在马来西亚的高危青少年中促进心理健康 (MyHeRo)
2025年8月16日 更新者：Cecilia Essau、University of Roehampton
该试验的主要目的是评估旨在促进马来西亚低收入社区的高风险青少年的心理健康的学校干预措施。
该研究将采用两臂群集随机对照试验设计，将基于学校的干预与控制条件进行比较。
青少年将被从马来西亚经济不利的农村和城市地区至少20所中学招募。
评估将在多个时间点进行：在筛查期间，基线（干预前），干预后立即（8周）以及两个随访点-6和12个月进行干预。
主要结果是减轻焦虑和抑郁症状，以及在12个月的随访中改善心理健康。
研究概览
详细说明
该试验的总体目的是使用基于学校的干预措施来促进马来西亚低收入社区的高危青少年的心理健康。 我们的主要目的是评估基于学校干预的有效性和成本效益（“生命的超级技能”； SSL）在减轻焦虑和抑郁以及改善12-14岁青少年的心理健康方面的有效性和成本效益。 我们还旨在确定与在马来西亚学校成功实施SSL有关的上下文因素。
这项研究将使用具有1：1分配比率的两臂群集随机对照试验设计，以比较基于学校的干预措施（Super Skills for Life; SSL）与控制状况（研究技能计划； SSP）。 将使用三个分层因素进行随机性：学校规模，班级/表格和学校位置（城市与农村）。 这些青少年将被邀请完成筛查问卷（即抑郁焦虑和压力量表21； DASS-21）。
根据功率计算，将招募428名青少年（每只手臂214个），中度至重度焦虑症状和抑郁症状将参加试验。 教室将被随机分配给干预组或对照组，并且每个班级中的合格青少年将接收分配给其组的干预措施。 评估将在筛查，基线（干预前），干预后立即进行（8周），并在干预后两个随访点-6和12个月进行。 主要结果将包括减轻焦虑和抑郁症状，以及在12个月的随访中的心理健康改善。
这项试验的结果将确定是否为有焦虑和抑郁症风险的青少年提供基于学校的干预措施是有效且具有成本效益的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
428
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cecilia A Essau, PhD
- 电话号码：+442083923647
- 邮箱：c.essau@roehampton.ac.uk
学习地点
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Sabah
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Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88400
- 招聘中
- Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
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接触：
- Suwaibah Zakaria, PhD
- 电话号码：+60138837732
- 邮箱：suwaibah@ums.edu.my
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首席研究员：
- Suwaibah Zakaria, PhD
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Sarawak
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Kuching、Sarawak、马来西亚、94300
- 招聘中
- Universiti Malaysia Sarawak
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接触：
- Chuong Hock Ting, MD
- 电话号码：+60163315598
- 邮箱：chting@unimas.my
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首席研究员：
- Chuong Hock Ting, MD
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Selangor
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Bangi、Selangor、马来西亚、43600
- 招聘中
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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接触：
- Suzaily Wahab, MD
- 电话号码：+60193117251
- 邮箱：suzaily@hctm.ukm.edu.my
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首席研究员：
- Suzaily Wahab, MD
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Kuala Lumpur、Selangor、马来西亚、50603
- 招聘中
- Universiti Malaya
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接触：
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
- 电话号码：+60122779250
- 邮箱：daliana@um.edu.my
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首席研究员：
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
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Subang Jaya、Selangor、马来西亚、47500
- 招聘中
- Sunway University
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接触：
- Alvin Lai Oon Ng, PhD
- 电话号码：+60192808540
- 邮箱：alvinn@sunway.edu.my
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首席研究员：
- Alvin Ng Oon Ng, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在最初的两年（表格1和表格2，分别相当于英国学校系统中的7年级和8年），青少年（年龄12-14岁）在下学。
- 青少年根据原始截止范围（DASS-21焦虑量表≥10和/或DASS-21抑郁量表≥14），在抑郁焦虑量表和压力量表21（DASS-21）上对焦虑症和压力量表21（DASS-21）的焦虑和/或抑郁水平进行中等水平。
- 青少年的父母/护理人员提供书面同意。
排除标准：
（1）被诊断出患有神经发育障碍。 （2）被诊断出患有智力残疾。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超级技能生命计划
一项手动的心理社会计划，用于预防焦虑和抑郁和促进健康的生活方式（称为“超级技能的生命； SSL”）。
SSL专注于：（1）关于健康生活方式的教学； （2）通过压力管理建立情感弹性； （3）鼓励同行学习和建立同伴网络； （4）促进自信和社交技能。
这些关键要素以小组格式（每节45-60分钟）进行8个每周的课程组织。
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研究技能计划将以小组格式（每次课程45-60分钟）进行8个每周课程，涵盖：笔记技能，有效的学习策略和时间管理。
其他名称：
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实验性的：学习技能计划
研究技能计划将以小组格式（每次课程45-60分钟）进行8个每周课程，涵盖：笔记技能，有效的学习策略和时间管理。
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研究技能计划将用作比较者干预措施，该研究将以小组格式（每次45-60分钟）进行8周的课程，涵盖：记录技能，有效的学习策略和时间管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年焦虑和抑郁的变化
大体时间：干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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修订后的儿童的焦虑和抑郁量表将用于确定青少年焦虑和抑郁症的症状。
它包含6个用于测量焦虑的项目和5个用于抑郁症状的项目，这些项目应以4点李克特量表从0（“永不”）到3（“始终”）进行评级。
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干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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青春期的福祉变化
大体时间：干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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短暂的沃里克 - 埃德顿心理健康量表将用于衡量心理健康。
它的所有7个项目均为积极地措辞，并涵盖了心理健康的感觉和功能方面。
这些项目可以以5分制的评分从1（无时间）到5（所有时间）。
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干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变青少年的情绪调节策略。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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认知情绪调节问卷将用于衡量情绪调节策略。
它由18个项目组成，可以按5点李克特量表进行评分，范围从1（几乎永远不会）到5（几乎总是），以响应9种情感调节策略中的每一种：重新关注计划，介绍，接受，积极的重新调整，积极的重新分配，积极的重新分配，积极的重新分配，自我谴责，自我责任，责备，其他责备，反语音，反言论和催化和催化和催化性和催化作用。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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青少年自杀行为的改变。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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Paykel自杀量表（PSS）将用于衡量自杀行为。
该量表由5个项目组成，具有二分响应系统，即是或否。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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改变青少年执行基本社会行为的能力。
大体时间：干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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社交技能问卷将用于衡量有助于社会互动成功的基本社会行为。
它的13个项目可以从0（不正确），1（有时为true）额定为2（主要是true）。
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干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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改变青少年的工作记忆和抑制作用。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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青少年执行功能库存将用于测量工作记忆和抑制。
它包含20个项目，可以在5点李克特量表上进行评分，范围从1（“绝对不正确”）到5（“绝对true”）。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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改变青少年的执行功能。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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执行功能还将使用毫秒实验任务来衡量，以衡量注意力控制和工作记忆。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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焦虑和抑郁症状的严重程度改变。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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抑郁焦虑和压力量表21（DASS-21）将用于衡量青少年的焦虑和抑郁症状的严重程度。
DASS-21由21个项目组成，这些项目在焦虑，抑郁量和压力子量表中平均分配，可以以4分李克特量表进行评分（从0 [完全不适用于我]到3 [非常或大部分时间应用于我]）。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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青少年生活方式习惯的改变。
大体时间：干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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生活方式和习惯问卷（LHQ-B）将用于衡量青少年的生活方式习惯（体育锻炼和运动，睡眠和睡眠卫生以及食物消费类型）。 LHQ-B包含16个项目，这些项目询问青少年在过去30天内以5分制的“从不”到“始终”的5分制中他们执行每种行为的频率。 |
干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年自尊的变化。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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罗森伯格自尊量表（RSE）将用于衡量全球自我价值。
本研究中将使用10个项目中的3个项目，可以以4点李克特量表格式进行评级，范围从4个（非常同意）到1（非常不同意）。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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青少年学术压力的变化。
大体时间：干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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青少年的教育压力量表将用于衡量青少年的学术压力。
它的16个陈述可以按五点李克特量表进行评级，从“完全不同意”到“完全同意”。
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干预前以及8周以及干预后6和12个月。
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青少年对学校和老师的感受的变化。
大体时间：干预前以及8周以及干预后12个月。
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学校联系量表将用于青少年对学校和老师的感受。
它的5个项目可以以五点响应格式进行评级，范围从0（强烈不同意）到4（完全同意）。
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干预前以及8周以及干预后12个月。
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衡量促进者对采用循证实践的态度。
大体时间：干预前。
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循证实践态度量表将用于衡量促进者对采用循证实践（EBP）的态度。
它包含13个项目可以以5个同类量表进行评级，范围从“完全不”（0）到“在很大程度上”（4）。
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干预前。
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青少年与健康相关的生活质量的变化。
大体时间：干预前和干预后12个月。
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儿童健康公用事业将用于衡量与健康相关的生活质量。
它由9个领域（忧虑，悲伤，痛苦，疲倦，烦恼，学校，睡眠，日常工作和活动）组成，在每个维度中，有五个不同的水平，严重程度的水平增加。
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干预前和干预后12个月。
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父母生活质量的变化，医疗干预措施的成本意义以及质量调整后的生活年的计算。
大体时间：干预前和干预后12个月。
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自我报告的欧洲生活质量五个维度将用于衡量父母的生活质量，医疗干预措施的成本率以及质量调整后的生活年度的计算。
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干预前和干预后12个月。
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在医疗保健，社会护理和社区环境中，青少年产生的成本变化。
大体时间：干预前和干预后12个月。
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客户服务收据库存通过估计医疗保健，社会护理和社区环境中的相关成本来收集与与成本相关数据相关的父母的信息。
将进一步询问父母使用精神和身体健康和社会服务的青少年的频率和成本。
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干预前和干预后12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月16日
首次发布 (实际的)
2025年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月16日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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