Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie staników raka piersi (biomechanika raka piersi radioterapii i chirurgii)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Badanie staników raka piersi (biomechanika raka piersi radioterapii i operacji): Wpływ operacji piersi i radioterapii na biomechanikę piersi i wymagania dotyczące wsparcia piersi kobiet leczonych z powodu raka piersi.

To badanie, dostarczone przez Portsmouth Hospitals University NHS Trust we współpracy z grupą badawczą w zakresie zdrowia piersi na University of Portsmouth [1], ma na celu ocenę, czy możliwe jest przetestowanie biomechaniki piersi u kobiet, które miały operację z radioterapią lub bez radioterapii w leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi jest coraz bardziej powszechnym stanem, dotykającym> 56 000 kobiet rocznie w Wielkiej Brytanii. Operacja i radioterapia są powszechnie stosowane w leczeniu raka piersi. Oba te zabiegi mogą wpływać na strukturę i ruch tkanki piersiowej, która jest łącznie nazywana biomechaniką piersi. Biomechanika piersi była badana u zdrowych kobiet i kobiet sportowców oraz w cyklu miesiączkowym, menopauzie i ciąży. Badacze wiedzą z tych badań, że biomechanika piersi może wpływać na rodzaj poparcia stanika potrzebujących kobiet, które po zoptymalizowaniu mogą poprawić komfort i jakość życia, a także zmniejszyć potencjał uszkodzenia tkanek. Jednak biomechanika piersi i powiązane wymagania dotyczące wsparcia ubrania piersi (wsparcie BRA) nie zostały jeszcze znacząco zbadane u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi.

Pacjenci, którzy byliby uprawnieni do uczestnictwa w tym badaniu, to kobiety w wieku 18 lat lub leczeni za pomocą operacji +/- radioterapii raka piersi, która dotyka jednej z ich piersi. Pacjenci zostaną rekrutowani z jednostki piersi w Queen Alexandra Hospital, Cosham. Udział w tym badaniu będzie obejmował uczestnictwo w laboratorium testowym biomechanicznym w UOP po ich operacji i/lub po radioterapii, a także opcjonalnie przed operacją. Skanki 3D i czujniki zostaną wykorzystane do oceny struktury i ruchu piersi. Uczestnicy zostaną poproszeni o ich opinie na temat metod testowania, a także o wymaganiach związanych z biustonoszem i nawykach ćwiczeń przed i po leczeniu raka piersi. Informacje wygenerowane z tego badania można wykorzystać w przyszłości, aby pomóc w projektowaniu lepszych staników dla kobiet leczonych z powodu raka piersi. Może to również pomóc kobietom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia w oparciu o dowody na temat tego, jak piersi może się później poruszać i poprawić satysfakcję z wyników leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samice, w wieku> 18 lat, które mają diagnozę wczesnego raka piersi i oferują operację piersi +/- adiuwantową radioterapię w ramach leczenia raka piersi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • 18 lat lub więcej
  • Wczesny lub lokalnie zaawansowany rak piersi sklasyfikowany jako B5A lub B5B (radykalne intencje leczenia)
  • Jednostronny rak piersi (przeciwna piersi stosowana jako kontrola)
  • Odbieranie lub otrzymał operację raka piersi
  • +/- radioterapia adiuwantowa
  • Można podróżować na University of Portsmouth Breast Biomechanics Laboratory
  • Uczestnik ma zdolność zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza z przerzutami raka piersi
  • <2 tygodnie po operacji
  • <4 tygodnie po radioterapii
  • Aktywna infekcja piersi pooperacyjna
  • Wymaganie ciągłych opatrunków piersiowych
  • Poprzednia operacja piersi do przeciwnej piersi
  • Dwustronny rak piersi
  • Padaczka (z powodu stroboskopu na skanerze 3D)
  • Ciąża lub <6 tygodni po porodzie
  • Karmienie piersią
  • Rockwood Substare Score> 5 (lub niezdolni do ambulatoryjnej nieokreślonej)
  • Wymagające tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy o odpowiednim stanie
Kobiety w wieku 18 lat lub leczone operacją +/- radioterapię raka piersi, która wpływa na jeden z ich B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wykonalność rekrutacji do badania biomechaniki piersi u kobiet leczonych z powodu wczesnego raka piersi z operacją +/- adiuwantową radioterapię.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania [poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok]

Aby zidentyfikować:

Liczba kwalifikujących się pacjentów. Liczba pacjentów zbliżyła się. Liczba pacjentów, którzy wyrażają świadomą zgodę. Liczba pacjentów, którzy wycofują się po zgodie przed uczestnictwem. Liczba pacjentów, którzy wycofują się podczas obserwacji. Liczba pacjentów utraconych na obserwację. Kompletność danych na uczestnika. Bariery uczestnictwa
Od rejestracji do końca badania [poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy możliwe jest uzyskanie danych biomechaniki piersi u kobiet leczonych z powodu wczesnego raka piersi z operacją +/- adiuwantową radioterapię.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania [poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok]

Aby zebrać dane ilościowe na temat biomechaniki piersi.

Aby ocenić:

Czułość metod gromadzenia danych w celu wykrywania różnic w biomechanice piersi przedoperacyjnie do pooperacyjnie i/lub między lewą piersią a prawą pierś.
Od rejestracji do końca badania [poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

University of Portsmouth

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward St John, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHU/2024/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentki z rakiem piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj