말레이시아의 위험에 처한 청소년들 사이에서 정신 건강 증진 (MyHeRo)
2025년 8월 16일 업데이트: Cecilia Essau, University of Roehampton
이 재판의 주요 목표는 말레이시아의 저소득 지역 사회의 위험에 처한 청소년들 사이에서 정신 건강을 증진시키기 위해 고안된 학교 기반 개입을 평가하는 것입니다.
이 연구는 학교 기반 개입을 통제 조건과 비교하여 2ARM, 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다.
청소년은 말레이시아의 경제적으로 불우한 농촌 및 도시 지역에 위치한 최소 20 개의 중등 학교에서 모집됩니다.
평가는 심사 중, 기준선 (중재 사전), 중재 직후 (8 주), 중재 후 2 개의 후속 지점 -6 및 12 개월에서 여러 시점에서 진행됩니다.
주요 결과는 12 개월의 추적 관찰에서 정신 건강이 향상되는 불안과 우울 증상의 감소입니다.
연구 개요
상세 설명
이 재판의 전반적인 목표는 학교 기반 개입을 사용하여 말레이시아의 저소득층 지역의 위험에 처한 청소년들 사이에서 정신 건강을 증진시키는 것입니다. 우리의 주요 목표는 불안과 우울증을 줄이고 12-14 세의 청소년의 정신 건강을 향상시키는 학교 기반 중재 ( "생명을위한 슈퍼 기술"; SSL)의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 또한 말레이시아 학교에서 SSL의 성공적인 구현과 관련된 상황 적 요인을 식별하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 1 : 1 할당 비율의 2ARM, 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 학교 기반 중재 (SPL)을 제어 조건 (연구 기술 프로그램; SSP)과 비교합니다. 무작위 배정에는 3 가지 계층화 요소가 사용됩니다 : 학교 규모, 수업/양식 및 학교 위치 (도시 대 농촌). 이 청소년들은 스크리닝 설문지 (즉, 우울증 불안 및 스트레스 척도 -21; DASS-21)를 완성하도록 초대 될 것입니다.
전력 계산에 기초하여, 불안과 우울증의 중등도에서 중증 증상을 가진 총 428 명의 청소년 (팔당 214 명)이 시험에 참여하도록 모집됩니다. 교실은 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되며 각 학급 내의 적격 청소년은 그룹에 할당 된 중재를 받게됩니다. 평가는 스크리닝, 기준선 (중재 사전), 중재 직후 (8 주) 및 중재 후 2 개 후속 포인트 -6 및 12 개월에서 수행됩니다. 주요 결과에는 불안 및 우울 증상 감소와 12 개월의 추적 관찰에서 정신 건강 개선이 포함됩니다.
이 시험의 결과는 불안과 우울증의 위험이있는 청소년을위한 교직원이 학교 기반 개입을 전달하는 것이 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
428
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cecilia A Essau, PhD
- 전화번호: +442083923647
- 이메일: c.essau@roehampton.ac.uk
연구 장소
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88400
- 모병
- Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
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연락하다:
- Suwaibah Zakaria, PhD
- 전화번호: +60138837732
- 이메일: suwaibah@ums.edu.my
-
수석 연구원:
- Suwaibah Zakaria, PhD
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 94300
- 모병
- Universiti Malaysia Sarawak
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연락하다:
- Chuong Hock Ting, MD
- 전화번호: +60163315598
- 이메일: chting@unimas.my
-
수석 연구원:
- Chuong Hock Ting, MD
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Selangor
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Bangi, Selangor, 말레이시아, 43600
- 모병
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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연락하다:
- Suzaily Wahab, MD
- 전화번호: +60193117251
- 이메일: suzaily@hctm.ukm.edu.my
-
수석 연구원:
- Suzaily Wahab, MD
-
Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 50603
- 모병
- Universiti Malaya
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연락하다:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
- 전화번호: +60122779250
- 이메일: daliana@um.edu.my
-
수석 연구원:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
-
Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- 모병
- Sunway University
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연락하다:
- Alvin Lai Oon Ng, PhD
- 전화번호: +60192808540
- 이메일: alvinn@sunway.edu.my
-
수석 연구원:
- Alvin Ng Oon Ng, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 하위 중등 학교에서 처음 2 년 (Form 1 및 Form 2, 각각 8 학년 및 8 학년에 해당)에있는 청소년 (12-14 세).
- 청소년은 원래의 컷오프 규범 (DASS-21 불안 척도 ≥ 10 및/또는 DASS-21 우울증 척도 ≥ 14)을 기반으로 우울증 불안 및 스트레스 척도 -21 (DASS-21)에서 중등도에서 심각한 수준의 불안 및/또는 우울증을 기록합니다.
- 청소년의 부모/보호자는 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
(1) 신경 발달 장애로 진단. (2) 지적 장애 진단.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인생 프로그램을위한 슈퍼 기술
불안과 우울증을 예방하고 건강한 생활 양식을 증진시키기위한 수동 심리 사회적 프로그램 ( "생명을위한 슈퍼 기술; SSL").
SSL은 다음에 중점을 둡니다. (1) 건강한 생활 양식에 대한 가르침; (2) 스트레스 관리를 통한 정서적 탄력성 구축; (3) 동료 학습 및 동료 네트워크 구축 장려; (4) 자신감과 사회적 기술을 홍보합니다.
이 주요 요소는 그룹 형식 (세션 당 45-60 분)로 8 주 이상의 주당 세션을 구성합니다.
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Study-Skills 프로그램은 8 주간 세션에서 그룹 형식 (세션 당 45-60 분)으로 구현됩니다 : 노트 작성 기술, 효과적인 학습 전략 및 시간 관리.
다른 이름들:
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실험적: 연구 기술 프로그램
Study-Skills 프로그램은 8 주간 세션에서 그룹 형식 (세션 당 45-60 분)으로 구현됩니다 : 노트 작성 기술, 효과적인 학습 전략 및 시간 관리.
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학습 기술 프로그램은 비교기 중재로 사용되며, 이는 8 주간 세션에서 그룹 형식 (세션 당 45-60 분)으로 구현 될 예정입니다. 노트 작성 기술, 효과적인 연구 전략 및 시간 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 불안과 우울증의 변화
기간: 중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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개정 된 어린이의 불안과 우울증 척도는 청소년의 불안과 우울 장애의 증상을 식별하는 데 사용됩니다.
여기에는 불안을 측정하기위한 6 개의 항목과 우울증 증상에 대한 5 개의 항목이 포함되어 있으며, 이는 0 ( "Never")에서 3 ( "항상")까지 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
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중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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청소년의 복지 변화
기간: 중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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짧은 Warwick-Edinburgh 정신 건강 복지 규모는 정신 건강을 측정하는 데 사용됩니다.
7 가지 항목은 모두 긍정적으로 표현되며 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 다루고 있습니다.
품목은 1 (시간 중 어느 것도) 5 (항상 시간)에서 5 점 척도로 평가 될 수 있습니다.
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중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 감정 조절 전략의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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인지 감정 조절 설문지는 감정 조절 전략을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 9 개의 감정 조절 전략이 얼마나 자주 사용되는지에 대한 응답으로 1 (거의 결코 없음)에서 5 (거의 항상)까지 5 점 리 커트 척도로 평가 될 수있는 18 개의 항목으로 구성되어 있습니다. 계획에 대한 리 포커스, 관점, 수용, 긍정적 인 초점, 긍정적 인 재교육, 긍정적 인 재 융자, 자기 블레임, 반추, 반박 지각.
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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청소년의 자살 행동의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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Paykel Suicide Scale (PSS)은 자살 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 5 개의 항목으로 구성되며, 이분법적인 응답 시스템, 즉 예 또는 아니오.
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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청소년의 필수 사회적 행동을 수행하는 능력의 변화.
기간: 중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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사회적 기술 설문지는 사회적 상호 작용의 성공에 기여하는 필수 사회적 행동을 측정하는 데 사용될 것입니다.
13 개의 항목은 0 (사실이 아님), 1 (때로는 참)에서 2 (대부분 참) 등급을받을 수 있습니다.
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중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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청소년의 작업 기억과 억제의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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십대 임원 기능 재고는 작업 기억과 억제를 측정하는 데 사용됩니다.
여기에는 5 포인트 리 커트 스케일로 평가 될 수있는 20 개의 항목이 포함되어 있습니다 ( "명백한 사실")에서 5 ( "확실히 참") 범위입니다.
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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청소년의 행정 기능의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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집행 기능은 또한주의 제어 및 작업 메모리를 측정하기 위해 밀리 초 실험적인 작업을 사용하여 측정됩니다.
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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불안의 심각성과 우울 증상의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 -21 (DASS-21)은 청소년의 불안의 심각성과 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
DASS-21은 불안, 우울 및 응력 하위 척도를 가로 질러 균등하게 분할되는 21 개의 항목으로 구성되며, 이는 4 점 리 커트 척도로 평가 될 수 있습니다 (0에서 전혀 적용되지 않았다]까지 3 [나에게 적용되지 않았거나 대부분의 시간)).
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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청소년의 라이프 스타일 습관의 변화.
기간: 중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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라이프 스타일 및 습관 설문지 (LHQ-B)는 청소년의 라이프 스타일 습관 (신체 활동 및 운동, 수면 및 수면 위생, 음식 소비 유형)을 측정하는 데 사용됩니다. LHQ-B에는 16 개의 항목이 포함되어 있으며, 청소년은 지난 30 일 동안 "Never"에서 "항상"까지 5 점 척도로 각 행동을 얼마나 자주 수행하는지에 대해 묻습니다. |
중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 자부심의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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Rosenberg 자부심 척도 (RSE)는 전 세계의 자기 가치를 측정하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 10 개 중 3 개 항목이 사용될 것이며, 이는 4 점 리 커트 스케일 형식으로 4 점 (강력하게 동의)까지 (강하게 동의하지 않음) 범위입니다.
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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청소년의 학문적 스트레스의 변화.
기간: 중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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청소년의 교육 스트레스 척도는 청소년의 인식 된 학업 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
16 개의 진술은 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르는 5 점 리 커트 척도로 평가 될 수 있습니다.
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중재 전 8 주 및 중재 후 6 및 12 개월에 중재 전.
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학교와 교사에 대한 청소년의 감정의 변화.
기간: 중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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학교 연결 척도는 학교와 교사에 대한 청소년의 감정에 사용됩니다.
5 개의 항목은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의 함) 범위의 5 점 응답 형식으로 평가할 수 있습니다.
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중재 후 12 개월뿐만 아니라 중재 전후의 중재 전.
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증거 기반 관행의 채택에 대한 촉진자의 태도를 측정하십시오.
기간: 사전 개입.
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교사를위한 증거 기반 실습 태도 척도는 증거 기반 관행 (EBP)의 채택에 대한 촉진자의 태도를 측정하는 데 사용됩니다.
여기에는 13 개의 항목이 포함되어 있으며 "전혀 아님"(0)에서 "매우 큰 범위"까지 5 리시트 척도로 평가 될 수 있습니다 (4).
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사전 개입.
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청소년의 건강 관련 삶의 질의 변화.
기간: 중재 전 및 중재 후 12 개월에.
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아동 건강 유틸리티는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 9 개의 영역 (걱정, 슬픔, 고통, 피곤함, 성가심, 학교, 수면, 일상 및 활동)으로 구성되며 각 차원 내에서는 심각도 수준이 증가하는 5 가지 수준이 있습니다.
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중재 전 및 중재 후 12 개월에.
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부모의 삶의 질, 의료 개입의 비용이 많이 들고 품질 조정 된 삶의 계산의 변화.
기간: 중재 전 및 중재 후 12 개월에.
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자체보고 된 유럽의 삶의 질 5 차원은 부모의 삶의 질, 건강 관리 개입의 비용 활력 및 품질 조정 수명 계산을 측정하는 데 사용됩니다.
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중재 전 및 중재 후 12 개월에.
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의료, 사회 복지 및 지역 사회 환경에서 청소년이 발생하는 비용의 변화.
기간: 중재 전 및 중재 후 12 개월에.
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의료, 사회 복지 및 지역 사회 환경에서 관련 비용을 추정하여 비용 관련 데이터와 관련된 부모로부터 정보를 수집하기위한 고객 서비스 영수증 인벤토리.
부모는 청소년의 빈도와 정신적, 신체 건강 및 사회 복지 서비스 사용 비용에 대해 물어볼 것입니다.
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중재 전 및 중재 후 12 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 개별적으로 공유되지 않습니다.
익명의 연구 데이터는 연구가 끝날 때 Roehampton University Data Repository를 통해 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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