Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancer BRAS -studie (bröstcancerbiomekanik för strålbehandling och kirurgi)

14 september 2026 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Bröstcancer BRAS -studie (bröstcancerbiomekanik för strålbehandling och kirurgi): Effekterna av bröstkirurgi och strålbehandling på bröstbiomekanik och bröststödkrav hos kvinnor som behandlas för bröstcancer.

Denna studie, levererad av Portsmouth Hospitals University NHS Trust i samband med forskningsgruppen inom brösthälsa vid University of Portsmouth [1], syftar till att bedöma om det är möjligt att testa bröstbiomekanik hos kvinnor som har genomgått kirurgi med eller utan strålbehandling för behandling av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är ett allt vanligare tillstånd som påverkar> 56 000 kvinnor per år i Storbritannien. Kirurgi och strålbehandling används ofta för att behandla bröstcancer. Båda dessa behandlingar kan påverka strukturen och rörelsen av bröstvävnaden, som kollektivt kallas bröstbiomekanik. Bröstbiomekanik har studerats hos friska kvinnor och hos kvinnliga idrottare och över menstruationscykeln, klimakteriet och graviditet. Utredare vet från denna forskning att bröstbiomekanik kan påverka den typ av BH -stöd som kvinnor behöver, vilket när de optimeras kan förbättra komforten och livskvaliteten samt minska potentialen för vävnadsskador. Bröstbiomekanik och tillhörande krav på bröstplagg (BRA -stöd) har emellertid ännu inte undersökts signifikant hos kvinnor som genomgår bröstcancerbehandling.

Patienter som skulle vara berättigade att delta i denna studie inkluderar kvinnor i åldern 18 eller behandlas med kirurgi +/- strålbehandling för bröstcancer som påverkar ett av deras bröst. Patienter kommer att rekryteras från bröstenheten på Queen Alexandra Hospital, Cosham. Deltagande i denna studie kommer att involvera att delta i Biomechanics Testing Laboratory vid UOP efter deras operation och/eller efter strålbehandling, och valfritt före operationen också. 3D -skanningar och sensorer kommer att användas för att bedöma bröstets struktur och rörelse. Deltagarna kommer att frågas sina åsikter om testmetoderna, liksom deras BRA -krav och träningsvanor före och efter bröstcancerbehandling. Informationen som genererats från denna studie kan användas i framtiden för att hjälpa till att utforma bättre behåar för kvinnor som behandlas för bröstcancer. Det kan också hjälpa kvinnor att fatta beslut om behandling baserat på bevis om hur bröstet sannolikt kommer att röra sig annorlunda efteråt och förbättra tillfredsställelsen med behandlingsresultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Rekrytering
        • Queen Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter, i åldern> 18, som har en diagnos av tidig bröstcancer, och erbjuds bröstkirurgi +/- adjuvant strålbehandling som en del av deras bröstcancerbehandling.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnlig
  • 18 år eller högre
  • Tidig eller lokalt avancerad bröstcancer klassificerad som B5A eller B5B (Radical Treatment Intent)
  • Ensidig bröstcancer (kontralateralt bröst som används som kontroll)
  • Ta emot eller har fått bröstcanceroperation
  • +/- adjuvant strålbehandling
  • Kunna resa till University of Portsmouth bröstbiomekaniklaboratorium
  • Deltagaren har förmåga att samtycka.

Uteslutningskriterier:

  • Metastaserande bröstcancerdiagnos
  • <2 veckor efter operationen
  • <4 veckor efter strålning
  • Aktiv postoperativ bröstinfektion
  • Krav på pågående bröstförband
  • Tidigare bröstkirurgi till kontralateralt bröst
  • Bilateral bröstcancer
  • Epilepsi (på grund av strobe på 3D -skanner)
  • Graviditet eller <6 veckor efter partum
  • Amning
  • Rockwood Fraily Score> 5 (eller de som inte kan ambulera oanvända)
  • Kräver tolk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare med relevant skick
Kvinnor i åldern 18 eller behandlas med kirurgi +/- strålbehandling för bröstcancer som påverkar en av deras B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma genomförbarheten av rekrytering till en bröstbiomekanikstudie hos kvinnor som behandlats för tidig bröstcancer med kirurgi +/- adjuvant strålbehandling.
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien [genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år]

Att identifiera:

Antal patienter som är berättigade. Antal patienter närmade sig. Antal patienter som ger informerat samtycke. Antal patienter som drar sig tillbaka efter samtycke före deltagande. Antal patienter som drar sig tillbaka under uppföljningen. Antal patienter som förlorats efter uppföljning. Fullständighet av data per deltagare. Hinder för deltagande

Från anmälan till slutet av studien [genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma om det är möjligt att få bröstbiomekanikdata hos kvinnor som behandlas för tidig bröstcancer med kirurgi +/- adjuvant strålbehandling.
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien [genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år]

För att samla in kvantitativa data om bröstbiomekanik.

Att bedöma:

Känsligheten för datainsamlingsmetoder för att upptäcka skillnader i bröstbiomekanik före operation till postoperativt och/eller mellan vänster bröst och höger bröst.

Från anmälan till slutet av studien [genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Edward St John, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHU/2024/32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera