Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowia psychicznego wśród młodzieży zagrożonych w Malezji (MyHeRo)

16 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cecilia Essau, University of Roehampton
Głównym celem tego procesu jest ocena szkolnej interwencji mającej na celu promowanie zdrowia psychicznego wśród zagrożonych nastolatków ze społeczności o niskich dochodach w Malezji. W badaniu zastosowano dwupoziomowy, randomizowany projekt próby, porównując szkolną interwencję ze warunkami kontrolnymi. Młodzież zostaną rekrutowane z co najmniej 20 szkół średnich zlokalizowanych na obszarach wiejskich i miejskich w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Oceny odbędą się w wielu punktach czasowych: podczas badań przesiewowych, na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) oraz w dwóch punktach obserwacyjnych-6 i 12 miesiącach po interwencji. Podstawowymi wynikami są zmniejszenie objawów lęku i depresyjnych, a także lepsze samopoczucie psychiczne podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego procesu jest zastosowanie szkolnej interwencji w celu promowania zdrowia psychicznego wśród zagrożonych nastolatków ze społeczności o niskich dochodach w Malezji. Naszym głównym celem jest ocena skuteczności i opłacalności interwencji szkolnej („super umiejętności na całe życie”; Naszym celem jest również identyfikacja czynników kontekstowych związanych z pomyślnym wdrożeniem SSL w szkołach malezyjskich.

W tym badaniu wykorzystano dwupoziomowy, randomizowany kontrolowany projekt próby ze współczynnikiem alokacji 1: 1 w celu porównania szkolnej interwencji (Super Skills for Life; SSL) z warunkami kontrolnymi (program umiejętności studiów; SSP). Do randomizacji zostaną wykorzystane trzy czynniki stratyfikacyjne: wielkość szkoły, klasy/formy i lokalizacja szkoły (miejska kontra wiejska). Te nastolatki zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza badań przesiewowych (tj. Lęk depresji i skali stresu-21; DASS-21).

W oparciu o obliczenia mocy w sumie 428 nastolatków (214 na ramię) z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami lęku i depresji do udziału w badaniu zostanie zrekrutowanych. Klasy będą losowo przypisane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, a kwalifikujący się nastolatkowie w każdej klasie otrzymają interwencję przypisaną do grupy. Oceny będą przeprowadzane podczas badań przesiewowych, wyjściowej (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) oraz w dwóch punktach obserwacji-6 i 12 miesiącach po interwencji. Podstawowe wyniki będą obejmować zmniejszenie lęku i objawów depresyjnych, a także poprawę samopoczucia psychicznego podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Ustalenia tego procesu określi, czy dostarczenie grupy szkolnej interwencji przez pracowników szkoły dla nastolatków zagrożonych lękiem i depresją jest skuteczne i opłacalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88400
        • Rekrutacyjny
        • Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suwaibah Zakaria, PhD
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 94300
        • Rekrutacyjny
        • Universiti Malaysia Sarawak
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chuong Hock Ting, MD
    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malezja, 43600
        • Rekrutacyjny
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suzaily Wahab, MD
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 50603
        • Rekrutacyjny
        • Universiti Malaya
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nik Daliana Nik Farid, PhD
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Rekrutacyjny
        • Sunway University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alvin Ng Oon Ng, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Młodzież (w wieku 12-14 lat), którzy są w pierwszych dwóch latach (formularz 1 i formularz 2, równoważne odpowiednio 7 i 8 w systemie szkolnym w Wielkiej Brytanii) w niższych szkołach średnich.
  2. Nastolatkowie oceniają umiarkowany do ciężkiego poziomu lęku i/lub depresji w skali lęku depresji i stresu-21 (DASS-21) w oparciu o oryginalne normy odcięcia (skala lęku DASS-21 ≥ 10 i/lub skala depresji DASS-21 ≥ 14).
  3. Parent/opiekun nastolatków wyraża pisemną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

(1) Zdiagnozowanie zaburzeń neurorozwojowych. (2) zdiagnozowanie niepełnosprawności intelektualnej.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Super Skills for Life
Podręczalny program psychospołeczny w zakresie zapobiegania lękowi i depresji oraz promowania zdrowego stylu życia (zwanego „Super Umiejętności na całe życie”). SSL koncentruje się na: (1) nauczaniu o zdrowym stylu życia; (2) budowanie odporności emocjonalnej poprzez zarządzanie stresem; (3) zachęcanie do uczenia się i budowania sieci rówieśniczej; oraz (4) promowanie pewności siebie i umiejętności społecznych. Te kluczowe elementy są zorganizowane w ciągu 8 tygodniowych sesji w formacie grupy (45-60 minut na sesję).
Behawioralne: Program Super Skills for Life
Program Study-Skills zostanie wdrożony w formacie grupy (45–60 minut na sesję) w 8 cotygodniowych sesjach, obejmujących: umiejętności podnoszenia notatek, skuteczne strategie nauki i zarządzanie czasem.
Inne nazwy:
  • Program Study-Skills
Eksperymentalny: Program Study-Skills
Program Study-Skills zostanie wdrożony w formacie grupy (45–60 minut na sesję) w 8 cotygodniowych sesjach, obejmujących: umiejętności podnoszenia notatek, skuteczne strategie nauki i zarządzanie czasem.
Behawioralne: Program Study-Skills
Program Study-Skills zostanie wykorzystany jako interwencja komparatora, która zostanie wdrożona w formacie grupy (45–60 minut na sesję) w 8 tygodniowych sesjach, obejmujących: umiejętności podnoszenia notatek, skuteczne strategie nauki i zarządzanie czasem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji nastolatków
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Zmieniona skala lęku i depresji dzieci zostanie zastosowana do zidentyfikowania objawów lęku i zaburzeń depresyjnych u młodzieży. Zawiera 6 pozycji do pomiaru lęku i 5 elementów objawów depresji, które mają być oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 3 („zawsze”).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana samopoczucia nastolatków
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Do pomiaru dobrego samopoczucia psychicznego będzie stosowana krótka skala psychicznego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburg. Wszystkie jego 7 elementów są pozytywnie sformułowane i obejmują uczucie i funkcjonujące aspekty dobrego samopoczucia. Pozycje można ocenić w 5-punktowej skali od 1 (żaden czas) do 5 (przez cały czas).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii regulacji emocji nastolatka.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych zostanie wykorzystany do pomiaru strategii regulacji emocji. Składa się z 18 pozycji, które można ocenić w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze) w odpowiedzi na to, jak często stosuje się każde z 9 strategii regulacji emocji: skupienie się na planowaniu, stawianiu perspektywy, akceptacji, pozytywnego ponownego ponownego ponownego ponownego oceny, pozytywnej ponownej oceny, samozadowoleniu, innej winy, bramce i katastrofalnej.
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana samobójczego zachowania nastolatków.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Do pomiaru zachowań samobójczych zostanie wykorzystana Skala Samobójczy Paykel (PSS). Skala składa się z 5 pozycji, z dychotomicznym systemem odpowiedzi, tj. Tak lub
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana zdolności nastolatków do wykonywania niezbędnych zachowań społecznych.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Kwestionariusz umiejętności społecznych zostanie wykorzystany do pomiaru podstawowych zachowań społecznych, które przyczyniają się do sukcesu w interakcjach społecznych. Jego 13 pozycji można ocenić od 0 (nieprawda), 1 (czasem prawdziwe) do 2 (głównie prawdziwe).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana pamięci roboczej i hamowania młodzieży.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Do pomiaru pamięci i hamowania pracy nastolatków zostanie wykorzystana do pomiaru pamięci i hamowania. Zawiera 20 elementów, które można ocenić w 5-punktowej skali Likerta, od 1 („zdecydowanie nieprawda”) do 5 („zdecydowanie prawdziwa”).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana funkcji wykonawczej nastolatków.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Funkcja wykonawcza będzie również mierzona za pomocą eksperymentalnego zadania milisekund w celu pomiaru kontroli uwagi i pamięci roboczej.
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana nasilenia lęku i objawów depresyjnych.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Skala lęku depresji i stres-21 (DASS-21) zostaną wykorzystane do pomiaru nasilenia lęku przez nastolatka i objawów depresyjnych. DASS-21 składa się z 21 pozycji, które są równo podzielone na podskale lękowe, depresyjne i naprężenia, które można ocenić w 4-punktowej skali Likerta (zakres od 0 [w ogóle nie dotyczyło mnie] do 3 [zastosowanych do mnie bardzo lub przez większość czasu]).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiana nawyków stylu życia nastolatków.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.

Kwestionariusz stylu życia i nawyków (LHQ-B) zostanie wykorzystany do pomiaru nawyków stylu życia młodzieży (aktywność fizyczna i ćwiczenia, higiena snu i snu oraz rodzaj spożycia żywności).

LHQ-B zawiera 16 elementów, które pytają młodzież o to, jak często wykonują każde zachowanie w ciągu ostatnich 30 dni w 5-punktowej skali z „nigdy” do „zawsze”.
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poczucia własnej wartości nastolatków.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Skala samooceny Rosenberga (RSE) zostanie wykorzystana do pomiaru globalnej samooceny. W niniejszym badaniu zostanie wykorzystane trzy na 10 pozycji, które można ocenić w 4-punktowym formacie skali Likerta od 4 (zdecydowanie się zgadzają) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiany stresu akademickiego nastolatków.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Skala stresu edukacyjnego dla nastolatków zostanie wykorzystana do pomiaru postrzeganego stresu akademickiego nastolatków. Jego 16 stwierdzeń można ocenić w pięciopunktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji.
Zmiany uczuć nastolatków na temat ich szkoły i nauczycieli.
Ramy czasowe: Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Skala łączenia szkoły zostanie wykorzystana do uczuć nastolatków na temat ich szkoły i nauczycieli. Jego 5 pozycji można ocenić na pięciopunktowym formacie odpowiedzi od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Przed interwencja, a także po 8 tygodniach i 12 miesiącach po interwencji.
Postawa ułatwiających wobec przyjęcia praktyk opartych na dowodach.
Ramy czasowe: Przed interwencja.
Skala postawy opartej na dowodach dla nauczycieli zostanie wykorzystana do pomiaru postaw facylitatorów w stosunku do przyjęcia praktyk opartych na dowodach (EBP). Zawiera 13 pozycji można ocenić w 5-likertowej skali, od „wcale” (0) do „w bardzo dużym stopniu” (4).
Przed interwencja.
Zmiany jakości życia związanej z zdrowiem nastolatków.
Ramy czasowe: Przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji.
Użyteczność zdrowia dziecka zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 9 domen (zmartwienie, smutek, ból, zmęczenie, irytacja, szkoła, sen, codzienna rutyna i czynności), aw każdym wymiarze istnieje pięć różnych poziomów z rosnącym poziomem nasilenia.
Przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiany jakości życia rodzica, kosztów interwencji w zakresie opieki zdrowotnej i obliczenia lat życia skorygowanych o jakość.
Ramy czasowe: Przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji.
Zgłoszona przez siebie europejska jakość życia Pięć wymiarów zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia rodzica, kosztów interwencji w zakresie opieki zdrowotnej i obliczenia lat życia skorygowanych o jakość.
Przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiany kosztów poniesionych przez nastolatków w zakresie opieki zdrowotnej, opieki społecznej i środowisków społeczności.
Ramy czasowe: Przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji.
Inwentarz paragonów obsługi klienta w celu zbierania informacji od rodziców związanych z danymi związanymi z kosztami, szacując powiązane koszty w zakresie opieki zdrowotnej, opieki społecznej i warunków społeczności. Rodzic zostanie ponadto zapytany o częstotliwość i koszty nastolatków wykorzystania zdrowia psychicznego i fizycznego oraz usług społecznych.
Przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roehampton

Współpracownicy

University of Malaya
Universidad Complutense de Madrid
Saglik Bilimleri Universitesi
University Malaysia Sarawak
University of Exeter
National University of Malaysia
Sunway University
Universiti Malaysia Sabah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYC 23-483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane indywidualnie. Dane z anonimowych badań zostaną zarchiwizowane na końcu badań za pośrednictwem repozytorium danych University of Roehampton.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Program Super Skills for Life

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj