Исследование бюстгальтеров рака молочной железы (биомеханика рака молочной железы в лучевой терапии и хирургии)
Исследование бюстгальтеров рака молочной железы (биомеханика рака молочной железы в области лучевой терапии и хирургии): влияние хирургии молочной железы и лучевой терапии на биомеханику молочной железы и требования к поддержке молочной железы женщин, получавших лечение от рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы становится все более распространенным заболеванием, затрагивая> 56 000 женщин в год в Великобритании. Хирургия и лучевая терапия обычно используются для лечения рака молочной железы. Оба эти обработки могут влиять на структуру и движение ткани молочной железы, которая коллективно называется биомеханикой молочной железы. Биомеханика молочной железы изучалась у здоровых женщин и у спортсменов, а также в менструальном цикле, менопаузе и беременности. Исследователи знают из этого исследования, что биомеханика молочной железы может повлиять на тип потребности женщин в поддержке бюстгальтера, что при оптимизировании может улучшить комфорт и качество жизни, а также снизить потенциал повреждения тканей. Тем не менее, биомеханика молочной железы и связанные с ними требования к поддержке молочной железы (поддержка БРР) еще не были значительно исследованы у женщин, проходящих лечение рака молочной железы.
Пациенты, которые имели бы право участвовать в этом исследовании, включают женщин в возраст 18 лет или лечатся хирургическим вмешательством +/- лучевой терапией при раке молочной железы, которая поражает одну из их груди. Пациенты будут набраны из подразделения молочной железы в больнице королевы Александры, Cosham. Участие в этом исследовании будет включать в себя посещение лаборатории тестирования биомеханики в UOP после их операции и/или после лучевой терапии, а также, опционально перед операцией. 3D -сканирование и датчики будут использоваться для оценки структуры и движения груди. Участникам будут спрашивать их взгляды на методы тестирования, а также их требования к бюстгальтеру и привычки физических упражнений до и после лечения рака молочной железы. Информация, полученная в этом исследовании, может быть использована в будущем, чтобы помочь разработать лучшие бюстгальтеры для женщин, получавших лечение от рака молочной железы. Это также может помочь женщинам принять решения о лечении, основанные на доказательствах того, как грудь, вероятно, будет двигаться по -прежнему по -разному, и улучшить удовлетворение результатами лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amy Huseyin
- Номер телефона: 02392 286000
- Электронная почта: Amyrose.Huseyin@porthosp.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Рекрутинг
- Queen Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 18 лет или старше
- Ранний или местный рак молочной железы, классифицированный как B5A или B5B (радикальное намерение лечения)
- Односторонний рак молочной железы (контралатеральная молочная грудь, используемая в качестве контроля)
- Получение или перенесенное операцию по раку молочной железы
- +/- адъювантная лучевая терапия
- Способен поехать в Лабораторию биомеханики молочной железы Университета Портсмута
- Участник способен согласиться.
Критерии исключения:
- Метастатический диагноз рака молочной железы
- <2 недели после операции
- <4 недели после радиотерапии
- Активная послеоперационная инфекция молочной железы
- Требование постоянных повязок на груди
- Предыдущая операция на груди с контралатеральной грудью
- Двусторонний рак молочной железы
- Эпилепсия (из -за строба на 3D -сканере)
- Беременность или <6 недель после рода
- Грудное вскармливание
- Роквудский балл со счетом> 5 (или тех, кто не может передвигаться без помощи)
- Требует переводчика.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с соответствующим условием
|
|
Женщины в возрасте 18 лет или получали хирургическое вмешательство +/- лучевую терапию при раке молочной железы, который поражает один из их B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить осуществимость рекрутирования в исследование биомеханики молочной железы у женщин, получавших раннее рак молочной железы с помощью хирургического вмешательства +/- адъювантной лучевой терапии.
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования [до завершения исследования, в среднем 1 год]
|
Чтобы идентифицировать: Количество пациентов, имеющих право. Приблизилось количество пациентов. Количество пациентов, которые дают информированное согласие. Количество пациентов, которые уходят после согласия до участия. Количество пациентов, которые уходят во время наблюдения. Количество пациентов, потерянных для последующего наблюдения. Полнота данных на участника. Барьеры для участия |
От зачисления до конца исследования [до завершения исследования, в среднем 1 год]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, можно ли получить данные о биомеханике молочной железы у женщин, получавших ранний рак молочной железы с помощью хирургического вмешательства +/- адъювантной лучевой терапии.
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования [до завершения исследования, в среднем 1 год]
|
Собирать количественные данные о биомеханике молочной железы. Для оценки: Чувствительность методов сбора данных для обнаружения различий в биомеханике молочной железы до операции к после операции и/или между левой грудью и правой грудью. |
От зачисления до конца исследования [до завершения исследования, в среднем 1 год]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edward St John, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHU/2024/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .