Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии продвижения для оптимизации периоперационного управления послеоперационным испытанием тошноты и рвоты (Aspire-PONV) (ASPIRE-PONV)

9 января 2026 г. обновлено: Miklos Kertai, Vanderbilt University Medical Center

Цель этого проспективного, нерешного, прагматического и повторного перекрестного исследования состоит в том, чтобы узнать, влияют ли оповещения о поддержке клинических решений послеоперационной тошноту и рвоту (PONV) профилактику и снизить уровень PONV у взрослых и педиатрических пациентов, которые запланировали операцию с общей анестезией. Основной целью является улучшение PONV, создав инструмент масштабируемой поддержки клинических решений (CDS) для персонализированной профилактики PONV.

Основная гипотеза заключается в том, что по сравнению со стандартным уходом, инструмент поддержки клинических решений, управляемый анестезией для персонализированной профилактики PONV, будет связан со значительным улучшением скорости соответствующего введения профилактики PONV и значительного снижения частоты PONV.

В этом исследовании будет оцениваться новый инструмент поддержки клинических решений (CDS), предназначенный для улучшения того, как и когда используются стратегии профилактики PONV. В отличие от традиционных инструментов, которые предоставляют общие, одноразовые оповещения, эта новая система интегрирована в электронную медицинскую карту (EHR) и обеспечивает своевременные, целенаправленные напоминания поставщикам анестезии в ключевые моменты во время хирургического ухода пациента, так же как до начала операции, после того, как анестезия будет дана, и до того, как пациент просыпается. Эти оповещения основаны на индивидуальном риске каждого пациента в отношении PONV и предназначены для поддержки, а не замены клинического суждения. В исследовании будет использоваться конструкция кроссовера в течение 12 месяцев, чередуя периоды, когда инструмент активен, а когда нет. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли этот чувствительный ко времени, интегрированный инструмент рабочего процесса привести к лучшей приверженности передовым практикам и улучшению результатов пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

19480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gail Mayo
  • Номер телефона: 615-936-1705
  • Электронная почта: gail.mayo@vumc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Miklos Kertai, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 615-875-0378
  • Электронная почта: miklos.kertai@vumc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ellen Stallings, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Педиатрическая включение Criiteria

  • Возраст ≥ 3 и ≤ 17 лет, у которых есть
  • Запланированная операция с общей анестезией и
  • Один или несколько факторов риска для PONV; (История движения и/или послеоперационная тошнота и рвота, некурящие, женские пол) Педиатрические критерии исключения
  • Возраст <3 или> 17 лет,
  • Американское общество анестезиолога (ASA) классификация 5 или 6, включая закупку органов,
  • Контролируемые случаи ухода за анестезией,
  • Пациенты перенесены непосредственно в отделение интенсивной терапии,

  • Типы процедур:

    • трудовые эпидуралы,
    • радиационная онкология,
    • МРТ без дополнительных процедур,
    • электросудорожная терапия,
    • Продолжительность хирургии <30 минут. Критерии включения взрослых
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Запланированная операция с общей анестезией
  • Узнайте один или несколько факторов риска для PONV (история движущей силы и/или послеоперационная тошнота и рвота, некурящие, женские пол) критерии исключения для взрослых
  • ASA 5 или 6, включая закупку органов,
  • Пациенты перенесены непосредственно в отделение интенсивной терапии,

  • Типы процедур:

    • Только бронхоскопия,
    • Только диагностическая визуализация,
    • электросудорожная терапия,
    • эндоскопия без другой процедуры,
    • Интубация только случаи,
    • трудовые эпидуралы,
    • Транзофагеальная эхокардиография (TEE)/Cardioversion,
    • Продолжительность хирургии <30 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не будет доставлено.
Экспериментальный: Инструментальное вмешательство по борьбе с анестезией, управляемым рабочим процессом, вмешательство

Инструмент AW-D CDS проверит доставку профилактики PONV с использованием инструмента поддержки клинических решений. Когда пациент соответствует критериям исследования, инструмент AW-D CDS предоставит автоматическое уведомление через электронную систему здравоохранения.

Автоматизированные уведомления могут быть запускаются и связаны с моментом лечения/желаемого времени приема лекарств PONV на протяжении всего рабочего процесса анестетического случая для оптимизации времени введения лекарств PONV (оценка предварительной процедуры, пост-индукция, доэмугенсия).

Поставщик не вынужден следовать рекомендациям, скорее, он служит напоминанием о лучших практиках, как определено нашим департаментом.

Вмешательство будет оценено с использованием повторного перекрестного конструкции на институциональном уровне с периодами времени для вымывания, контроля и изучения вмешательства.
Другой: AW-D Инструмент поддержки клинических решений
Инструмент поддержки клинических решений AW-D проверит автоматическую доставку рекомендаций по передовой практике для противорвозных препаратов в критические моротки в периоперационный период.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взрослые пациенты: уровень соответствующей введения профилактики PONV
Временное ограничение: Интраоперационный
Для взрослых пациентов (PONV-5) уровень соответствующего введения консенсусных руководств, основанных на профилактике PONV, и стандартизированных институциональных протоколов. Для определения первичного результата мы будем использовать определение, установленное программой Perioperative Group Michigan, следующим образом: взрослые пациенты с PONV-05, «находятся в возрасте ≥18 лет, у которых была процедура, требующая общей анестезии или кесарева.
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взрослые пациенты: продолжительность пребывания паку
Временное ограничение: Прием PACU к выписки (обычно через 1-3 часа после операции)
Продолжительность времени, проведенного в PACU
Прием PACU к выписки (обычно через 1-3 часа после операции)
Взрослые пациенты: частота PONV
Временное ограничение: 3 часа после операции
Взрослые пациенты: частота PONV, как определено по MPOG Aspire: наличие I) PONV-03B, EHR документировал тошноту/рвоту в ближайшем послеоперационном периоде и/или II) PONV-03, EHR, задокументировал PONV или ресторальное антиэмемическое введение в непосредственный послеоперационный период.
3 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 250773

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AW-D Инструмент поддержки клинических решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться