Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevorderende strategieën om het perioperatieve beheer van postoperatieve misselijkheid en braken (Aspire-Ponv) -proef te optimaliseren (ASPIRE-PONV)

9 januari 2026 bijgewerkt door: Miklos Kertai, Vanderbilt University Medical Center

Het doel van deze prospectieve, ongeblindeerde, pragmatische en herhaalde crossover -studie is om te leren of klinische beslissingsondersteuningswaarschuwingen van invloed zullen zijn op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) profylaxe en het verminderen van PONV -percentages bij volwassen en kinderpatiënten die een operatie hebben gepland met algemene anesthesie. Het belangrijkste doel is om PONV te verbeteren, het opzetten van een schaalbaar hulpmiddel voor klinische beslissingen (CDS) voor gepersonaliseerde PONV -preventie.

De primaire hypothese is dat, vergeleken met standaardzorg, de anesthesie workflow-aangedreven klinische beslissingsondersteuningstool voor gepersonaliseerde PONV-preventie zal worden geassocieerd met een significante verbetering van de snelheid van de juiste toediening van PONV-profylaxe en een significante afname van de incidentie van PONV.

Deze studie zal een nieuwe tool voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) evalueren die is ontworpen om te verbeteren hoe en wanneer PONV -preventiestrategieën worden gebruikt. In tegenstelling tot traditionele hulpmiddelen die generieke, eenmalige meldingen bieden, is dit nieuwe systeem geïntegreerd in het Electronic Health Decord (EPD) en levert het tijdige, gerichte herinneringen aan anesthesie-aanbieders op belangrijke momenten tijdens de chirurgische zorg van een patiënt als voor de operatie begint, nadat anesthesie wordt gegeven, en vóór de patiëntwakes. Deze waarschuwingen zijn gebaseerd op het individuele risico van elke patiënt voor PONV en zijn bedoeld om klinisch oordeel te ondersteunen, niet te vervangen. De studie zal een crossover -ontwerp gedurende 12 maanden gebruiken, afwisselend tussen perioden waarin het gereedschap actief is en wanneer dat niet het geval is. Het doel is om te bepalen of deze tijdgevoelige, workflow-geïntegreerde tool kan leiden tot een betere naleving van best practices en verbeterde patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

19480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Pediatrische inclusie Criiteria

  • Leeftijd ≥ 3 en ≤ 17 jaar oud die hebben
  • Geplande chirurgie met algemene anesthesie en
  • Een of meer risicofactoren voor PONV; (Geschiedenis van bewegingsziekte en/of postoperatieve misselijkheid en braken, niet-roker, vrouwelijk geslacht) Criteria voor pediatrische uitsluiting
  • Leeftijd <3 of> 17 jaar oud,
  • American Society of Anesthesioloog (ASA) Classificatie van 5 of 6 inclusief orgaanaankoop,
  • Gevallen van de anesthesiezorg, gecontroleerd,
  • Patiënten die rechtstreeks naar de IC worden overgedragen,

  • Proceduretypen:

    • arbeidsepidurals,
    • straling oncologie,
    • MRI zonder aanvullende procedures,
    • elektroconvulsietherapie,
    • Chirurgie duur <30 minuten. Inclusiecriteria voor volwassenen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geplande chirurgie met algemene anesthesie
  • Voldoen aan een of meer risicofactoren voor PONV (geschiedenis van bewegingsziekte en/of postoperatieve misselijkheid en braken, niet-roker, vrouwelijk geslacht) uitsluitingscriteria voor volwassenen)
  • ASA 5 of 6 inclusief orgelaankoop,
  • Patiënten die rechtstreeks naar de IC worden overgedragen,

  • Proceduretypen:

    • alleen bronchoscopie,
    • Diagnostische beeldvorming alleen,
    • elektroconvulsietherapie,
    • endoscopie zonder een andere procedure,
    • alleen intubatie gevallen,
    • arbeidsepidurals,
    • Transesofageale echocardiografie (TEE)/cardioversie,
    • Chirurgie duur <30 minuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie geleverd.
Experimenteel: Anesthesie workflow-aangedreven klinische beslissingsondersteuning (AW-D CDS) Toolinterventie

De AW-D CDS-tool test de levering van PONV-profylaxe met het gebruik van het hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning. Wanneer een patiënt aan de studiestudiecriteria voldoet, biedt de AW-D CDS-tool geautomatiseerde kennisgeving via het elektronische gezondheidssysteem.

De geautomatiseerde meldingen worden geactiveerd en gekoppeld aan de point-of-care/gewenste tijd van PONV-medicatie-toediening gedurende de workflow van het anesthetische geval om de timing van PONV-medicatie-toediening te optimaliseren (pre-procedure evaluatie, post-inductie, pre-opperkoop).

De aanbieder is niet gedwongen om de aanbevelingen te volgen, maar dient als een herinnering aan best practices zoals gedefinieerd door onze afdeling.

De interventie zal worden beoordeeld met behulp van een herhaald cross-over ontwerp op institutioneel niveau met perioden voor uitspoeling, controle en studieinterventie.
Ander: AW-D klinische beslissingsondersteuningstool
De AW-D klinische beslissingsondersteuningstool testen de automatische levering van best practices-adviezen voor anti-emetische medicijnen bij kritieke tijdstippen in de perioperatieve periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volwassen patiënten: snelheid van passende toediening van PONV -profylaxe
Tijdsspanne: Intraoperatief
Voor volwassen patiënten (PONV-5), de snelheid van de juiste toediening van op PONV profylaxe gebaseerde consensusrichtlijnen en gestandaardiseerde institutionele protocollen. Voor de definitie van de primaire uitkomst zullen we de definitie gebruiken die is ingesteld door het aspire-programma van de Michigan Perioperative Group, als volgt: volwassen patiënten met PONV-05, "zijn ≥18 jaar oud die een procedure hadden die algemene anesthesie of keizersnede vereiste en passende profylaxe voor PONV" nodig had "
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volwassen patiënten: PACU -verblijfsduur
Tijdsspanne: PACU-toelating tot ontslag (meestal 1-3 uur na operatief)
Duur van de tijd doorgebracht in PACU
PACU-toelating tot ontslag (meestal 1-3 uur na operatief)
Volwassen patiënten: incidentie van PONV
Tijdsspanne: 3 uur postoperatief
Volwassen patiënten: Incidentie van PONV zoals gedefinieerd door MPOG Aspire: aanwezigheid van I) PONV-03B, EHR gedocumenteerd misselijkheid/braken in de onmiddellijke postoperatieve periode onmiddellijke postoperatieve periode, en/of ii) PONV-03, EHR gedocumenteerde PONV of reddingsantiketische toediening in de onmiddellijke postoperatieve periode.
3 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miklos Kertai, M.D., Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 250773

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve misselijkheid

Klinische onderzoeken op AW-D klinische beslissingsondersteuningstool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren