Mielenterveyden edistäminen riskialttiiden murrosikäisten keskuudessa Malesiassa (MyHeRo)
lauantai 16. elokuuta 2025 päivittänyt: Cecilia Essau, University of Roehampton
Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida koulupohjaista interventiota, jonka tarkoituksena on edistää mielenterveyttä Malesian pienituloisten yhteisöjen riskialttiiden nuorten keskuudessa.
Tutkimuksessa käytetään kahden käsivarren klusterin satunnaistettuja kontrolloituja kokena-suunnittelua, jossa verrataan koulupohjaista interventiota valvontaolosuhteisiin.
Teini -ikäiset rekrytoidaan vähintään 20 lukiosta, jotka sijaitsevat Malesian taloudellisesti heikommassa asemassa olevilla maaseutu- ja kaupunkialueilla.
Arvioinnit tapahtuvat useissa ajankohdissa: seulonnan aikana, lähtötilanteessa (ennen interventiota), heti intervention jälkeen (8 viikkoa) ja kahdessa seurantapisteessä-6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen.
Ensisijaiset tulokset ovat ahdistuksen ja masennusoireiden väheneminen sekä parantunut henkinen hyvinvointi 12 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän oikeudenkäynnin yleisenä tavoitteena on käyttää koulupohjaista interventiota mielenterveyden edistämiseksi Malesian pienituloisten yhteisöjen riskialttiiden nuorten keskuudessa. Ensisijainen tavoitteemme on arvioida koulupohjaisen intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta ("Elämää"; SSL) ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä ja henkisen hyvinvoinnin parantamisessa 12–14-vuotiailla murrosikäisillä. Pyrimme myös tunnistamaan SSL: n onnistuneeseen toteutukseen liittyvät kontekstuaaliset tekijät Malesian kouluissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahden käsivarren klusterin satunnaistettua kontrolloitua kokensaajaa 1: 1-allokointisuhteella verratakseen koulupohjaista interventiota (super-elämän taitoja; SSL) valvontaolosuhteisiin (opintotaitoohjelma; SSP). Kolme stratifikaatiotekijää käytetään satunnaistamiseen: koulun koko, luokat/lomakkeet ja koulun sijainti (Urban vs maaseutu). Näitä nuoria kutsutaan täyttämään seulontakysely (ts. Masennuksen ahdistus ja stressiasteikko-21; DASS-21).
Voimalaskelmien perusteella rekrytoidaan yhteensä 428 murrosikäistä (214 käsivartta), joilla on kohtalaisia tai vakavia ahdistuksen ja masennuksen oireita osallistumaan tutkimukseen. Luokkahuoneet osoitetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään, ja kunkin luokan tukikelpoiset murrosikäiset saavat ryhmälle osoitetun intervention. Arvioinnit suoritetaan seulonnassa, lähtötilanteessa (ennen interventiota) heti intervention jälkeen (8 viikkoa) ja kahdessa seurantapisteessä-6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy ahdistuksen ja masennusoireiden vähentäminen sekä henkisen hyvinvoinnin parannukset 12 kuukauden seurannassa.
Tämän oikeudenkäynnin tulokset päätetään, onko ryhmäkoulupohjaisen intervention toimittaminen ahdistuksen ja masennuksen riskillä oleville nuorille tehokasta ja kustannustehokasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecilia A Essau, PhD
- Puhelinnumero: +442083923647
- Sähköposti: c.essau@roehampton.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88400
- Rekrytointi
- Fakulti Psikologi Dan Pendidikan
-
Ottaa yhteyttä:
- Suwaibah Zakaria, PhD
- Puhelinnumero: +60138837732
- Sähköposti: suwaibah@ums.edu.my
-
Päätutkija:
- Suwaibah Zakaria, PhD
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 94300
- Rekrytointi
- Universiti Malaysia Sarawak
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuong Hock Ting, MD
- Puhelinnumero: +60163315598
- Sähköposti: chting@unimas.my
-
Päätutkija:
- Chuong Hock Ting, MD
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malesia, 43600
- Rekrytointi
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzaily Wahab, MD
- Puhelinnumero: +60193117251
- Sähköposti: suzaily@hctm.ukm.edu.my
-
Päätutkija:
- Suzaily Wahab, MD
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 50603
- Rekrytointi
- Universiti Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
- Puhelinnumero: +60122779250
- Sähköposti: daliana@um.edu.my
-
Päätutkija:
- Nik Daliana Nik Farid, PhD
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Rekrytointi
- Sunway University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvin Lai Oon Ng, PhD
- Puhelinnumero: +60192808540
- Sähköposti: alvinn@sunway.edu.my
-
Päätutkija:
- Alvin Ng Oon Ng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikäiset (12–14-vuotiaat), jotka ovat kahden ensimmäisen vuoden aikana (muoto 1 ja 2, vastaavat vastaavasti vuoden 7 ja 8 Yhdistyneen kuningaskunnan koulujärjestelmässä).
- Nuoret pisteet kohtalaisia tai vakavia ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen tasoja masennuksen ahdistuksesta ja stressiasteikolla-21 (DASS-21) alkuperäisten raja-arvojen perusteella (DASS-21-ahdistusasteikko ≥ 10 ja/tai DASS-21-masennuksen asteikko ≥ 14).
- Nuorten vanhempi/hoitaja antaa kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) diagnosoitu neurokehityshäiriöt. (2) diagnosoidaan henkinen vamma.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Super Skills for Life -ohjelma
Manualisoitu psykososiaalinen ohjelma ahdistuksen ja masennuksen estämiseksi sekä terveellisten elämäntapojen edistämiseksi (nimeltään "Super Skills for Life; SSL").
SSL keskittyy: (1) terveellisten elämäntapojen opettaminen; (2) emotionaalisen kestävyyden rakentaminen stressin hallinnan kautta; (3) vertaisoppimisen ja vertaisverkkojen rakentaminen; ja (4) itseluottamuksen ja sosiaalisten taitojen edistäminen.
Nämä keskeiset elementit järjestetään yli 8 viikoittaista istuntoa ryhmämuodossa (45-60 minuuttia istuntoa kohti).
|
Opintojen taito-ohjelma toteutetaan ryhmämuodossa (45–60 minuuttia istuntoa kohti) 8 viikoittaisessa istunnossa, joka kattaa: muistiinpanot, tehokkaat opintostrategiat ja ajanhallinta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opiskeluohjelma
Opintojen taito-ohjelma toteutetaan ryhmämuodossa (45–60 minuuttia istuntoa kohti) 8 viikoittaisessa istunnossa, joka kattaa: muistiinpanot, tehokkaat opintostrategiat ja ajanhallinta.
|
Opintojen taito-ohjelmaa käytetään vertailun interventiona, joka toteutetaan ryhmämuodossa (45–60 minuuttia istuntoa kohti) 8 viikoittaisessa istunnossa, kattamalla: muistiinpanot, tehokkaat opintostrategiat ja ajanhallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Muutettua lasten ahdistusta ja masennusta asteikkoa käytetään nuorten ahdistuksen ja masennushäiriön oireiden tunnistamiseen.
Se sisältää 6 tuotetta ahdistuksen mittaamiseksi ja 5 masennuksen oireiden esineitä, jotka on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 ("ei koskaan") 3: een ("aina").
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos nuorten hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lyhyen Warwick-Edinburghin henkistä hyvinvointiasteikkoa käytetään henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen.
Kaikki sen seitsemän kohdetta on muotoiltu positiivisesti ja peittää mielen hyvinvoinnin tunne ja toimivia näkökohtia.
Kohteet voidaan arvioida 5-pisteisessä asteikolla 1: stä (ei mitään aikaa) 5: een (koko ajan).
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos murrosikäisten tunteiden säätelystrategioissa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kognitiivisten tunteiden säätelykyselyä käytetään tunteiden säätelystrategioiden mittaamiseen.
Se koostuu 18 kohdasta, jotka voidaan arvioida 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (melkein koskaan)-5 (melkein aina) vastauksena siihen, kuinka usein kutakin 9 tunteiden säätelystrategiaa käytetään: keskittyä suunnitteluun, perspektiiviin, hyväksymiseen, positiiviseen keskittymiseen, positiiviseen uudelleenarviointiin.
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos murrosikäisen itsemurhakäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
PAYKEL -itsemurhaasteikkoa (PSS) käytetään itsemurhakäyttäytymisen mittaamiseen.
Asteikko koostuu viidestä tuotteesta, joissa on kaksitahoinen vastejärjestelmä, ts. Kyllä tai.
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos murrosikäisen kyvyssä toteuttaa olennaista sosiaalista käyttäytymistä.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Sosiaalisten taitojen kyselylomaketta käytetään mittaamaan olennaista sosiaalista käyttäytymistä, joka edistää menestystä sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Sen 13 tuotetta voidaan luokitella 0: sta (ei totta), 1 (joskus totta) - 2 (enimmäkseen totta).
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos nuorten työmuistissa ja estossa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Teini -ikäisten toimeenpanovarastoja käytetään työmuistin ja eston mittaamiseen.
Se sisältää 20 kohdetta, jotka voidaan arvioida 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 ("Ehdottomasti ei totta")-5 ("Ehdottomasti totta").
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos murrosikäisen toimeenpanotoiminnassa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Executive -toiminto mitataan myös millisekuntien kokeellisella tehtävällä huomionhallinnan ja työmuistin mittaamiseksi.
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Ahdistuksen ja masennusoireiden vakavuuden muutos.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Masennuksen ahdistusta ja stressi-asteikkoa-21 (DASS-21) käytetään murrosikäisen ahdistuksen ja masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
DASS-21 koostuu 21 kohteesta, jotka on jaettu tasaisesti ahdistuneisuuteen, masennus- ja stressi-ala-asteikkoihin, jotka voidaan arvioida 4-pisteisellä Likert-asteikolla (vaihteluväli 0 [ei sovellettu minuun ollenkaan] 3: een [sovellettu minuun kovin paljon tai suurimman osan ajasta]).
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos nuorten elämäntapoissa.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Elämäntapa- ja tottumuskysely (LHQ-B) käytetään murrosikäisten elämäntapojen (fyysinen aktiivisuus ja liikunta-, uni- ja unihygienia sekä ruoankulutuksen tyypin mittaamiseen. LHQ-B sisältää 16 tuotetta, jotka kysyvät murrosikäisiltä, kuinka usein ne suorittavat jokaisen käyttäytymisen viimeisen 30 päivän aikana 5-pisteisessä asteikolla "ei koskaan" "aina". |
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nuorten itsetuntoon.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Rosenbergin itsetuntoa asteikko (RSES) käytetään globaalin omavaraisuuden mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään kolme kymmenestä tuotteesta, jotka voidaan arvioida 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 4: stä (täysin samaa mieltä) 1: ksi (voimakkaasti eri mieltä).
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutokset nuorten akateemisessa stressissä.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Nuorten koulutusstressin asteikkoa käytetään murrosikäisen havaitun akateemisen stressin mittaamiseen.
Sen 16 lausuntoa voidaan luokitella viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Muutokset nuorten tunteisiin koulustaan ja opettajistaan.
Aikaikkuna: Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Koulun yhteysasteikko käytetään nuorten tunteisiin koulustaan ja opettajistaan.
Sen 5 kohdetta voidaan arvioida viiden pisteen vastausmuodossa, joka vaihtelee välillä 0 (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
|
Ennen interventiota, samoin kuin 8 viikossa ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Mittaa avustajien asenteet todisteisiin perustuvien käytäntöjen omaksumiseen.
Aikaikkuna: Ennen interventiota.
|
Opettajien todisteisiin perustuva käytännöllinen asenneasteikko on mittaamaan avustajien asenteet todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) omaksumiseen.
Se sisältää 13 kohdetta, jotka voidaan arvioida 5-likert-asteikolla, vaihteleen "ei ollenkaan" (0) ": een" erittäin suuressa määrin "(4).
|
Ennen interventiota.
|
|
Muutokset nuorten terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lasten terveydenhuollon käyttöä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu 9 alueesta (huolenaihe, suru, kipu, väsymys, ärsytys, koulu, uni, päivittäinen rutiini ja aktiviteetit), ja kussakin ulottuvuudessa on viisi eri tasoa, joilla on kasvava vakavuusaste.
|
Interventiota edeltävä ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Vanhempien elämänlaadun muutokset, terveydenhuollon interventioiden kustannushäiriöt ja laadun mukautettujen elämävuosien laskeminen.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Itse ilmoitettua eurooppalaisen elämänlaatua Viisi ulottuvuutta käytetään mittaamaan vanhempien elämänlaatua, terveydenhuollon interventioiden kustannushyödyllisyyttä ja laadun mukautettujen elämävuosien laskemista.
|
Interventiota edeltävä ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Nuorten aiheuttamat kustannukset terveydenhuollon, sosiaalisen hoidon ja yhteisötilanteiden suhteen.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Asiakaspalvelun vastaanottovarasto kerätäkseen vanhemmilta tietoja kustannustietoihin liittyvien tietojen perusteella arvioimalla niihin liittyviä kustannuksia terveydenhuollon, sosiaalisen hoidon ja yhteisöasetusten välillä.
Vanhemmalta kysytään edelleen murrosikäisten tiheydestä ja henkisen ja fyysisen terveyden ja sosiaalipalvelujen käytön kustannuksista.
|
Interventiota edeltävä ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC 23-483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta yksilöllisesti.
Anonyymitutkimustiedot arkistoidaan tutkimuksen lopussa Roehamptonin yliopiston tietovaraston kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .