推进优化术后恶心和呕吐（Aspire-PONV）试验的围手术期管理的策略 (ASPIRE-PONV)
这种前瞻性，无盲，务实和反复的跨界试验的目的是学习临床决策支持警报是否会影响术后恶心和呕吐（PONV）预防，并降低计划手术的成人和小儿患者的PONV率。 主要目的是改善PONV，为预防PONV的个性化PONV建立可扩展的临床决策支持（CDS）工具。
主要假设是，与标准护理相比，用于预防个性化PONV的麻醉型临床决策支持工具将与适当给药的PONV预防施用率显着提高，并且PONV的发生率显着下降。
这项研究将评估一种新的临床决策支持（CDS）工具，旨在改善使用PONV预防策略的方式和何时。 与提供通用，一次性警报的传统工具不同，该新系统已集成到电子健康记录（EHR）中，并及时提供针对性的提醒，在患者手术中的关键时刻，手术前的关键时刻，手术开始时，就开始了麻醉剂，并给予了麻醉后的患者，并在患者醒来之前。 这些警报是基于每个患者对PONV的个人风险，旨在支持而不是替代临床判断。 该研究将在12个月内使用跨界设计，在工具处于活动状态的时期之间交替。 目的是确定这种时间敏感的工作流集成工具是否可以更好地遵守最佳实践和改善患者的结果。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gail Mayo
- 电话号码：615-936-1705
- 邮箱：gail.mayo@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Miklos Kertai, M.D., Ph.D.
- 电话号码：615-875-0378
- 邮箱：miklos.kertai@vumc.org
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
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接触：
- Miklos Kertai, MD
- 邮箱：miklos.kertai@vumc.org
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接触：
- Ellen Stallings
- 邮箱：ellen.stallings@vumc.org
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副研究员：
- Ellen Stallings, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
小儿包容式三位生
- 年龄≥3和≤17岁
- 全身麻醉的计划手术
- PONV的一个或多个风险因素； （运动病史和/或术后恶心和呕吐，非吸烟，女性）儿科排斥标准
- 年龄<3或> 17岁，
- 美国麻醉师学会（ASA）分类5或6分类，包括器官采购，
- 监测麻醉护理病例，
- 患者直接转移到ICU，
过程类型：
- 劳动性硬尿，
- 辐射肿瘤学，
- MRI没有其他程序，
- 电击疗法，
- 手术持续时间<30分钟。 成人纳入标准
- 年龄≥18岁
- 全身麻醉的计划手术
- 满足PONV的一个或多个危险因素（运动病史和/或术后恶心和呕吐，非吸烟，女性）成人排除标准
- ASA 5或6，包括器官采购，
- 患者直接转移到ICU，
过程类型：
- 仅支气管镜检查，
- 仅诊断成像，
- 电击疗法，
- 内窥镜检查没有其他程序，
- 仅插管病例，
- 劳动性硬尿，
- 经食管超声心动图（TEE）/心脏version，
- 手术持续时间<30分钟。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
不会提供干预措施。
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实验性的：麻醉工作流动驱动的临床决策支持（AW-D CD）工具干预
AW-D CDS工具将使用临床决策支持工具测试PONV预防的交付。 当患者符合研究标准时，AW-D CDS工具将通过电子卫生系统提供自动通知。 在麻醉案例的整个工作流程中，触发自动通知，并链接到PONV药物给药的护理点/所需时间，以优化PONV药物给药的时间（前疗法评估，诱导后诱导，诱导，前出现前）。 提供商不被迫遵循这些建议，而是提醒我们部门定义的最佳实践。 干预措施将使用在机构层面上的重复跨界设计进行评估，并进行冲洗，控制和研究干预的时间。 |
AW-D临床决策支持工具将在围手术期至关重要的时间点自动提供针对抗过敏药物的最佳实践咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人患者：适当服用PONV预防速度
大体时间：术中
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对于成年患者（PONV-5），适当给予基于PONV预防的共识准则和标准化机构方案的速度。
对于主要结果的定义，我们将使用密歇根州围手术期Aspire计划设定的定义，如下所示：PONV-05的成年患者“≥18岁，他们有一项需要全身麻醉或剖宫产的手术，并且对PONV”进行了适当的预言。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人患者：PACU住院时间
大体时间：PACU入院（通常是在手术后1-3小时）
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在PACU花费的时间
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PACU入院（通常是在手术后1-3小时）
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成人患者：PONV的发生率
大体时间：术后3小时
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成年患者：MPOG ASPIRE定义的PONV的发生率：i）PONV-03B的存在，EHR在术后立即记录了恶心/呕吐，以及/或II）PONV-03，EHR记录了PONV或在术后不久的术后挽救抗精神病药物。
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术后3小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Miklos Kertai, M.D., Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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