Управление психическим здоровьем среди подростков из группы риска в Малайзии (MyHeRo)
16 августа 2025 г. обновлено: Cecilia Essau, University of Roehampton
Основной целью этого исследования является оценка школьного вмешательства, предназначенного для укрепления психического здоровья среди подростков из группы риска из сообществ с низким уровнем дохода в Малайзии.
В исследовании будет использован двухумой, кластерный рандомизированный контролируемый контролируемый дизайн исследования, сравнивая школьное вмешательство с контрольным условием.
Подростки будут набраны как минимум из 20 средних школ, расположенных в экономически неблагополучных сельских и городских районах Малайзии.
Оценки будут проходить в несколько временных моментов: во время скрининга, на исходном уровне (до вмешательства), сразу после вмешательства (8 недель) и в двух точках наблюдения-6 и 12 месяцев после вмешательства.
Основными результатами являются снижение симптомов тревоги и депрессии, а также улучшение психического благополучия в 12-месячном наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать школьное вмешательство для укрепления психического здоровья среди подростков из группы риска из сообществ с низким уровнем дохода в Малайзии. Наша основная цель-оценить эффективность и экономическую эффективность школьного вмешательства («Супер навыки жизни»; SSL) в снижении тревоги и депрессии, а также в улучшении психического благополучия у подростков в возрасте 12-14 лет. Мы также стремимся определить контекстуальные факторы, связанные с успешной реализацией SSL в малазийских школах.
В этом исследовании будет использоваться двухумой, кластерный рандомизированный контролируемый контролируемый дизайн исследования с соотношением распределения 1: 1 для сравнения школьного вмешательства (супер навыки для жизни; SSL) с контрольным условием (программа обучения; SSP). Для рандомизации будут использоваться три фактора стратификации: размер школы, занятия/формы и местоположение школы (городская и сельская). Этим подросткам будет предложено заполнить анкету скрининга (т.е. тревога депрессии и шкала стресса-21; DASS-21).
Основываясь на расчетах мощности, в общей сложности 428 подростков (214 на руку) с умеренными или тяжелыми симптомами тревоги и депрессии будут набраны для участия в исследовании. Классные комнаты будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо для контрольной группы, а подростки в каждом классе получат вмешательство, назначенное их группе. Оценки будут проводиться при скрининге, базовой линии (до вмешательства), сразу после вмешательства (8 недель) и в двух последующих точках-6 и через 12 месяцев после вмешательства. Основные результаты будут включать снижение тревожности и симптомов депрессии, а также улучшения психического благополучия при 12-месячном наблюдении.
Результаты этого испытания определят, эффективно ли предоставление группового вмешательства школьного персонала для подростков, подверженных риску тревоги и депрессии эффективным и экономически эффективным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
428
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cecilia A Essau, PhD
- Номер телефона: +442083923647
- Электронная почта: c.essau@roehampton.ac.uk
Места учебы
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88400
- Рекрутинг
- Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
-
Контакт:
- Suwaibah Zakaria, PhD
- Номер телефона: +60138837732
- Электронная почта: suwaibah@ums.edu.my
-
Главный следователь:
- Suwaibah Zakaria, PhD
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Малайзия, 94300
- Рекрутинг
- Universiti Malaysia Sarawak
-
Контакт:
- Chuong Hock Ting, MD
- Номер телефона: +60163315598
- Электронная почта: chting@unimas.my
-
Главный следователь:
- Chuong Hock Ting, MD
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Малайзия, 43600
- Рекрутинг
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
Контакт:
- Suzaily Wahab, MD
- Номер телефона: +60193117251
- Электронная почта: suzaily@hctm.ukm.edu.my
-
Главный следователь:
- Suzaily Wahab, MD
-
Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 50603
- Рекрутинг
- Universiti Malaya
-
Контакт:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
- Номер телефона: +60122779250
- Электронная почта: daliana@um.edu.my
-
Главный следователь:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Рекрутинг
- Sunway University
-
Контакт:
- Alvin Lai Oon Ng, PhD
- Номер телефона: +60192808540
- Электронная почта: alvinn@sunway.edu.my
-
Главный следователь:
- Alvin Ng Oon Ng, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки (в возрасте 12-14 лет), которые в первые два года (форма 1 и форма 2, эквивалентные 7 и 8 года в школьной системе Великобритании, соответственно) в нижних средних школах.
- Подростки набирают уровни тревоги и/или депрессии подростков по умеренной до тяжелой степени и/или депрессии по депрессии и шкале стресса (DASS-21) на основе исходных норм отсечения (шкала тревожности DASS-21 ≥ 10 и/или шкала депрессии DASS-21 ≥ 14).
- Родитель/опекун подростка дает письменное согласие.
Критерии исключения:
(1) Диагноз диагноз заболеваний нервно -развития. (2) диагноз интеллектуальной инвалидности.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Super Skills for Life
Ручная психосоциальная программа по предотвращению тревоги и депрессии, а также для содействия здоровому образу жизни (называется «супер навыки для жизни; SSL»).
SSL фокусируется на: (1) обучении здоровому образу жизни; (2) создание эмоциональной устойчивости с помощью стресса; (3) поощрение обучения сверстников и строительства сверстников; и (4) содействие уверенности в себе и социальных навыках.
Эти ключевые элементы организованы в более чем 8 еженедельных сеансах в групповом формате (45-60 минут за сеанс).
|
Программа исследований навыков будет реализована в групповом формате (45-60 минут на сеанс) в 8 еженедельных сессиях, охватывающих: навыки сделки, эффективные стратегии обучения и управление временем.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа обучения навыков
Программа исследований навыков будет реализована в групповом формате (45-60 минут на сеанс) в 8 еженедельных сессиях, охватывающих: навыки сделки, эффективные стратегии обучения и управление временем.
|
Программа исследований навыков будет использоваться в качестве компараторного вмешательства, которое будет реализовано в групповом формате (45-60 минут на сеанс) в 8 еженедельных сессиях, охватывающих: навыки примечания, эффективные стратегии обучения и управление временем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства и депрессии подростка
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей будет использоваться для выявления симптомов тревоги и депрессивного расстройства у подростков.
Он содержит 6 элементов для измерения тревоги и 5 элементов для симптомов депрессии, которые должны быть оценены по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («никогда») до 3 («всегда»).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение благополучия подростка
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Краткая шкала умственного благополучия Уорика-Эднбург будет использоваться для измерения психического благополучия.
Все его 7 элементов сформулированы положительно и охватывают ощущение и функционирование аспектов психического благополучия.
Элементы могут быть оценены по 5-балльной шкале от 1 (ни одного из раз) до 5 (все время).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стратегий регуляции эмоций подростка.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Анкета по регулированию когнитивных эмоций будет использоваться для измерения стратегий регуляции эмоций.
Он состоит из 18 пунктов, которые могут быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда) в ответ на то, как часто используется каждая из 9 стратегий регуляции эмоций: переориентация на планирование, перспективу, принятие, положительное перефокусирование, позитивная переосмысление, самостоятельно, другие виды, слухи и катастрофирование.
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение в поведении самоубийства подростка.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Шкала самоубийств Paykel (PSS) будет использоваться для измерения суицидального поведения.
Шкала состоит из 5 пунктов, с дихотомической системой ответов, то есть да или №
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в способности подростка осуществлять важное социальное поведение.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Анкета социальных навыков будет использоваться для измерения основного социального поведения, которое способствует успеху в социальных взаимодействиях.
Его 13 пунктов могут быть оценены от 0 (не так правдоподобно), 1 (иногда верно) до 2 (в основном правдоподобно).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в рабочей памяти и торможении подростком.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Инвентаризация подросткового исполнительного функционирования будет использоваться для измерения рабочей памяти и торможения.
Он содержит 20 элементов, которые можно оценить по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («определенно не правда») до 5 («определенно правда»).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение исполнительной функции подростка.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Исполнительная функция также будет измерена с использованием Milliseconds Experimental Tought для измерения управления вниманием и рабочей памяти.
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение тяжести тревоги и депрессивных симптомов.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Тревога депрессии и шкала стресса-21 (DASS-21) будет использоваться для измерения тяжести тревоги и депрессии подростков и симптомов депрессии.
DASS-21 состоит из 21 пункта, которые в равной степени разделены на подшкалы тревожности, депрессивных и стрессов, которые могут быть оценены по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 [вообще не относились ко мне] до 3 [применительно ко мне или большей части времени]).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в привычках образа жизни подростка.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Анкета по образу жизни и привычкам (LHQ-B) будет использоваться для измерения привычек образа жизни подростка (физическая активность и физические упражнения, гигиена сна и сна, а также тип потребления пищи). LHQ-B содержит 16 пунктов, которые спрашивают подростков о том, как часто они выполняют каждое поведение за последние 30 дней в 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда». |
До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке подростков.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Шкала самооценки Розенберга (RSE) будет использоваться для измерения глобальной самооценки.
В настоящем исследовании будут использоваться три из 10 пунктов, которые могут быть оценены по 4-балльному формату шкалы Лайкерта в диапазоне от 4 (полностью согласны) до 1 (категорически не согласны).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в академическом стрессе подростка.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Шкала образовательного стресса для подростков будет использоваться для измерения воспринимаемого академического стресса подростков.
Его 16 заявлений могут быть оценены по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от «решительно не согласны» до «решительно согласного».
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в чувствах подростков к их школе и учителям.
Временное ограничение: До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Шкала школьной связи будет использоваться для чувств подростков к их школе и учителям.
Его 5 пунктов могут быть оценены по формату отклика с пяти пунктами от 0 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны).
|
До вмешательства, а также через 8 недель и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Измерение отношения фасилитаторов к принятию основанных на фактических данных практики.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство.
|
Шкала отношения на основе фактических данных для учителей будет использоваться для измерения отношения фасилитаторов к принятию практики, основанных на фактических данных (EBP).
Он содержит 13 пунктов, которые могут быть оценены по 5-ликерской шкале, от «совсем не» (0) до «до очень большой степени» (4).
|
Предварительное вмешательство.
|
|
Изменения в качеством жизни, связанном с здоровьем подростков.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Утилита для здоровья детей будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из 9 доменов (беспокойство, грусть, боль, усталость, раздражение, школа, сон, повседневные занятия и занятия), и в каждом измерении существует пять различных уровней с повышением уровня тяжести.
|
Предварительное вмешательство и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в качеством жизни родителей, затрат на медицинские вмешательства и вычисление годов жизни с поправкой на качество.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Самооценка европейского качества жизни Пять измерений будет использоваться для измерения качества жизни родителей, затрат на вмешательства в области здравоохранения и вычисления лет жизни с поправкой на качество.
|
Предварительное вмешательство и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в стоимости, понесенные подростками в области здравоохранения, социальной помощи и общественных условий.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Инвентаризация получения клиентов для сбора информации от родителей, связанных с данными, связанными с затратами, путем оценки связанных с этим затрат в области здравоохранения, социальной помощи и общественных условий.
Далее родителя будут спрашивать о частоте и стоимости подростков в области психического и физического здоровья и социальных услуг.
|
Предварительное вмешательство и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYC 23-483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут переданы индивидуальной основой.
Анонимные данные исследования будут архивированы в конце исследования в рамках хранилища данных Университета Рохемптона.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .