Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora duševního zdraví mezi ohroženými adolescenty v Malajsii (MyHeRo)

16. srpna 2025 aktualizováno: Cecilia Essau, University of Roehampton
Primárním cílem tohoto soudu je zhodnotit školní zásah, jehož cílem je podporovat duševní zdraví mezi rizikovými adolescenty z komunit s nízkými příjmy v Malajsii. Studie použije dvouramenný randomizovaný návrh kontrolované studie s klastrem, který porovná školní zásah s kontrolní podmínkou. Adolescenti budou přijati z nejméně 20 středních škol nacházejících se v ekonomicky znevýhodněných venkovských a městských oblastech Malajsie. Hodnocení se bude konat ve více časových bodech: Během screeningu, na začátku (před zásahem), bezprostředně po zásahu (8 týdnů) a ve dvou sledovacích bodech-6 a 12 měsících po zásahu. Primárními výsledky jsou snížení úzkosti a depresivních symptomů, spolu se zlepšenou duševní pohodou při 12měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto soudu je použít školní zásah k podpoře duševního zdraví mezi rizikovými adolescenty z komunit s nízkými příjmy v Malajsii. Naším primárním cílem je zhodnotit účinnost a efektivitu nákladů školního zásahu („Super dovednosti pro život“; SSL) při snižování úzkosti a deprese a zlepšování duševní pohody u dospívajících ve věku 12–14 let. Cílem také identifikovat kontextové faktory související s úspěšnou implementací SSL na malajských školách.

Tato studie bude používat dvouramenný shlukový randomizovaný návrh kontrolované studie s poměrem alokace 1: 1 k porovnání školního intervence (Super Skills for Life; SSL) k kontrolnímu stavu (studijní dovednosti; SSP). Pro randomizaci budou použity tři stratifikační faktory: velikost školy, třídy/formuláře a umístění školy (Urban Vs Venkov). Tito adolescenti budou vyzváni k vyplnění screeningového dotazníku (tj. Depresivní úzkost a měřítko stresu-21; Dass-21).

Na základě výpočtů energie bude pro účast na pokusu přijímáno celkem 428 adolescentů (214 na rameno) se středně závažnými příznaky úzkosti a deprese. Učebny budou náhodně přiřazeny k intervenční nebo kontrolní skupině a způsobilí adolescenti v každé třídě obdrží zásah přiřazený jejich skupině. Hodnocení bude prováděno při screeningu, základní linii (před zásahem), bezprostředně po zásahu (8 týdnů) a ve dvou následných bodech-6 a 12 měsících po zásahu. Primární výsledky budou zahrnovat snížení úzkosti a depresivních příznaků, spolu se zlepšením duševní pohody při 12měsíčním sledování.

Zjištění tohoto pokusu určí, zda je účinné a nákladově efektivní poskytování zásahu školních pracovníků ze skupiny školních pracovníků pro adolescenty ohrožené úzkostí a depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

428

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Malajsie
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88400
        • Nábor
        • Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suwaibah Zakaria, PhD
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 94300
        • Nábor
        • Universiti Malaysia Sarawak
        • Kontakt:
          • Chuong Hock Ting, MD
          • Telefonní číslo: +60163315598
          • E-mail: chting@unimas.my
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chuong Hock Ting, MD
    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malajsie, 43600
        • Nábor
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzaily Wahab, MD
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 50603
        • Nábor
        • Universiti Malaya
        • Kontakt:
          • Nik Daliana Nik Farid, PhD
          • Telefonní číslo: +60122779250
          • E-mail: daliana@um.edu.my
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nik Daliana Nik Farid, PhD
      • Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Nábor
        • Sunway University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvin Ng Oon Ng, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Adolescent (ve věku 12–14 let), kteří jsou v prvních dvou letech (forma 1 a formulář 2, ekvivalentní k 7. a 8. ročníku ve školním systému Velké Británie) na nižších středních školách.
  2. Adolescenti skórovali mírné až závažné hladiny úzkosti a/nebo deprese na depresivní úzkosti a stresové stupnici-21 (DASS-21) na základě původních mezních norem (Dass-21 úzkostná stupnice ≥ 10 a/nebo depresivní stupnice DASS-21 ≥ 14).
  3. Rodič/pečovatel dospívajícího poskytuje písemný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

(1) diagnostikována neurodevelopmentální poruchy. (2) diagnostikována s mentálním postižením.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Super Skills for Life Program
Manualizovaný psychosociální program pro prevenci úzkosti a deprese a pro podporu zdravého životního stylu (nazývaný „Super dovednosti pro život; SSL“). SSL se zaměřuje na: (1) výuka o zdravém životním stylu; (2) budování emoční odolnosti prostřednictvím zvládání stresu; (3) povzbuzení vzájemných učení a budování sítě partnerství; a (4) podpora sebevědomí a sociálních dovedností. Tyto klíčové prvky jsou uspořádány po dobu 8 týdenních relací ve skupinovém formátu (45-60 minut na relaci).
Behaviorální: Super Skills for Life Program
Program studie dovedností bude implementován ve skupinovém formátu (45-60 minut na relaci) na 8 týdenních sezeních, pokrývající: dovednosti tvorby poznámek, efektivní studijní strategie a správa času.
Ostatní jména:
  • Program studie dovedností
Experimentální: Program studie dovedností
Program studie dovedností bude implementován ve skupinovém formátu (45-60 minut na relaci) na 8 týdenních sezeních, pokrývající: dovednosti tvorby poznámek, efektivní studijní strategie a správa času.
Behaviorální: Program studie dovedností
Program studie dovedností bude použit jako intervence komparátoru, který bude implementován ve formátu skupiny (45-60 minut na relaci) v 8 týdenních sezeních, pokrývající: dovednosti při psaní poznámek, efektivní studijní strategie a správa času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti a deprese dospívajících
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
Revidovaná měřítko úzkosti a deprese pro děti bude použita k identifikaci příznaků úzkosti a depresivní poruchy u adolescentů. Obsahuje 6 položek pro měření úzkosti a 5 položek pro příznaky deprese, které mají být hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici od 0 („nikdy“) do 3 („vždy“).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
Změna v pohodě dospívajících
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
K měření duševní pohody se použije krátká měřítko mentální pohody Warwick-Edinburgh. Všech 7 položek je formulováno pozitivně a pokrývá pocity a fungující aspekty duševní pohody. Položky mohou být hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 (žádná z času) do 5 (po celou dobu).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna strategií regulace emocí dospívajících.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
K měření strategií regulace emocí bude použit kognitivní dotazník emocí. Skládá se z 18 položek, které lze hodnotit na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy) v reakci na to, jak často se používá každá z 9 strategií regulace emocí: zaměřit se na plánování, přijetí do perspektivy, přijetí, pozitivního zaměření, pozitivního přehodnocování, sebepochopení, další viny, ruminace a katastrofální.
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změna sebevražedného chování dospívajících.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Směra sebevražd Paykel (PSS) bude použita k měření sebevražedného chování. Měřítko se skládá z 5 položek, se systémem dichotomické odezvy, tj. Ano nebo č.
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změna schopnosti dospívajících provádět základní sociální chování.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
Dotazník sociálních dovedností bude použit k měření základního sociálního chování, které přispívá k úspěchu v sociálních interakcích. Jeho 13 položek může být hodnoceno od 0 (ne pravdivé), 1 (někdy pravdivé) do 2 (většinou pravdivé).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
Změna pracovní paměti a inhibice dospívajících.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Dospívající výkonný inventarizace bude použit k měření pracovní paměti a inhibice. Obsahuje 20 položek, které lze hodnotit na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 („rozhodně ne pravdivé“) do 5 („rozhodně pravda“).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změna výkonné funkce dospívajícího.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Výkonná funkce bude také měřena pomocí experimentálního úkolu milisekund k měření kontroly pozornosti a pracovní paměti.
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změna závažnosti úzkosti a depresivních příznaků.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Depresivní úzkost a stresová stupnice-21 (DASS-21) se použije k měření závažnosti úzkosti a depresivních symptomů dospívajícího. DASS-21 se skládá z 21 položek, které jsou rozděleny rovnoměrně napříč úzkostí, depresivními a stresovými subškály, které lze hodnotit na 4-bodové Likertově stupnici (rozsah od 0 [se na mě vůbec nevztahuje] do 3 [aplikované na mě velmi nebo většinu času]).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změna návyků životního stylu dospívajících.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.

Dotazník životního stylu a návyků (LHQ-B) bude použit k měření životních návyků dospívajícího (fyzická aktivita a cvičení, hygiena spánku a spánku a typ spotřeby potravin).

LHQ-B obsahuje 16 položek, které žádají adolescenty o tom, jak často provádějí každé chování za posledních 30 dní na 5-bodové stupnici od „nikdy“ do „vždy“.
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny sebeúcty dospívajícího.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Rosenberg Self Aesteem Scale (RSES) bude použita k měření globální vlastní hodnoty. V této studii budou použity tři z 10 položek, které lze hodnotit na čtyřbodovém formátu Likertovy stupnice v rozmezí od 4 (silně souhlasím) do 1 (silně nesouhlasím).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změny akademického stresu dospívajících.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
Měřítko stresu pro adolescenty bude použito k měření vnímaného akademického stresu dospívajících. Jeho 16 prohlášení lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici od „silně nesouhlasu“ až po „silně souhlasit“.
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů a 6 a 12 měsíců po zásahu.
Změny v pocitech adolescentů o jejich škole a učitelkách.
Časové okno: Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Měřítko propojení školy bude použito k pocitu adolescentů ohledně jejich školy a učitelů. Jeho 5 položek lze hodnotit v pětibodovém formátu odezvy v rozmezí od 0 (silně nesouhlasí) do 4 (silně souhlasí).
Před zásahem, stejně jako 8 týdnů, a 12 měsíců po zásahu.
Změřte postoje facilitátorů k přijetí praktik založených na důkazech.
Časové okno: Před zásahem.
Měřítko postoje založené na důkazech pro učitele bude použito k měření postojů facilitátorů k přijetí praktik založených na důkazech (EBP). Obsahuje 13 položek, které lze hodnotit na 5-likretní stupnici, od „ne vůbec“ (0) do „do velmi velké míry“ (4).
Před zásahem.
Změny v kvalitě života související se zdravím dospívajících.
Časové okno: Před zásahem a 12 měsíců po zásahu.
Nástroj pro zdraví dítěte bude použit k měření kvality života související se zdravím. Skládá se z 9 domén (starosti, smutek, bolest, únava, nepříjemnost, škola, spánek, denní rutina a činnosti) a v každé dimenzi existuje pět různých úrovní se zvyšující se úrovní závažnosti.
Před zásahem a 12 měsíců po zásahu.
Změny v kvalitě života rodičů, nákladové užitečnosti zdravotních intervencí a výpočtu života upravených kvalitou.
Časové okno: Před zásahem a 12 měsíců po zásahu.
Evropská kvalita života, která byla hlášena pět dimenze, bude použita k měření kvality života rodičů, nákladové utility zdravotních zásahů a výpočtu kvality upravených doživotních let.
Před zásahem a 12 měsíců po zásahu.
Změny nákladů vzniklých adolescentům napříč zdravotnictvím, sociální péčí a komunitním prostředí.
Časové okno: Před zásahem a 12 měsíců po zásahu.
Inventář přijetí klientských služeb pro shromažďování informací od rodičů souvisejících s údaji souvisejícími s náklady odhadem souvisejících nákladů napříč zdravotní péčí, sociální péči a komunitním nastavením. Rodič bude dále žádán o frekvenci a náklady na využívání duševního a fyzického zdraví a sociálních služeb.
Před zásahem a 12 měsíců po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roehampton

Spolupracovníci

University of Malaya
Universidad Complutense de Madrid
Saglik Bilimleri Universitesi
University Malaysia Sarawak
University of Exeter
National University of Malaysia
Sunway University
Universiti Malaysia Sabah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYC 23-483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena na individuálním základě. Anonymizované údaje o studiu budou archivovány na konci studie prostřednictvím úložiště dat University of Roehampton.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Super Skills for Life Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit