Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Malajziában a veszélyeztetett serdülők mentális egészségének előmozdítása (MyHeRo)

2025. augusztus 16. frissítette: Cecilia Essau, University of Roehampton
A vizsgálat elsődleges célja egy iskolai alapú beavatkozás értékelése, amelynek célja a mentális egészség előmozdítása a veszélyeztetett serdülők körében a malajziai alacsony jövedelmű közösségekből. A tanulmány kétkarú, klaszter randomizált kontrollos kísérleti tervezést fog alkalmazni, összehasonlítva az iskola alapú beavatkozást a kontroll állapothoz. A serdülőket legalább 20 középiskolából toborozzák, amelyek Malajzia gazdaságilag hátrányos helyzetű vidéki és városi területein helyezkednek el. Az értékelésekre több időpontban kerül sor: a szűrés során, a kiindulási állapotban (az intervenció előtti), közvetlenül a beavatkozás után (8 hét), és két, a 6. és 12 hónapos nyomon követési ponton az intervenció után. Az elsődleges eredmények a szorongás és a depressziós tünetek csökkentése, valamint a jobb mentális jólét a 12 hónapos nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tárgyalás általános célja egy iskolai alapú beavatkozás felhasználása a mentális egészség előmozdítása érdekében a Malajziában az alacsony jövedelmű közösségek veszélyeztetett serdülõi körében. Elsődleges célunk az iskolai alapú beavatkozás ("Super Skills for Life Skills"; SSL) hatékonyságának és költséghatékonyságának felmérése a szorongás és a depresszió csökkentése, valamint a 12-14 éves serdülők mentális jólétének javítása érdekében. Arra is törekszünk, hogy azonosítsuk az SSL sikeres végrehajtásához kapcsolódó kontextuális tényezőket a malajziai iskolákban.

Ez a tanulmány kétkarú, klaszter randomizált, ellenőrzött kísérleti tervezést fog használni, 1: 1 elosztási arányt, hogy összehasonlítsák az iskolai alapú beavatkozást (a Super Skills for Life; SSL) egy kontroll állapothoz (tanulmányi készségek program; SSP). Három rétegződési tényezőt fognak használni a randomizáláshoz: iskolai méret, osztályok/űrlapok és iskola helye (Urban vs Rural). Ezeket a serdülőket felkérik egy szűrő kérdőív kitöltésére (azaz a depressziós szorongás és a stressz skála-21; DASS-21).

A teljesítményszámítások alapján összesen 428 serdülő (karonként 214), közepes vagy súlyos szorongás és depresszió tüneteivel vesznek részt a vizsgálatban való részvételhez. Az osztálytermeket véletlenszerűen osztják be az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, és az egyes osztályokon belüli jogosult serdülők megkapják a csoportjukhoz rendelt beavatkozást. Az értékeléseket a szűrés során, az alapvonalon (az intervenció előtti), közvetlenül a beavatkozás után (8 hét), valamint a 6. és 12 hónapos nyomon követési ponton és az intervenció utáni 12 hónapban végezzük. Az elsődleges eredmények magukban foglalják a szorongás és a depressziós tünetek csökkentését, valamint a mentális jólét javulását a 12 hónapos nyomon követés során.

A tárgyalás megállapításai meghatározzák, hogy az iskolai alapú, az iskolai személyzet által a szorongás és a depresszió kockázatának kitett serdülők számára az iskolai alapú beavatkozás hatékony és költséghatékony-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

428

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88400
        • Toborzás
        • Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Suwaibah Zakaria, PhD
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
        • Toborzás
        • Universiti Malaysia Sarawak
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chuong Hock Ting, MD
    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malaysia, 43600
        • Toborzás
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Suzaily Wahab, MD
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 50603
        • Toborzás
        • Universiti Malaya
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nik Daliana Nik Farid, PhD
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Toborzás
        • Sunway University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alvin Ng Oon Ng, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Az alsó középiskolákban az első két évben (12-14 éves) serdülőkori (12-14 éves), akik az első két évben (1. és 2. formájú, a 7. és 8. évnek felelnek meg).
  2. A serdülők mérsékelt vagy súlyos szorongási és/vagy depressziót szereznek a depressziós szorongás és a stressz skála-21 (DASS-21) alapján, az eredeti küszöb normák alapján (DASS-21 szorongásos skála ≥ 10 és/vagy DASS-21 depressziós skála ≥ 14).
  3. A serdülőkori szülő/gondozó írásbeli hozzájárulást nyújt.

Kizárási kritériumok:

(1) Neurodevelopmental rendellenességek diagnosztizálása. (2) A szellemi fogyatékosság diagnosztizálása.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szuper készségek az életre
Kézi pszichoszociális program a szorongás és a depresszió megelőzésére, valamint az egészséges életmód előmozdítására (úgynevezett "Super Skays for Life; SSL"). Az SSL az alábbiakra összpontosít: (1) az egészséges életmód tanítása; (2) érzelmi ellenálló képesség kiépítése a stresszkezelés révén; (3) a kortárs tanulás ösztönzése és a társhálózatok felépítése; és (4) az önbizalom és a társadalmi készségek előmozdítása. Ezeket a kulcsfontosságú elemeket 8 heti munkameneten keresztül csoportos formátumban rendezik (munkamenetenként 45-60 perc).
Viselkedési: Szuper készségek az életre
A tanulmányi képernyők programját csoportos formátumban (45-60 perc / munkamenetenként) hajtják végre 8 heti ülésen, amely a következőket tartalmazza: jegyzetkészítési készségek, hatékony tanulmányi stratégiák és időgazdálkodás.
Más nevek:
  • Tanulmányi készítés program
Kísérleti: Tanulmányi készítés program
A tanulmányi képernyők programját csoportos formátumban (45-60 perc / munkamenetenként) hajtják végre 8 heti ülésen, amely a következőket tartalmazza: jegyzetkészítési készségek, hatékony tanulmányi stratégiák és időgazdálkodás.
Viselkedési: Tanulmányi készítés program
A tanulmányi képernyők programját összehasonlító beavatkozásként fogják használni, amelyet csoport formátumban (45-60 perc alatt) hajtanak végre 8 heti ülésen, amely a következőket tartalmazza: jegyzetkészítés, hatékony tanulmányi stratégiák és időgazdálkodás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a serdülőkori szorongásában és depressziójában
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
A felülvizsgált gyermekek szorongását és depressziós skáláját használják a szorongás és a depressziós rendellenesség tüneteinek azonosítására a serdülőknél. 6 tételt tartalmaz a szorongás mérésére és 5 tételt a depressziós tünetekre, amelyeket 4-pontos Likert skálán kell besorolni 0-tól ("soha") és 3-ig ("mindig").
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
Változás a serdülő jólétében
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
A mentális jólét mérésére rövid Warwick-Edinburgh mentális jóléti skálát fognak használni. Mind a 7 elem pozitív módon van megfogalmazva, és lefedi a mentális jólét érzése és működőképességét. Az elemeket 5-pontos skálán lehet besorolni 1-től (az idő egyikének) 5-ig (mindig).
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a serdülőkori érzelmi szabályozási stratégiákban.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A kognitív érzelmi szabályozási kérdőívet használják az érzelmek szabályozási stratégiáinak mérésére. 18 tételből áll, amelyet egy 5 pontos Likert skálán lehet besorolni, 1 (szinte soha) és 5-ig (szinte mindig), válaszul arra, hogy a 9 érzelemszabályozási stratégiát milyen gyakran használják: újrakezdték a tervezést, a perspektívát, az elfogadást, az elfogadást, a pozitív újrafokezést, a pozitív újraértékelést, az önhulladékot, az egyéb hibákat, a pályázatot és a katasztrófát.
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
Változás a serdülő öngyilkossági viselkedésében.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A Paykel öngyilkossági skálát (PSS) használják az öngyilkossági viselkedés mérésére. A skála 5 elemből áll, dichotomos válaszrendszerrel, azaz igen vagy nem.
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
Változás a serdülőkori azon képességében, hogy alapvető társadalmi viselkedést végezzen.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
A szociális készségek kérdőívét az alapvető társadalmi viselkedés mérésére fogják használni, amelyek hozzájárulnak a társadalmi interakciók sikeréhez. 13 tételét 0 (nem igaz), 1 (néha igaz) 2 -ig (többnyire igaz) lehet besorolni.
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
Változás a serdülő munkamemóriájában és gátlásában.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A tizenéves vezetői működési leltárt használják a munkamemória és a gátlás mérésére. 20 elemet tartalmaz, amelyek egy 5 pontos Likert skálán értékelhetők, 1-től ("határozottan nem igaz") és 5-ig ("határozottan igaz").
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
Változás a serdülő vezetői funkciójában.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A végrehajtó funkciót milliszekundumos kísérleti feladat felhasználásával is mérjük a figyelem -ellenőrzés és a munkamemória mérésére.
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A szorongás és a depressziós tünetek súlyosságának változása.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A depressziós szorongást és a stressz-21-es skálát (DASS-21) fogják használni a serdülőkori szorongás és depressziós tünetek súlyosságának mérésére. A DASS-21 21 tételből áll, amelyek egyenlően oszlanak meg a szorongás, a depressziós és a stressz alskálák között, amelyeket 4-pontos Likert skálán lehet besorolni (0-tól nem vonatkoztak rám] a 3-ig [nekem nagyon vagy a legtöbb alkalommal alkalmaztak]).
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
Változás a serdülő életmód -szokásaiban.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.

Az életmód és a szokások kérdőívét (LHQ-B) fogják használni a serdülőkori életmód-szokások (fizikai aktivitás és testmozgás, alvás- és alváshigiénia, valamint az élelmiszer-fogyasztás típusának mérésére).

Az LHQ-B 16 elemet tartalmaz, amelyek megkérdezik a serdülőktől, hogy az elmúlt 30 napban milyen gyakran hajtják végre az egyes viselkedéseket egy 5 pontos skálán, a "soha" -tól a "mindig" -ig.
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülő önértékelésének változásai.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A Rosenberg önértékelési skálát (RSES) fogják használni a globális önértékelés mérésére. A 10 elemből háromat fognak használni a jelen tanulmányban, amelyet 4-pontos Likert skála formátumban lehet besorolni, 4-től (határozottan egyetért) 1-ig (határozottan nem értek egyet).
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
A serdülőkori tudományos stressz változásai.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
A serdülők oktatási stressz skáláját a serdülőkori tudományos stressz mérésére fogják használni. 16 nyilatkozatát ötpontos Likert-skálán lehet besorolni, kezdve az "erősen nem értek meg" -től az "határozottan egyetértésig".
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 6 és 12 hónapon belül.
Változások a serdülőknek az iskolájukkal és a tanárokkal kapcsolatos érzéseiben.
Időkeret: Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
Az iskolai kapcsolatok skáláját a serdülők érzéseivel fogják használni az iskola és a tanárok iránt. 5 tételét ötpontos válasz formátumban lehet besorolni, 0-tól (határozottan nem értek egyet) 4-ig (határozottan egyetért).
Az intervalláció előtti, valamint 8 héten, valamint a beavatkozást követő 12 hónapon belül.
Mérje meg a segítők a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elfogadásához fűződő hozzáállását.
Időkeret: Beavatkozás előtti.
Bizonyítékokon alapuló gyakorlati hozzáállás skálát használnak a tanárok számára a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) elfogadásával kapcsolatos hozzáállásának mérésére. 13 elemet tartalmazhat 5-Likert skálán, a "nem egyáltalán" (0) -tól a "nagyon nagymértékben" (4).
Beavatkozás előtti.
A serdülőkori egészséggel kapcsolatos életminőség változásai.
Időkeret: Az intervalláció előtti és a beavatkozás utáni 12 hónappal.
A gyermek egészségügyi hasznát az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére fogják használni. 9 területből áll (aggodalom, szomorúság, fájdalom, fáradtság, bosszúság, iskola, alvás, napi rutin és tevékenységek), és minden dimenzióban öt különböző szint van a növekvő súlyossági szinttel.
Az intervalláció előtti és a beavatkozás utáni 12 hónappal.
A szülők életminőségének változásai, az egészségügyi beavatkozások költség-felhasználása és a minőséghez igazított életévek kiszámítása.
Időkeret: Az intervalláció előtti és a beavatkozás utáni 12 hónappal.
Az önmagában bejelentett európai életminőség öt dimenziót fognak használni a szülők életminőségének, az egészségügyi beavatkozások költség-felhasználásának és a minőséghez igazított életévek kiszámításának mérésére.
Az intervalláció előtti és a beavatkozás utáni 12 hónappal.
A serdülők által felmerült költségváltozások az egészségügyi, szociális gondozás és a közösségi környezetben.
Időkeret: Az intervalláció előtti és a beavatkozás utáni 12 hónappal.
Ügyfélszolgálat-átvételi leltár a költségekkel kapcsolatos adatokkal kapcsolatos információk gyűjtésére az egészségügyi, szociális gondozás és a közösségi környezetben a kapcsolódó költségek becslésével. A szülőktől tovább kérdezik a serdülőkor gyakoriságát és költségeit a mentális és fizikai egészségügyi és szociális szolgáltatások használatának.
Az intervalláció előtti és a beavatkozás utáni 12 hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roehampton

Együttműködők

University of Malaya
Universidad Complutense de Madrid
Saglik Bilimleri Universitesi
University Malaysia Sarawak
University of Exeter
National University of Malaysia
Sunway University
Universiti Malaysia Sabah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYC 23-483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztják meg egyéni alapon. Az anonimizált vizsgálati adatokat a tanulmány végén a Roehamptoni Egyetem adattárrendszerén archiválják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel