Promoção de saúde mental entre adolescentes em risco na Malásia (MyHeRo)
16 de agosto de 2025 atualizado por: Cecilia Essau, University of Roehampton
O objetivo principal deste estudo é avaliar uma intervenção escolar projetada para promover a saúde mental entre adolescentes em risco de comunidades de baixa renda na Malásia.
O estudo empregará um projeto de estudo controlado randomizado de dois braços e cluster, comparando uma intervenção escolar com uma condição de controle.
Os adolescentes serão recrutados em pelo menos 20 escolas secundárias localizadas em áreas rurais e urbanas economicamente desfavorecidas da Malásia.
As avaliações ocorrerão em vários momentos: durante a triagem, na linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (8 semanas) e em dois pontos de acompanhamento 6 e 12 meses após a intervenção.
Os resultados primários são uma redução na ansiedade e nos sintomas depressivos, além de melhorar o bem-estar mental nos 12 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é usar uma intervenção escolar para promover a saúde mental entre adolescentes em risco de comunidades de baixa renda na Malásia. Nosso objetivo principal é avaliar a eficácia e a relação custo-benefício de uma intervenção escolar ("Super Skills for Life"; SSL) na redução da ansiedade e depressão e na melhoria do bem-estar mental em adolescentes de 12 a 14 anos. Também pretendemos identificar fatores contextuais relacionados à implementação bem -sucedida do SSL nas escolas da Malásia.
Este estudo usará um projeto de estudo controlado randomizado de dois braços e cluster com uma taxa de alocação de 1: 1 para comparar uma intervenção escolar (Super Skills for Life; SSL) com uma condição de controle (Programa de Habilidades de Estudo; SSP). Três fatores de estratificação serão usados para randomização: tamanho da escola, aulas/formulários e localização da escola (urbano vs rural). Esses adolescentes serão convidados a concluir um questionário de triagem (ou seja, ansiedade de depressão e escala de estresse-21; DASS-21).
Com base nos cálculos de potência, um total de 428 adolescentes (214 por braço) com sintomas moderados a graves de ansiedade e depressão serão recrutados para participar do estudo. As salas de aula serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle, e os adolescentes elegíveis em cada classe receberão a intervenção atribuída ao seu grupo. As avaliações serão realizadas na triagem, linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (8 semanas) e em dois pontos de acompanhamento 6 e 12 meses após a intervenção. Os resultados primários incluirão reduções nos sintomas de ansiedade e depressivos, além de melhorias no bem-estar mental nos 12 meses de acompanhamento.
As conclusões deste estudo determinarão se a entrega de uma intervenção escolar em grupo pelos funcionários da escola para adolescentes em risco de ansiedade e depressão é eficaz e econômica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
428
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cecilia A Essau, PhD
- Número de telefone: +442083923647
- E-mail: c.essau@roehampton.ac.uk
Locais de estudo
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88400
- Recrutamento
- Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
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Contato:
- Suwaibah Zakaria, PhD
- Número de telefone: +60138837732
- E-mail: suwaibah@ums.edu.my
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Investigador principal:
- Suwaibah Zakaria, PhD
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, Malásia, 94300
- Recrutamento
- Universiti Malaysia Sarawak
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Contato:
- Chuong Hock Ting, MD
- Número de telefone: +60163315598
- E-mail: chting@unimas.my
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Investigador principal:
- Chuong Hock Ting, MD
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Selangor
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Bangi, Selangor, Malásia, 43600
- Recrutamento
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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Contato:
- Suzaily Wahab, MD
- Número de telefone: +60193117251
- E-mail: suzaily@hctm.ukm.edu.my
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Investigador principal:
- Suzaily Wahab, MD
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malásia, 50603
- Recrutamento
- Universiti Malaya
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Contato:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
- Número de telefone: +60122779250
- E-mail: daliana@um.edu.my
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Investigador principal:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
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Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
- Recrutamento
- Sunway University
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Contato:
- Alvin Lai Oon Ng, PhD
- Número de telefone: +60192808540
- E-mail: alvinn@sunway.edu.my
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Investigador principal:
- Alvin Ng Oon Ng, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescente (12 a 14 anos) que está nos dois primeiros anos (Formulário 1 e Formulário 2, equivalente aos anos 7 e 8 no sistema escolar do Reino Unido, respectivamente) em escolas secundárias inferiores.
- Os adolescentes pontuam níveis moderados a graves de ansiedade e/ou depressão na escala de ansiedade e estresse de depressão-21 (DASS-21) com base nas normas de corte originais (escala de ansiedade DASS-21 ≥ 10 e/ou DASS-21 escala de depressão ≥ 14).
- Os pais/cuidadores do adolescente fornecem consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
(1) ser diagnosticado com distúrbios neurodesenvolvidos. (2) ser diagnosticado com deficiência intelectual.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Super Skills for Life
Um programa psicossocial manualizado para prevenir a ansiedade e depressão e promover estilos de vida saudáveis (chamados "Super Skills for Life; SSL").
O SSL se concentra em: (1) ensinar sobre estilos de vida saudáveis; (2) construir resiliência emocional através do gerenciamento do estresse; (3) incentivar o aprendizado de pares e construir redes de pares; e (4) promover a autoconfiança e as habilidades sociais.
Esses elementos-chave são organizados em 8 sessões semanais em formato de grupo (45-60 minutos por sessão).
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O programa de habilidades de estudo será implementado em um formato de grupo (45-60 minutos por sessão) em 8 sessões semanais, cobrindo: habilidades de anotações, estratégias de estudo eficazes e gerenciamento de tempo.
Outros nomes:
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Experimental: Programa de habilidades de estudo
O programa de habilidades de estudo será implementado em um formato de grupo (45-60 minutos por sessão) em 8 sessões semanais, cobrindo: habilidades de anotações, estratégias de estudo eficazes e gerenciamento de tempo.
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O programa de habilidades de estudo será usado como uma intervenção do comparador, que será implementada em um formato de grupo (45-60 minutos por sessão) em 8 sessões semanais, cobrindo: habilidades de anotações, estratégias de estudo eficazes e gerenciamento de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade e depressão do adolescente
Prazo: Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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A escala de ansiedade e depressão das crianças revisadas será usada para identificar sintomas de ansiedade e transtorno depressivo em adolescentes.
Ele contém 6 itens para medir a ansiedade e 5 itens para sintomas de depressão, que devem ser classificados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 ("nunca") a 3 ("sempre").
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Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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Mudança no bem -estar do adolescente
Prazo: Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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A escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh curta será usada para medir o bem-estar mental.
Todos os seus 7 itens são redigidos positivamente e cobrem aspectos de sentimento e funcionamento do bem -estar mental.
Os itens podem ser classificados em uma escala de 5 pontos de 1 (nenhuma das vezes) a 5 (o tempo todo).
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Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas estratégias de regulação emocional do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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O questionário de regulação da emoção cognitiva será usada para medir estratégias de regulação emocional.
Consiste em 18 itens, que podem ser classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre) em resposta à frequência com que cada uma das 9 estratégias de regulação emocional é usada: reorientação no planejamento, na perspectiva, aceitação, reforma positiva, reaprova positiva, auto-culpa, outra culpa, ruminação e catástrofização.
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Mudança no comportamento suicida do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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A Escala de Suicídio Paykel (PSS) será usada para medir o comportamento suicida.
A escala consiste em 5 itens, com um sistema de resposta dicotômica, isto é, sim ou não.
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Mudança na capacidade do adolescente de realizar comportamentos sociais essenciais.
Prazo: Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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O questionário de habilidades sociais será usado para medir comportamentos sociais essenciais que contribuem para o sucesso nas interações sociais.
Seus 13 itens podem ser classificados de 0 (não verdadeiro), 1 (às vezes verdadeiro) a 2 (principalmente verdadeiro).
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Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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Mudança na memória de trabalho e inibição do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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O inventário de funcionamento executivo adolescente será usado para medir a memória e a inibição de trabalho.
Ele contém 20 itens que podem ser classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("definitivamente não é verdade") a 5 ("definitivamente verdadeiro").
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Mudança na função executiva do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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A função executiva também será medida usando a tarefa experimental de milissegundos para medir o controle de atenção e a memória de trabalho.
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Mudança na gravidade da ansiedade e sintomas depressivos.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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A ansiedade de depressão e a escala de estresse-21 (DASS-21) serão usadas para medir a gravidade da ansiedade e os sintomas depressivos do adolescente.
O DASS-21 consiste em 21 itens que são divididos igualmente através da ansiedade, depressivo e subescalas de estresse, que podem ser classificados em uma escala Likert de 4 pontos (varia de 0 [não se aplica a mim] a 3 [aplicado a mim muito ou na maioria das vezes]).
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Mudança nos hábitos de estilo de vida do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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O questionário de estilo de vida e hábitos (LHQ-B) será usado para medir os hábitos de estilo de vida do adolescente (atividade física e exercício, higiene do sono e sono e tipo de consumo de alimentos). O LHQ-B contém 16 itens que pedem aos adolescentes com que frequência eles executam cada comportamento nos últimos 30 dias em uma escala de 5 pontos de "nunca" a "sempre". |
Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na auto-estima do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSEs) será usada para medir a autoestima global.
Três em cada 10 itens serão usados no presente estudo, que podem ser classificados em um formato de escala Likert de 4 pontos, variando de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente).
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Mudanças no estresse acadêmico do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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A escala de estresse educacional para adolescentes será usada para medir o estresse acadêmico percebido do adolescente.
Suas 16 declarações podem ser classificadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordar fortemente".
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Pré-intervenção, bem como às 8 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
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Mudanças nos sentimentos dos adolescentes sobre sua escola e professores.
Prazo: Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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A escala de conexão escolar será usada para os sentimentos dos adolescentes sobre sua escola e professores.
Seus 5 itens podem ser classificados em um formato de resposta de cinco pontos que varia de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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Pré-intervenção, bem como em 8 semanas e 12 meses após a intervenção.
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Medir as atitudes dos facilitadores em relação à adoção de práticas baseadas em evidências.
Prazo: Pré-intervenção.
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A escala de atitude da prática baseada em evidências para os professores será usada para medir as atitudes dos facilitadores em relação à adoção de práticas baseadas em evidências (EBPs).
Ele contém 13 itens pode ser classificado em uma escala de 5 pontos, variando de "nada" (0) a "em grande parte" (4).
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Pré-intervenção.
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Mudanças na qualidade de vida relacionadas à saúde do adolescente.
Prazo: Pré-intervenção e 12 meses após a intervenção.
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A concessionária de saúde infantil será usada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em 9 domínios (preocupação, tristeza, dor, cansaço, aborrecimento, escola, sono, rotina diária e atividades) e, em cada dimensão, existem cinco níveis diferentes com níveis crescentes de gravidade.
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Pré-intervenção e 12 meses após a intervenção.
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Mudanças na qualidade de vida dos pais, no custo-utilidade das intervenções na saúde e na computação de anos de vida ajustados à qualidade.
Prazo: Pré-intervenção e 12 meses após a intervenção.
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A qualidade de vida européia auto-relatada de cinco dimensões será usada para medir a qualidade de vida dos pais, o custo-utilidade das intervenções de saúde e o cálculo de anos de vida ajustados à qualidade.
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Pré-intervenção e 12 meses após a intervenção.
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Alterações no custo incorridas por adolescentes nos cuidados de saúde, assistência social e ambientes comunitários.
Prazo: Pré-intervenção e 12 meses após a intervenção.
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Inventário de recebimento de atendimento ao cliente para coletar informações dos pais relacionados a dados relacionados a custos, estimando os custos associados nos cuidados de saúde, assistência social e configurações da comunidade.
Os pais serão questionados ainda sobre a frequência e o custo do adolescente usando serviços mentais e físicos e serviços sociais.
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Pré-intervenção e 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYC 23-483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados individualmente.
Os dados do estudo anonimizado serão arquivados no final do estudo através do repositório de dados da Universidade de Roehampton.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .