módszerek érzékenysége az emlő biomechanikájának különbségei kimutatására preoperatív módon a műtét utáni és/vagy a bal mell és a jobb mell között.

A beiratkozástól a tanulmány végéig [a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward St John, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHU/2024/32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel