Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme strategier for å optimalisere den perioperative styringen av postoperativ kvalme og oppkast (Aspire-PONV) studie (ASPIRE-PONV)

9. januar 2026 oppdatert av: Miklos Kertai, Vanderbilt University Medical Center

Målet med denne prospektive, ublindede, pragmatiske og gjentatte crossover -studien er å lære om kliniske beslutningsstøttevarsler vil påvirke postoperativ kvalme og oppkast (PONV) profylakse og redusere PONV -rater hos voksne og pediatriske pasienter som har planlagt kirurgi med generell anestesi. Hovedmålet er å forbedre PONV, etablere et skalerbart verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for personlig PONV -forebygging.

Den primære hypotesen er at sammenlignet med standardomsorg, vil anestesi-arbeidsflytdrevet klinisk beslutningsstøtteverktøy for personlig PONV-forebygging være assosiert med en betydelig forbedring i frekvensen av passende administrering av PONV-profylakse og en betydelig reduksjon i forekomsten av PONV.

Denne studien vil evaluere et nytt verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) designet for å forbedre hvordan og når PONV -forebyggingsstrategier brukes. I motsetning til tradisjonelle verktøy som gir generiske, engangsvarsler, er dette nye systemet integrert i den elektroniske helsejournalen (EHR) og leverer rettidig, målrettede påminnelser til anestesi-leverandører i viktige øyeblikk under pasientens kirurgiske omsorg som før operasjonen begynner, etter at anestesi er gitt, og før pasienten våkner. Disse varslene er basert på hver pasients individuelle risiko for PONV og er ment å støtte, ikke erstatte, klinisk skjønn. Studien vil bruke en crossover -design over 12 måneder, vekslende mellom perioder når verktøyet er aktivt og når det ikke er det. Målet er å avgjøre om dette tidsfølsomme, arbeidsflyt-integrerte verktøyet kan føre til bedre overholdelse av beste praksis og forbedrede pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

19480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pediatriske inkluderingskriiterier

  • Alder ≥ 3 og ≤ 17 år som har
  • Planlagt kirurgi med generell anestesi og
  • En eller flere risikofaktorer for PONV; (Historie om bevegelsessyke og/eller postoperativ kvalme og oppkast, ikke-røyker, kvinnelig kjønn) Pediatriske eksklusjonskriterier
  • Alder <3 eller> 17 år gammel,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klassifisering av 5 eller 6 inkludert organinnkjøp,
  • Overvåket anestesi -omsorgssaker,
  • Pasienter overført direkte til ICU,

  • PROSEDYRETYPER:

    • Arbeiderpiduraler,
    • Stråling Onkologi,
    • MR uten flere prosedyrer,
    • elektrokonvulsiv terapi,
    • Kirurgisk varighet <30 minutter. Kriterier for inkludering av voksne
  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt kirurgi med generell anestesi
  • Møt en eller flere risikofaktorer for PONV (historie med bevegelsessyke og/eller postoperativ kvalme og oppkast, ikke-røyker, kvinnelig kjønn) Eksklusjonskriterier for voksne
  • Asa 5 eller 6 inkludert organinnkjøp,
  • Pasienter overført direkte til ICU,

  • PROSEDYRETYPER:

    • bare bronkoskopi,
    • Bare diagnostisk avbildning, bare,
    • elektrokonvulsiv terapi,
    • endoskopi uten en annen prosedyre,
    • Bare intubasjonssaker,
    • Arbeiderpiduraler,
    • Transesophageal Echocardiography (TEE)/Cardioversion,
    • Kirurgisk varighet <30 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep vil bli levert.
Eksperimentell: Anestesi Arbeidsflytdrevet klinisk beslutningsstøtte (AW-D CDS) verktøyintervensjon

AW-D CDS-verktøyet vil teste levering av PONV-profylakse ved bruk av det kliniske beslutningsstøtteverktøyet. Når en pasient oppfyller studiekriteriene, vil AW-D CDS-verktøyet gi automatisert varsel gjennom det elektroniske helsesystemet.

De automatiserte varslene utløses og kobles til pleie/ønsket tid for PONV-medisineringsadministrasjon gjennom hele arbeidsflyten til anestesiets saken for å optimalisere tidspunktet for administrering av PONV-medisiner (pre-prosedyreevaluering, post-induksjon, før opptreden).

Leverandøren er ikke tvunget til å følge anbefalingene, snarere den fungerer som en påminnelse om beste praksis som definert av vår avdeling.

Intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av en gjentatt cross-over-design på institusjonelt nivå med perioder for utvasking, kontroll og studieintervensjon.
Annen: AW-D klinisk beslutningsstøtteverktøy
AW-D kliniske beslutningsstøtteverktøy vil teste automatisk levering av rådgivning om beste praksis for antiemetiske medisiner på kritiske tidspunkter i den perioperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voksne pasienter: Rate av passende administrering av PONV -profylakse
Tidsramme: Intraoperativ
For voksne pasienter (PONV-5) baserte frekvensen av passende administrering av PONV-profylaksebaserte konsensusretningslinjer og standardiserte institusjonelle protokoller. For definisjonen av det primære utfallet vil vi bruke definisjonen satt av Michigan Perioperative Group Aspire-programmet, som følger: voksne pasienter med PONV-05, "er ≥18 år som hadde en prosedyre som krever generell anestesia eller keisersnitt og administrert passende profylaxis for Ponv"
Intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voksne pasienter: PACU -lengden på oppholdet
Tidsramme: PACU-opptak til utskrivning (vanligvis 1-3 timer etter operativt)
Varighet av tidsbruk i PACU
PACU-opptak til utskrivning (vanligvis 1-3 timer etter operativt)
Voksne pasienter: Forekomst av PONV
Tidsramme: 3 timer postoperativt
Voksne pasienter: Forekomst av PONV Som definert av MPOG Aspire: tilstedeværelse av I) PONV-03B, EHR dokumentert kvalme/oppkast i den umiddelbare postoperative perioden, og/eller II) PONV-03, Dokumenterte EHR PONV eller Rescue Antiemetic Administration i den umiddelbare postoperative perioden.
3 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 250773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kvalme

Kliniske studier på AW-D klinisk beslutningsstøtteverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere