乳がんブラス研究（放射線療法と手術の乳がん生体力学）
乳がんブラス研究（放射線療法と手術の乳がん生体力学）：乳がんの治療を受けた女性の乳房の生体力学と乳房サポート要件に対する乳房手術と放射線療法の影響。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乳がんはますます一般的な状態であり、英国では年間56,000人以上の女性に影響を与えています。 手術と放射線療法は、一般的に乳がんの治療に使用されます。 これらの治療は両方とも、乳房組織の構造と動きに影響を与える可能性があります。乳房組織は、集合的に乳房生体力学と呼ばれます。 乳房の生体力学は、健康な女性や女性のアスリート、そして月経周期、閉経、妊娠中に研究されています。 調査員は、この研究から、乳房のバイオメカニクスが女性が必要とするブラジャーサポートの種類に影響を与える可能性があることを知っています。これは、最適化された場合、快適さと生活の質を改善し、組織損傷の可能性を減らすことができます。 ただし、乳がん治療を受けている女性では、乳房の生体力学と関連する乳房衣服のサポート要件（BRAサポート）はまだ有意に調査されていません。
この研究に参加する資格がある患者には、18歳の女性または乳がんの1つに影響を与える乳がんの手術+/-放射線療法で治療された患者が含まれます。 患者は、コサムのクイーンアレクサンドラ病院の乳房ユニットから募集されます。 この研究への参加には、手術後および/または放射線療法後、および手術前にも、UOPのバイオメカニクステスト研究所に参加することが含まれます。 3Dスキャンとセンサーを使用して、乳房の構造と動きを評価します。 参加者には、乳がん治療の前後のBRAの要件と運動習慣について、テスト方法に関する意見を求められます。 この研究から生成された情報は、乳がんの治療を受けた女性のためのより良いブラジャーを設計するために将来使用できます。 また、女性が乳房がどのように異なる動きをしているかについての証拠に基づいて、治療について決定を下し、治療の結果に対する満足度を改善するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amy Huseyin
- 電話番号：02392 286000
- メール：Amyrose.Huseyin@porthosp.nhs.uk
研究場所
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- 募集
- Queen Alexandra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 女性
- 18歳以上
- B5AまたはB5B（根治的治療の意図）に分類された初期または局所的に進行した乳がん
- 片側乳がん（コントロールとして使用される対側乳房）
- 乳がん手術を受けているか、受けています
- +/-補助放射線療法
- ポーツマス大学乳房バイオメカニクス研究所に旅行できる
- 参加者には同意する能力があります。
除外基準：
- 転移性乳がん診断
- 術後2週間<2週間
- ラジオ療法後4週間<4週間
- 活動的な術後乳房感染
- 進行中の乳房ドレッシングの要件
- 対側乳房への以前の乳房手術
- 両側乳がん
- てんかん（3Dスキャナーのストロボによる）
- 妊娠または産後6週間未満
- 母乳育児
- Rockwood Frailtyスコア> 5（または援助なしで歩行できない人）
- 通訳が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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関連する状態の参加者
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18歳または手術で治療された女性+/-乳がんの放射線療法は、Bの1つに影響を与えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術+/-アジュバント放射線療法で早期乳がんの治療を受けた女性における乳房生体力学の研究に対する募集の実現可能性を判断するため。
時間枠：登録から研究の終わりまで[研究の完了を通じて、平均1年]
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識別するには： 適格な患者の数。 近づいた患者の数。 インフォームドコンセントを与える患者の数。 参加前に同意後に撤退した患者の数。 フォローアップ中に撤退する患者の数。 フォローアップで失われた患者の数。 参加者ごとのデータの完全性。 参加の障壁 |
登録から研究の終わりまで[研究の完了を通じて、平均1年]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術+/-アジュバント放射線療法で早期乳がんの治療を受けた女性の乳房生体力学データを取得できるかどうかを判断する。
時間枠：登録から研究の終わりまで[研究の完了を通じて、平均1年]
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乳房の生体力学に関する定量的データを収集する。 評価するには： 乳房生体力学の術後から術後および/または左乳房と右乳房の間で乳房生体力学の違いを検出するためのデータ収集方法の感度。 |
登録から研究の終わりまで[研究の完了を通じて、平均1年]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edward St John、Portsmouth Hospitals University NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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